Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale shock-wave therapie (ESWT) versus fytotherapie versus gecombineerd bij de behandeling van chronische prostatitis

14 juli 2025 bijgewerkt door: Younan Ramsis, Ain Shams University

Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van gecombineerde extracorporale schoktherapie (ESWT) met fytotherapie versus elk van hen alleen in chronische prostatitis-categorie ⅲb

Om de werkzaamheid en veiligheid van ESWT in combinatie met fytotherapie te vergelijken, alleen ESWT alleen en fytotherapie alleen bij de behandeling van chronische prostatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen we een prospectieve gerandomiseerde klinische studie uitvoeren, patiënten worden gerandomiseerd naar 3 groepen waar we gebruik gebruiken Radial Waves -apparaat (Intelect RPW Shockwave) door Chattanooga voor ESWT. Een andere groep ontvangt fytothyrapy die capsules zijn die poederextract van zaagpalmetto, tomaat, uvaurusi, pygeum en pompoen zullen zijn. Terwijl de laatste OUP beide zal ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Younan R. Samir, lecturer
  • Telefoonnummer: 00201201255511
  • E-mail: dr_yona@live.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ainshams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perineale of bekkenpijn of ongemak van ten minste 3 maanden, NIH-CPSI totale score groter dan 15, negatieve sperma-culturen voor bacteriën.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van bacteriën in zaadkweektests, urinestenen, ongecontroleerde coagulopathie, chronische bacteriële prostatitis, blaas en prostaatkanker, medicijnen die de lagere urinewegen in de afgelopen maand kunnen beïnvloeden. Serum prostaatspecifieke antigeenspiegels (PSA) meer dan 4 ng/ml, geschiedenis van prostaatchirurgie of radiotherapie, perineale anatomische afwijkingen, neurologische afwijkingen.

    • Eerdere uitgebreide bekkenwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A ESWT en fytotherapie
Eerste groep zal ondergaan (ESWT-transperineal- Eenmaal per week gedurende 8 opeenvolgende weken met een protocol van elk 3000 pulsen; druk: 1,8-2.0 Bar en een frequentie van 10 Hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) gecombineerd met fytotherapie die poederextract bevat van (zaagpalmetto, tomaat, uva ursi, pygeum, pompoen) 1Capkinule tweemaal daags.
Apparaat: ESWT
Transperineale schokgolven die eenmaal per week gedurende 8 opeenvolgende weken worden toegepast met een protocol van elk 3000 pulsen; Druk: 1,8-2.0 bar en een frequentie van 10 Hertz (Hz)
Geneesmiddel: Fytotherapie die poederextract bevat van (zaagpalmetto, tomaat, uva ursi, pygeum en pompoen
1Capsule TOB wordt twee keer per dag gedurende één maand genomen.
Experimenteel: Groep B: ESWT alleen
Transperineal- eenmaal per week gedurende 8 opeenvolgende weken met een protocol van elk 3000 pulsen; Druk: 1,8-2.0 bar en een frequentie van 10 Hertz (Hz)
Apparaat: ESWT
Transperineale schokgolven die eenmaal per week gedurende 8 opeenvolgende weken worden toegepast met een protocol van elk 3000 pulsen; Druk: 1,8-2.0 bar en een frequentie van 10 Hertz (Hz)
Actieve vergelijker: Groep 3: alleen fytotherapie
Fytotherapie die poederextract bevat van (zaagpalmetto, tomaat, uva ursi, pygeum, pompoen) 1Capkinule tweemaal daags
Geneesmiddel: Fytotherapie die poederextract bevat van (zaagpalmetto, tomaat, uva ursi, pygeum en pompoen
1Capsule TOB wordt twee keer per dag gedurende één maand genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de mate van symptomenverlichting tussen de drie groepen
Tijdsspanne: Pre Intervenon, na 4 en 8 weken na interventie en na 2 en 4 maanden na interventie.
Het gebruik van National Institutes of Health-ontwikkelde chronische Prostatitis Symptom Index (NIHCPSI) die worden opgevuld door de patiënten voor en na interventie na 4 weken en 8 weken, 2 en 4 maanden. Het bestaat uit drie belangrijke domeinen: pijn (gescoord van 0 tot 21), urinewegsymptomen (0 tot 10) en de impact op de kwaliteit van leven (0 tot 12), met een totaal scorebereik van 0 tot 43. Hogere scores weerspiegelen meer ernstige symptomen en een slechtere algehele uitkomst, terwijl lagere scores aangeven mildere symptomen en een beter klinisch beeld. Ernst wordt typisch geïnterpreteerd als mild (0-9), matig (10-18), ernstig (19-31) en zeer ernstig (32-43), waardoor de schaal waardevol is voor zowel diagnose als de voortgang van de behandeling.
Pre Intervenon, na 4 en 8 weken na interventie en na 2 en 4 maanden na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU RSS/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Prostatitis (CP)

Klinische onderzoeken op ESWT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren