Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) vs Phytotherapy vs combinato nel trattamento della prostatite cronica

14 luglio 2025 aggiornato da: Younan Ramsis, Ain Shams University

Confronto dell'efficacia e della sicurezza della terapia combinata extracorporea di shock-onde (ESWT) con la fitoterapia rispetto a ciascuno di essi da solo nella categoria della prostatite cronica ⅲB

Per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'ESWT combinato con la fitoterapia, la sola ESWT e la fitoterapia solo nel trattamento della prostatite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio condurremo uno studio clinico randomizzato prospettico, i pazienti saranno randomizzati a 3 gruppi in cui useremo il dispositivo delle onde radiali (Intelect RPW Shockwave) di Chattanooga per ESWT. Un altro gruppo riceverà la fitotirapia che saranno capsule contenenti estratto in polvere di palmetto, pomodoro, uvaursi, pygeum e zucca. mentre l'ultimo OUP riceverà entrambi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Younan R. Samir, lecturer
  • Numero di telefono: 00201201255511
  • Email: dr_yona@live.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ainshams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore perineale o pelvico o disagio di almeno 3 mesi, punteggio totale NIH-CPSI superiore a 15 colture di sperma negativo per i batteri.

Criteri di esclusione:

  • Prove di batteri nei test di coltura seminale, pietre urinarie, coagulopatia incontrollata, prostatite batterica cronica, vescica e carcinoma della prostata, farmaci che potrebbero influire sulla minore funzione del tratto urinario durante l'ultimo mese., Livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA) più di 4 ng/mL, storia di chirurgia della prostata o radioterapia, anomalie anatomiche perineali, anomalie neurologiche.

    • Precedenti estese lesioni pelviche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A ESWT e fitoterapia
Il primo gruppo subirà (ESWT -TRANSPERINEAL- Una volta alla settimana per 8 settimane consecutive con un protocollo di 3000 impulsi ciascuno; pressione: 1.8-2.0 Bar e una frequenza di 10 Hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) combinato con fitoterapia che contiene estratto in polvere di (palmetto segata, pomodoro, UVA Ursi, pygeum, zucca) 1 gapsula due volte al giorno.
Dispositivo: Eswt
Onde shock transperineali che vengono applicate una volta alla settimana per 8 settimane consecutive con un protocollo di 3000 impulsi ciascuno; Pressione: 1.8-2.0 bar e una frequenza di 10 Hertz (Hz)
Droga: Fitoterapia che contiene estratto di polvere di (palmetto segata, pomodoro, Uva Ursi, pygeum e zucca
1 Capsula Tob essere assunto due volte al giorno per un mese.
Sperimentale: Gruppo B: ESWT da solo
Transperineale- Una volta alla settimana per 8 settimane consecutive con un protocollo di 3000 impulsi ciascuno; Pressione: 1.8-2.0 bar e una frequenza di 10 Hertz (Hz)
Dispositivo: Eswt
Onde shock transperineali che vengono applicate una volta alla settimana per 8 settimane consecutive con un protocollo di 3000 impulsi ciascuno; Pressione: 1.8-2.0 bar e una frequenza di 10 Hertz (Hz)
Comparatore attivo: Gruppo 3: solo fitoterapia
Fitoterapia che contiene estratto in polvere di (palmetto segata, pomodoro, ursi Uva, pygeum, zucca) 1Capsula due volte al giorno
Droga: Fitoterapia che contiene estratto di polvere di (palmetto segata, pomodoro, Uva Ursi, pygeum e zucca
1 Capsula Tob essere assunto due volte al giorno per un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il grado di sollievo dei sintomi tra i tre gruppi
Lasso di tempo: Pre -intervenere, a 4 e 8 settimane dopo l'intervento e a 2 e 4 mesi dopo l'intervento.
Utilizzando l'indice dei sintomi della prostatite cronica nazionale sviluppata dalla salute (NIHCPSI) che sarà riempito dai pazienti pre e post intervento a 4 settimane e 8 settimane, 2 e 4 mesi. Comprende tre domini chiave: dolore (punteggio da 0 a 21), sintomi urinari (da 0 a 10) e l'impatto sulla qualità della vita (da 0 a 12), con un intervallo di punteggio totale da 0 a 43. I punteggi più alti riflettono sintomi più gravi e un risultato complessivo peggiore, mentre i punteggi più bassi indicano sintomi più lievi e un quadro clinico migliore. La gravità è in genere interpretata come lieve (0-9), moderata (10-18), grave (19-31) e molto grave (32-43), rendendo la scala preziosa sia per la diagnosi che per il monitoraggio del trattamento.
Pre -intervenere, a 4 e 8 settimane dopo l'intervento e a 2 e 4 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU RSS/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prostatite cronica (PC)

Prove cliniche su Eswt

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi