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体外衝撃波療法（ESWT）vs植物療法対慢性前立腺炎の治療に組み合わされた

2025年7月14日 更新者：Younan Ramsis、Ain Shams University

慢性前立腺炎カテゴリーでは、それぞれだけでなく、それぞれの植物療法と植物療法と植物療法との組み合わせ胞子衝撃波療法（ESWT）の有効性と安全性の比較ⅲB

ESWTの有効性と安全性を植物療法と組み合わせて比較するために、慢性前立腺炎の治療におけるESWT単独および植物療法のみを組み合わせています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、前向き無作為化臨床試験を実施します。患者は3つのグループにランダム化され、そこでESWTのチャタヌーガによる放射状波波（Intelect RPW ShockWave）を使用します。 別のグループは、ソーパルメット、トマト、ウバウシ、ピゲウム、カボチャの粉末抽出物を含むカプセルとなる植物肥剤を受け取ります。 一方、最後のOUPは両方を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Younan R. Samir, lecturer
  • 電話番号：00201201255511
  • メール：dr_yona@live.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Walid E. Mousa, Assisstant Professor
  • 電話番号：00201067628771
  • メール：waleedmousa2@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Ainshams university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 少なくとも3か月の会陰または骨盤の痛みまたは不快感、15を超えるNIH-CPSI合計スコア、細菌の陰性精液培養。

除外基準：

  • 精神培養検査、尿石、制御されていない凝固障害、慢性細菌性前立腺炎、膀胱および前立腺癌、先月の尿路機能に影響を与える可能性のある薬物における細菌の証拠。 血清前立腺特異的抗原レベル（PSA）4 ng/mLを超える、前立腺手術または放射線療法の既往、会陰解剖学的異常、神経学的異常。

    • 以前の広範な骨盤怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA ESWTおよび植物療法
最初のグループは、それぞれ3000パルスのプロトコルを使用して8週間連続して週に1回、ESWT -Transperineal- バーと10ヘルツ（Hz）の周波数（Zhang et al。 2018）（Saw Palmetto、Tomato、Uva Ursi、Pygeum、Pumpkin）の粉末抽出物を含む植物療法と組み合わせた1 capsule 1日2回。
デバイス：ESWT
それぞれ3000のパルスのプロトコルを使用して、週に1回連続して8週間適用される経腸骨shock波。圧力：1.8-2.0 バーと10ヘルツ（Hz）の周波数
薬：（ソーパルメット、トマト、UVAウルシ、パイゲウム、カボチャの粉末抽出物が含まれる植物療法
1capsule Tobは、1か月間1日2回服用します。
実験的：グループB：ESWTのみ
経腸型 - それぞれ3000パルスのプロトコルで8週間連続して週に1回。圧力：1.8-2.0 バーと10ヘルツ（Hz）の周波数
デバイス：ESWT
それぞれ3000のパルスのプロトコルを使用して、週に1回連続して8週間適用される経腸骨shock波。圧力：1.8-2.0 バーと10ヘルツ（Hz）の周波数
アクティブコンパレータ：グループ3：植物療法のみ
（ソーパルメット、トマト、UVAウルシ、パイガウム、カボチャ）の粉末抽出物を含む植物療法1 capsule 2回1日
薬：（ソーパルメット、トマト、UVAウルシ、パイゲウム、カボチャの粉末抽出物が含まれる植物療法
1capsule Tobは、1か月間1日2回服用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3つのグループ間の症状の緩和の程度を比較する
時間枠：介入前の介入、介入後4および8週間、介入後2および4か月。
国立衛生研究所を使用して、4週間と8週間、2ヶ月、4か月で介入前と介入後の患者によって満たされます。 3つの重要なドメインで構成されています。痛み（0から21のスコア）、尿症症状（0〜10）、および生活の質への影響（0〜12）、合計スコア範囲は0〜43に及びます。 スコアが高いほど、より深刻な症状を反映し、全体的な転帰が悪いのに対し、スコアの低下は穏やかな症状とより良い臨床像を示しています。 重症度は通常、軽度（0-9）、中程度（10-18）、重度（19-31）、および非常に深刻な（32-43）と解釈され、診断と監視の両方の治療の進行の両方に価値があるようになります。
介入前の介入、介入後4および8週間、介入後2および4か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • スタディチェア：Mohammed Y. Yassin, Professor、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月20日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月4日

最初の投稿 (実際)

2025年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU RSS/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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