Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная терапия шоковой волны (ESWT) против фитотерапии против лечения хронического простатита

14 июля 2025 г. обновлено: Younan Ramsis, Ain Shams University

Сравнение эффективности и безопасности комбинированной экстракорпоральной ударной терапии (ESWT) с фитотерапией по сравнению с каждой из них только в категории хронического простатита ⅲB

Чтобы сравнить эффективность и безопасность ESWT в сочетании с фитотерапией, только ESWT и только фитотерапией в лечении хронического простатита.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы будем проводить проспективное рандомизированное клиническое исследование, пациенты будут рандомизированы до 3 групп, где мы будем использовать устройство Radial Waves (Intelect RPW Shockwave) от Chattanooga для ESWT. Другая группа получит фитотирапию, которая будет капсулами, содержащими порошковое экстракт пилы Palmetto, помидор, Uvaursi, Pygeum и тыквы. в то время как последний OUP получит оба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Younan R. Samir, lecturer
  • Номер телефона: 00201201255511
  • Электронная почта: dr_yona@live.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Walid E. Mousa, Assisstant Professor
  • Номер телефона: 00201067628771
  • Электронная почта: waleedmousa2@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ainshams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перинеальная или тазовая боль или дискомфорт не менее 3 месяцев, общий балл NIH-CPSI превышает 15, негативные культуры спермы для бактерий.

Критерии исключения:

  • Свидетельство бактерий в тестах на семенную культуру, камни в моче, неконтролируемая коагулопатия, хронический бактериальный простатит, мочевой пузырь и рак предстательной железы, лекарства, которые могут повлиять на функцию более низкой мочевыводящие тракты в течение последнего месяца,. Специфичные для сыворотки уровни антигена (PSA) более 4 нг/мл, история хирургии предстательной железы или лучевой терапии, анатомические аномалии промежности, неврологические аномалии.

    • Предыдущие обширные травмы таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A ESWT и фитотерапия
Первая группа пройдет (ESWT-Transperineal-один раз в неделю в течение 8 недель подряд с протоколом по 3000 импульсов каждый; давление: 1,8-2,0 Бар и частота 10 герц (Гц) (Zhang et al. 2018) в сочетании с фитотерапией, которая содержит порошковой экстракт (Saw Palmatto, Tomato, UVA Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1capsule два раза в день.
Устройство: Эсвт
Трансспенельные ударные волны, которые применяются один раз в неделю в течение 8 недель подряд с протоколом по 3000 импульсов каждый; Давление: 1,8-2,0 бар и частота 10 герц (Гц)
Лекарство: Фитотерапия, которая содержит порошок экстракт (пилы Palmatto, помидор, UVA Ursi, Pygeum и Pumpkin
1capsule tob принимается два раза в день в течение одного месяца.
Экспериментальный: Группа B: ESWT один
Трансперинеаль- один раз в неделю в течение 8 недель подряд с протоколом по 3000 импульсов каждый; Давление: 1,8-2,0 бар и частота 10 герц (Гц)
Устройство: Эсвт
Трансспенельные ударные волны, которые применяются один раз в неделю в течение 8 недель подряд с протоколом по 3000 импульсов каждый; Давление: 1,8-2,0 бар и частота 10 герц (Гц)
Активный компаратор: Группа 3: только фитотерапия
Фитотерапия, которая содержит порошок экстракта (пилы Palmatto, помидор, UVA Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1capsule дважды в день
Лекарство: Фитотерапия, которая содержит порошок экстракт (пилы Palmatto, помидор, UVA Ursi, Pygeum и Pumpkin
1capsule tob принимается два раза в день в течение одного месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните степень облегчения симптомов между тремя группами
Временное ограничение: Pre Intervenon, через 4 и 8 недель после вмешательства и через 2 и 4 месяца после вмешательства.
Используя индекс симптомов симптомов хронического простатита национальных институтов здоровья (NIHCPSI), который будет заполнен пациентами до и после вмешательства через 4 недели и 8 недель, 2 и 4 месяца. Он включает три ключевых домена: боль (набрала от 0 до 21), симптомы мочи (от 0 до 10) и влияние на качество жизни (от 0 до 12), а общий диапазон баллов охватывает от 0 до 43. Более высокие оценки отражают более серьезные симптомы и худший общий результат, в то время как более низкие оценки указывают на более мягкие симптомы и лучшую клиническую картину. Серьезность обычно интерпретируется как легкая (0-9), умеренная (10-18), тяжелая (19-31) и очень тяжелая (32-43), что делает шкалу ценной как для диагностики, так и для мониторинга лечения.
Pre Intervenon, через 4 и 8 недель после вмешательства и через 2 и 4 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Учебный стул: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU RSS/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический простатит (ХП)

Клинические исследования Эсвт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться