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성분 외 충격파 요법 (ESWT) 대 만성 전립선 염의 치료에서 결합 된 식물성 요법 대

2025년 7월 14일 업데이트: Younan Ramsis, Ain Shams University

만성 전립선염 카테고리에서 혼자서와 비교 한 외계 대동맥 충격- 웨이브 요법 (ESWT)의 효능 및 안전성의 비교 ⅲB

식물 요법과 결합 된 ESWT의 효능과 안전성을 비교하기 위해, 만성 전립선 염의 치료에서 ESWT 단독 및 식물 요법 단독.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리는 전향 적 무작위 임상 시험을 수행 할 것이며, 환자는 ESWT 용 Chattanooga의 RPW 충격파를 사용하는 3 개의 그룹으로 무작위 배정 될 것입니다. 다른 그룹은 톱 팔메 토, 토마토, Uvaursi, Pygeum 및 Pumpkin의 분말 추출물을 함유 한 캡슐을 함유하는 캡슐이 될 식물 요법을 받게됩니다. 마지막 OUP는 둘 다받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Younan R. Samir, lecturer
  • 전화번호: 00201201255511
  • 이메일: dr_yona@live.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ainshams university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Perineal 또는 골반 통증 또는 3 개월 이상의 불편 함, NIH-CPSI 총 점수는 15보다 높고 박테리아의 음성 정액 배양.

제외 기준 :

  • 정액 배양 시험, 요로 결석, 통제되지 않은 응고 병증, 만성 세균성 전립선 염, 방광 및 전립선 암에서 박테리아의 증거, 지난 달 동안 요로 기능이 낮은 요로 기능에 영향을 줄 수있는 약물. 혈청 전립선-특이 적 항원 수준 (PSA) 4 ng/ml 이상, 전립선 수술 또는 방사선 요법의 병력, 회음부 해부학 적 이상, 신경 학적 이상.

    • 이전의 광범위한 골반 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A ESWT 및 식물 요법
첫 번째 그룹은 각각 3000 펄스의 프로토콜로 8 주 동안 일주일에 한 번 ESWT -Transperineal- 1.8-2.0을 겪게됩니다. Bar 및 10 Hertz (Hz)의 주파수 (Zhang et al. 2018)은 (톱 팔메 토, 토마토, UVA URSI, PYGEUM, PUMPKIN)의 분말 추출물을 함유 한 식물 요법과 결합하여 매일 두 번.
각각 3000 펄스의 프로토콜로 일주일에 한 번 연속 8 주 동안 적용되는 트랜스 퍼리 니얼 충격파; 압력 : 1.8-2.0 막대 및 10 Hertz (HZ)의 주파수
1 Capsule Tob는 한 달 동안 매일 두 번 복용합니다.
실험적: 그룹 B : ESWT 만
Transperineal- 각각 3000 펄스 프로토콜로 8 주 연속 일주일에 한 번; 압력 : 1.8-2.0 막대 및 10 Hertz (HZ)의 주파수
각각 3000 펄스의 프로토콜로 일주일에 한 번 연속 8 주 동안 적용되는 트랜스 퍼리 니얼 충격파; 압력 : 1.8-2.0 막대 및 10 Hertz (HZ)의 주파수
활성 비교기: 그룹 3 : 식물 요법 만
(톱 팔메 토, 토마토, UVA URSI, PYGEUM, PUMPKIN)의 분말 추출물을 함유 한 식물 요법 1 매일 매일 캡슐
1 Capsule Tob는 한 달 동안 매일 두 번 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹 간의 증상 완화 정도 비교
기간: Pre Intervenon, 개입 후 4 주 및 8 주에 개입 후 2 및 4 개월.
4 주 및 8 주, 2 및 4 개월에 중재 전 및 후 개입 후 환자에 의해 채워진 NIHCPSI (National Institutes of Health-Nexeceped 만성 전립선 염 증상 지수)를 사용합니다. 그것은 통증 (0에서 21까지의 스코어링), 비뇨기 증상 (0 ~ 10) 및 삶의 질 (0 ~ 12)의 세 가지 주요 영역으로 구성되며 총 점수 범위는 0에서 43입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상이 더 심해지고 전반적인 결과가 악화되는 반면 점수는 낮은 증상과 더 나은 임상 사진을 나타냅니다. 심각도는 일반적으로 경미한 (0-9), 중등도 (10-18), 심한 (19-31) 및 매우 심한 (32-43)로 해석되므로 진단 및 모니터링 치료 진행에 척도가 유용합니다.
Pre Intervenon, 개입 후 4 주 및 8 주에 개입 후 2 및 4 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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