Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extrakorporális sokkhullám-terápia (ESWT) vs fitoterápia vs krónikus prosztatitisz kezelésében kombinálva

2025. július 14. frissítette: Younan Ramsis, Ain Shams University

A kombinált extrakorporális sokkhullám-terápia (ESWT) hatékonyságának és biztonságának összehasonlítása a fitoterápiával, mindegyikükkel önmagában a krónikus prosztatitisz kategóriában ⅲB kategóriában

Az ESWT hatékonyságának és biztonságának összehasonlítására a fitoterápiával, az ESWT -vel és a fitoterápiával együtt a krónikus prosztatitisz kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatot fogunk végezni, a betegeket 3 csoportra randomizáljuk, ahol Radial Waves készüléket (Intelent RPW Shockwave) használunk a Chattanooga által az ESWT számára. Egy másik csoport olyan fitotirápot fog kapni, amely kapszulák lesz, amelyek porkivonatot tartalmaznak fűrészpalmetto, paradicsom, uvaursi, pygeum és tök. míg az utolsó oup mindkettőt megkapja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Younan R. Samir, lecturer
  • Telefonszám: 00201201255511
  • E-mail: dr_yona@live.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ainshams University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Legalább 3 hónapos perineális vagy medencefájdalom vagy kellemetlenség, az NIH-CPSI teljes pontszáma meghaladja a 15-et, negatív spermatenyészetek a baktériumok számára.

Kizárási kritériumok:

  • A baktériumok bizonyítéka a tenyésztési vizsgálatokban, a húgykövekben, az ellenőrizetlen koagulopathia, a krónikus baktériumok prosztatitis, hólyag és prosztata rák, olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a húgyúti funkciót az elmúlt hónapban. A szérum prosztata-specifikus antigénszintek (PSA) több mint 4 ng/ml, a prosztata műtét vagy a sugárterápia története, a perineális anatómiai rendellenességek, a neurológiai rendellenességek.

    • Korábbi kiterjedt medence sérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport ESWT és fitoterápia
Az First Group átesik (ESWT-transzperineal-hetente egyszer 8 egymást követő héten, mindegyik 3000 impulzus protokolljával; nyomás: 1,8-2,0 sáv és 10 Hertz (Hz) frekvenciája (Zhang et al. 2018) fitoterápiával kombinálva, amely (fűrész palmetto, paradicsom, UVA ursi, pygeum, sütőtök) porkivonatát tartalmazza, napi kétszer.
Eszköz: ESWT
Transzperineális sokkhullámok, amelyeket hetente egyszer alkalmaznak 8 egymást követő héten, mindegyik 3000 impulzus protokolljával; Nyomás: 1,8-2,0 sáv és 10 hertz (Hz) gyakorisága
Drog: Porkivonatot tartalmazó fitoterápia (fűrész palmetto, paradicsom, Uva ursi, pygeum és tök
Az 1Capsule TOB -t naponta kétszer kell szedni egy hónapig.
Kísérleti: B csoport: ESWT egyedül
Transzperinális- hetente egyszer 8 egymást követő héten, mindegyik 3000 impulzus protokolljával; Nyomás: 1,8-2,0 sáv és 10 hertz (Hz) gyakorisága
Eszköz: ESWT
Transzperineális sokkhullámok, amelyeket hetente egyszer alkalmaznak 8 egymást követő héten, mindegyik 3000 impulzus protokolljával; Nyomás: 1,8-2,0 sáv és 10 hertz (Hz) gyakorisága
Aktív összehasonlító: 3. csoport: önmagában fitoterápia
Por kivonatát tartalmazó fitoterápia (fűrész palmetto, paradicsom, Uva ursi, pygeum, tök) 1capsule naponta kétszer
Drog: Porkivonatot tartalmazó fitoterápia (fűrész palmetto, paradicsom, Uva ursi, pygeum és tök
Az 1Capsule TOB -t naponta kétszer kell szedni egy hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a tünetek enyhítésének mértékét a három csoport között
Időkeret: Pre Intervenon, a beavatkozást követő 4 és 8 héten, valamint a beavatkozást követő 2 és 4 hónapon belül.
A Nemzeti Egészségügyi Intézetek által fejlesztett krónikus prosztatitis tüneti index (NIHCPSI) felhasználása, amelyet a betegek beavatkoznak a beavatkozás előtti és utáni 4 héten, 2 és 4 hónapon belül. Három kulcsfontosságú domént tartalmaz: a fájdalom (0 -tól 21 -ig), a húgyúti tünetek (0–10) és az életminőségre gyakorolt hatás (0–12), a teljes pontszám -tartomány 0 és 43 között. A magasabb pontszámok tükrözik a súlyosabb tüneteket és a rosszabb eredményt, míg az alacsonyabb pontszámok enyhébb tüneteket és jobb klinikai képet mutatnak. A súlyosságot általában enyhe (0-9), mérsékelt (10-18), súlyos (19-31) és nagyon súlyos (32-43) úgy értelmezik, hogy a skála értékes legyen mind a diagnosztizáláshoz, mind a kezelés előrehaladásához.
Pre Intervenon, a beavatkozást követő 4 és 8 héten, valamint a beavatkozást követő 2 és 4 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU RSS/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel