Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon ulkopuolinen sokki-aaltoterapia (ESWT) vs. fytoterapia vs. yhdistettynä kroonisen eturauhasen hoidossa

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Younan Ramsis, Ain Shams University

Yhdistetyn kehon ulkopuolisen sokki-aaltoterapian (ESWT) tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu fytoterapiaan verrattuna pelkästään niistä pelkästään kroonisessa eturauhasen luokassa ⅲb

ESWT: n tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi yhdistettynä fytoterapiaan, pelkästään ESWT: hen ja fytoterapiaan pelkästään kroonisen eturauhasen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa suoritamme mahdollisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään, joissa käytämme Chattanoogan ESWT: n Radial Waves -laitetta (Intelect RPW Shockwave). Toinen ryhmä saa fytotymorapiaa, joka on kapselit, jotka sisältävät sahan palmettoa, tomaattia, uvaursia, pygeumia ja kurpitsaa jauheuutteita. Vaikka viimeinen OUP saa molemmat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Younan R. Samir, lecturer
  • Puhelinnumero: 00201201255511
  • Sähköposti: dr_yona@live.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Walid E. Mousa, Assisstant Professor
  • Puhelinnumero: 00201067628771
  • Sähköposti: waleedmousa2@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ainshams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perineaali- tai lantion kipu tai vähintään 3 kuukauden epämukavuus, NIH-CPSI-pistemäärä yli 15, negatiiviset siemennesteen viljelmät bakteereille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet bakteereista siemenviljelykokeissa, virtsakivi, hallitsematon koagulopatia, krooninen bakteerien eturauhastulehdus, virtsarakon ja eturauhassyöpä, lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa alhaisempaan virtsateiden toimintaan viimeisen kuukauden aikana. Seerumin eturauhaspesifiset antigeenitasot (PSA) yli 4 ng/ml, eturauhasen leikkauksen tai sädehoidon historia, perinealianatomiset poikkeavuudet, neurologiset poikkeavuudet.

    • Aikaisemmat laajat lantion vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A ESWT ja kasviterapia
Ensimmäinen ryhmä käy läpi (ESWT-transperineal-kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan protokolla 3000 pulssia; paine: 1,8-2,0 Baari ja taajuus 10 Hertz (Hz) (Zhang et ai. 2018) yhdistettynä fytoterapiaan, joka sisältää jauheuutteen (SAW Palmetto, tomaatti, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1 -kapseli kahdesti päivässä.
Laite: ESWT
Transperineaaliset iskuaallot, joita levitetään kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan protokolla 3000 pulssia; Paine: 1,8-2,0 Baari ja taajuus 10 hertsiä (Hz)
Lääke: Fytoterapia, joka sisältää jauheuutteen (saha palmetto, tomaatti, uva ursi, pygeum ja kurpitsa
1 -kapselit Tob otetaan kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan.
Kokeellinen: Ryhmä B: ESWT yksin
Transperineal- kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan protokolla, jossa on 3000 pulssia; Paine: 1,8-2,0 Baari ja taajuus 10 hertsiä (Hz)
Laite: ESWT
Transperineaaliset iskuaallot, joita levitetään kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan protokolla 3000 pulssia; Paine: 1,8-2,0 Baari ja taajuus 10 hertsiä (Hz)
Active Comparator: Ryhmä 3: Pelkästään fytoterapia
Fytoterapia, joka sisältää jauheuutteen (saha palmetto, tomaatti, uva ursi, pygeum, kurpitsa) 1 kapseli kahdesti päivässä
Lääke: Fytoterapia, joka sisältää jauheuutteen (saha palmetto, tomaatti, uva ursi, pygeum ja kurpitsa
1 -kapselit Tob otetaan kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa oireiden lievittämisen astetta kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Pre -intervenon, 4 ja 8 viikossa intervention jälkeen ja 2 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
Käyttämällä terveydenhuollon kehitetyn kroonisen eturauhasen oireindeksin (NIHCPSI) instituutteja, jotka potilaat täyttävät interventiot ennen toimenpidettä 4 viikossa ja 8 viikossa, 2 ja 4 kuukautta. Se käsittää kolme avainaluetta: kipu (pisteytetty välillä 0 - 21), virtsaoireita (0–10) ja vaikutusta elämänlaatuun (0–12), kokonaispistemäärä on 0 - 43. Korkeammat pisteet heijastavat vakavampia oireita ja huonompaa kokonaistulosta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat lievempiä oireita ja parempaa kliinistä kuvaa. Vakavuus tulkitaan tyypillisesti lieväksi (0-9), kohtalaiseksi (10-18), vakavaksi (19-31) ja erittäin vakavaksi (32-43), mikä tekee asteikon arvokkaasta sekä diagnoosin että hoidon etenemisen seuraamiseksi.
Pre -intervenon, 4 ja 8 viikossa intervention jälkeen ja 2 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU RSS/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen eturauhastulehdus (CP)

Kliiniset tutkimukset ESWT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa