Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) vs Phytotherapy vs kombinerad vid behandling av kronisk prostatit

14 juli 2025 uppdaterad av: Younan Ramsis, Ain Shams University

Jämförelse av effektiviteten och säkerheten för kombinerad extrakorporeal chockvågbehandling (ESWT) med fytoterapi kontra var och en av dem ensamma i kronisk prostatitkategori ⅲb

För att jämföra effektiviteten och säkerheten hos ESWT i kombination med fytoterapi, ESWT ensam och fytoterapi ensam i behandling av kronisk prostatit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att genomföra en prospektiv randomiserad klinisk prövning, patienter kommer att randomiseras till tre grupper där vi kommer att använda använda radiella vågor enhet (Intelect RPW Shockwave) av Chattanooga för ESWT. En annan grupp kommer att få fytotyrapi som kommer att vara kapslar som innehåller pulverekstrakt av sågpalmetto, tomat, uvaursi, pygeum och pumpa. medan den sista OUP kommer att få båda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Younan R. Samir, lecturer
  • Telefonnummer: 00201201255511
  • E-post: dr_yona@live.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Perineal eller bäckensmärta eller obehag på minst 3 månader, NIH-CPSI total poäng större än 15, negativa sperma kulturer för bakterier.

Uteslutningskriterier:

  • Bevis på bakterier i ledande odlingstester, urinstenar, okontrollerad koagulopati, kronisk bakteriell prostatit, urinblåsan och prostatacancer, mediciner som kan påverka lägre urinvägsfunktion under den senaste månaden.,,, Serumprostataspecifika antigennivåer (PSA) mer än 4 ng/ml, historia om prostatakirurgi eller strålbehandling, perineala anatomiska avvikelser, neurologiska avvikelser.

    • Tidigare omfattande bäckenskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A ESWT och fytoterapi
Första gruppen kommer att genomgå (ESWT -TRANSPERINEAL- En gång i veckan i 8 veckor i rad med ett protokoll på 3000 pulser vardera; tryck: 1,8-2,0 Bar och en frekvens av 10 Hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) i kombination med fytoterapi som innehåller pulverekstrakt av (såg palmetto, tomat, uva ursi, pygeum, pumpa) 1Capsule två gånger dagligen.
Enhet: Eswt
Transperineala chockvågor som appliceras en gång i veckan i 8 veckor i rad med ett protokoll på 3000 pulser vardera; Tryck: 1,8-2,0 bar och en frekvens av 10 hertz (Hz)
Läkemedel: Fytoterapi som innehåller pulverekstrakt av (såg palmetto, tomat, uva ursi, pygeum och pumpa
1Capsule tob tas två gånger dagligen i en månad.
Experimentell: Grupp B: ESWT ensam
Transperineal- en gång i veckan i 8 veckor i rad med ett protokoll på 3000 pulser vardera; Tryck: 1,8-2,0 bar och en frekvens av 10 hertz (Hz)
Enhet: Eswt
Transperineala chockvågor som appliceras en gång i veckan i 8 veckor i rad med ett protokoll på 3000 pulser vardera; Tryck: 1,8-2,0 bar och en frekvens av 10 hertz (Hz)
Aktiv komparator: Grupp 3: Fytoterapi ensam
Fytoterapi som innehåller pulverekstrakt av (såg palmetto, tomat, uva ursi, pygeum, pumpa) 1Capsule två gånger dagligen
Läkemedel: Fytoterapi som innehåller pulverekstrakt av (såg palmetto, tomat, uva ursi, pygeum och pumpa
1Capsule tob tas två gånger dagligen i en månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför graden av symtomavlastning mellan de tre grupperna
Tidsram: Pre Intervenon, vid 4 och 8 veckor efter intervention och vid 2 och 4 månader efter intervention.
Använda National Institutes of Health-utvecklade kroniska prostatit Symptom Index (NIHCPSI) som kommer att fyllas av patienterna före och efter intervention vid 4 veckor och 8 veckor, 2 och 4 månader. Det omfattar tre viktiga domäner: smärta (poäng från 0 till 21), urinsymtom (0 till 10) och påverkan på livskvaliteten (0 till 12), med ett totalt poängområde som sträcker sig från 0 till 43. Högre poäng återspeglar svårare symtom och ett sämre totalt resultat, medan lägre poäng indikerar mildare symtom och en bättre klinisk bild. Svårighetsgrad tolkas vanligtvis som mild (0-9), måttlig (10-18), svår (19-31) och mycket allvarlig (32-43), vilket gör skalan värdefull för både diagnos och övervakning av behandlingens framsteg.
Pre Intervenon, vid 4 och 8 veckor efter intervention och vid 2 och 4 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Första postat (Faktisk)

15 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU RSS/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera