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Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) vs fitoterapia vs combinada en el tratamiento de la prostatitis crónica

14 de julio de 2025 actualizado por: Younan Ramsis, Ain Shams University

Comparación de la eficacia y seguridad de la terapia combinada de onda de choque extracorpórea (ESWT) con fitoterapia frente a cada uno de ellos solo en la categoría de prostatitis crónica ⅲB

Para comparar la eficacia y la seguridad de ESWT combinadas con fitoterapia, ESWT solo y fitoterapia sola en el tratamiento de la prostatitis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, los pacientes serán asignados al azar a 3 grupos donde utilizaremos el dispositivo de ondas radiales de uso (onda de choque RPW Intelect) por Chattanooga para ESWT. Otro grupo recibirá fitotirapia que serán cápsulas que contengan extracto de polvo de palmetto de sierra, tomate, uvaursi, pygeum y calabaza. mientras que el último OUP recibirá ambos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Younan R. Samir, lecturer
  • Número de teléfono: 00201201255511
  • Correo electrónico: dr_yona@live.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Walid E. Mousa, Assisstant Professor
  • Número de teléfono: 00201067628771
  • Correo electrónico: waleedmousa2@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ainshams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor o incomodidad perineal o pélvica de al menos 3 meses, puntaje total de NIH-CPSI mayor que 15, cultivos de semen negativos para bacterias.

Criterios de exclusión:

  • Evidencia de bacterias en pruebas de cultivo seminal, cálculos urinarios, coagulopatía no controlada, prostatitis bacteriana crónica, cáncer de vejiga y próstata, medicamentos que podrían afectar la función del tracto urinario más baja durante el último mes., Niveles de antígeno de próstata sérico (PSA) más de 4 ng/ml, antecedentes de cirugía de próstata o radioterapia, anomalías anatómicas perineales, anomalías neurológicas.

    • Lesiones pélvicas extensas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A ESWT y Phitoterapia
El primer grupo se someterá a (ESWT -Transperineal- una vez por semana durante 8 semanas consecutivas con un protocolo de 3000 pulsos cada uno; presión: 1.8-2.0 barra y una frecuencia de 10 hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) Combinado con fitoterapia que contiene extracto de polvo de (Saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1Cápsula dos veces al día.
Dispositivo: ESWT
Las ondas de choque transperineales que se aplican una vez por semana durante 8 semanas consecutivas con un protocolo de 3000 pulsos cada uno; Presión: 1.8-2.0 bar y una frecuencia de 10 hertz (Hz)
Droga: Fitoterapia que contiene extracto en polvo de (Saw Palmetto, tomate, Uva Ursi, Pygeum y Pumpkin
1 Capsule Tob se toma dos veces al día durante un mes.
Experimental: Grupo B: ESWT solo
Transperineal: una vez por semana durante 8 semanas consecutivas con un protocolo de 3000 pulsos cada uno; Presión: 1.8-2.0 bar y una frecuencia de 10 hertz (Hz)
Dispositivo: ESWT
Las ondas de choque transperineales que se aplican una vez por semana durante 8 semanas consecutivas con un protocolo de 3000 pulsos cada uno; Presión: 1.8-2.0 bar y una frecuencia de 10 hertz (Hz)
Comparador activo: Grupo 3: Fitoterapia sola
Fitoterapia que contiene extracto de polvo de (Saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1Cápsula dos veces al día
Droga: Fitoterapia que contiene extracto en polvo de (Saw Palmetto, tomate, Uva Ursi, Pygeum y Pumpkin
1 Capsule Tob se toma dos veces al día durante un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare el grado de alivio de los síntomas entre los tres grupos
Periodo de tiempo: Pre Intervenon, a las 4 y 8 semanas después de la intervención y a los 2 y 4 meses después de la intervención.
Uso del índice de síntomas crónicos de prostatitis crónica desarrollados por los Institutos Nacionales de Salud (NIHCPSI) que será cubierto por los pacientes antes y después de la intervención a las 4 semanas y 8 semanas, 2 y 4 meses. Comprende tres dominios clave: dolor (obtenido de 0 a 21), síntomas urinarios (0 a 10) y el impacto en la calidad de vida (0 a 12), con un rango de puntaje total que abarca de 0 a 43. Los puntajes más altos reflejan síntomas más graves y un mejor resultado general, mientras que los puntajes más bajos indican síntomas más suaves y una mejor imagen clínica. La gravedad se interpreta típicamente como leve (0-9), moderada (10-18), severa (19-31) y muy severa (32-43), lo que hace que la escala sea valiosa tanto para el diagnóstico como para el monitoreo del progreso del tratamiento.
Pre Intervenon, a las 4 y 8 semanas después de la intervención y a los 2 y 4 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU RSS/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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