Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (ESWT) vs fytoterapi vs kombinert i behandling av kronisk prostatitt

14. juli 2025 oppdatert av: Younan Ramsis, Ain Shams University

Sammenligning av effektiviteten og sikkerheten til kombinert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) med fytoterapi kontra hver av dem alene i kronisk prostatitt kategori ⅲB

For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ESWT kombinert med fytoterapi, ESWT alene og fytoterapi alene i behandling av kronisk prostatitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi gjennomføre en prospektiv randomisert klinisk studie, pasienter vil bli randomisert til 3 grupper hvor vi vil bruke Radial Waves -enhet (Intelect RPW Shockwave) av Chattanooga for ESWT. En annen gruppe vil motta fytothyrapi som vil være kapsler som inneholder pulverekstrakt av sagpalmetto, tomat, Uvaursi, Pygeum og gresskar. Mens den siste OUP vil motta begge deler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Younan R. Samir, lecturer
  • Telefonnummer: 00201201255511
  • E-post: dr_yona@live.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Perineale eller bekkenstoffer eller ubehag i minst 3 måneder, NIH-CPSI total score større enn 15, negative sædkulturer for bakterier.

Eksklusjonskriterier:

  • Bevis for bakterier i sædkulturtester, urinsstein, ukontrollert koagulopati, kronisk bakteriell prostatitt, blære og prostatakreft, medisiner som kan påvirke lavere urinveisfunksjon i løpet av den siste måneden. Serumprostataspesifikke antigennivåer (PSA) mer enn 4 ng/ml, historie med prostatakirurgi eller strålebehandling, perineale anatomiske abnormiteter, nevrologiske avvik.

    • Tidligere omfattende bekkenskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A ESWT og fytoterapi
Første gruppe vil gjennomgå (ESWT-Transperineal-en gang i uken i 8 uker på rad med en protokoll på 3000 pulser hver; trykk: 1,8-2,0 Bar og en frekvens på 10 Hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) Kombinert med fytoterapi som inneholder pulverekstrakt av (Saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1 Kapsling to ganger daglig.
Enhet: Eswt
Transperineal sjokkbølger som brukes en gang i uken i 8 uker på rad med en protokoll på 3000 pulser hver; Trykk: 1,8-2,0 bar og en frekvens på 10 hertz (Hz)
Legemiddel: Fytoterapi som inneholder pulverekstrakt av (Saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum og gresskar
1 Capsule Tob tas to ganger daglig i en måned.
Eksperimentell: Gruppe B: ESWT alene
Transperineal- en gang i uken i 8 uker på rad med en protokoll på 3000 pulser hver; Trykk: 1,8-2,0 bar og en frekvens på 10 hertz (Hz)
Enhet: Eswt
Transperineal sjokkbølger som brukes en gang i uken i 8 uker på rad med en protokoll på 3000 pulser hver; Trykk: 1,8-2,0 bar og en frekvens på 10 hertz (Hz)
Aktiv komparator: Gruppe 3: Fytoterapi alene
Fytoterapi som inneholder pulverekstrakt av (Saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1 Kapsling to ganger daglig
Legemiddel: Fytoterapi som inneholder pulverekstrakt av (Saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum og gresskar
1 Capsule Tob tas to ganger daglig i en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign graden av symptomer lettelse mellom de tre gruppene
Tidsramme: Pre Intervenon, 4 og 8 uker etter intervensjon og 2 og 4 måneder etter intervensjon.
Ved bruk av nasjonale institutter for helsemessig utviklet kronisk prostatitt symptomindeks (NIHCPSI) som vil bli fylt av pasientene før og etter intervensjon etter 4 uker og 8 uker, 2 og 4 måneder. Det omfatter tre viktige domener: smerter (scoret fra 0 til 21), urinsymptomer (0 til 10), og virkningen på livskvalitet (0 til 12), med et totalt poengsum som spenner fra 0 til 43. Høyere score gjenspeiler mer alvorlige symptomer og et dårligere totalt resultat, mens lavere score indikerer mildere symptomer og et bedre klinisk bilde. Alvorlighetsgraden tolkes typisk som mild (0-9), moderat (10-18), alvorlig (19-31) og veldig alvorlig (32-43), noe som gjør skalaen verdifull for både diagnose og overvåking av behandlingen.
Pre Intervenon, 4 og 8 uker etter intervensjon og 2 og 4 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU RSS/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk prostatitt (CP)

Kliniske studier på Eswt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere