Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakładaowa terapia fali uderzeniowej (ESWT) vs fitoterapia w porównaniu z leczeniem przewlekłego zapalenia prostaty

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Younan Ramsis, Ain Shams University

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa połączonej pozękorowej terapii fali wstrząsowej (ESWT) z fitoterapią w porównaniu z każdym z nich w kategorii przewlekłego zapalenia prostaty ⅲB

Aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo ESWT w połączeniu z fitoterapią, samą ESWT i samą fitoterapią w leczeniu przewlekłego zapalenia prostaty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przeprowadzimy prospektywne randomizowane badanie kliniczne, pacjenci będą losowo losowo do 3 grup, w których użyjemy urządzenia fal promieniowych (Ineclect RPW Shockwave) przez Chattanooga dla ESWT. Inna grupa otrzyma fitootyrapię, która będzie kapsułkami zawierającymi ekstrakt proszkowy Palmetto, pomidorów, uvaursi, pygeum i dyni. podczas gdy ostatni OUP otrzyma oba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Younan R. Samir, lecturer
  • Numer telefonu: 00201201255511
  • E-mail: dr_yona@live.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ainshams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból krocza lub miednicy lub dyskomfort wynoszący co najmniej 3 miesiące, całkowity wynik NIH-CPSI większy niż 15, negatywne hodowle nasienia dla bakterii.

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody bakterii w przełomowych testach hodowli, kamieniach moczowych, niekontrolowanej koagulopatii, przewlekłym bakteryjnym zapaleniu grupy gruntowej, raka pęcherza i raka prostaty, leki, które mogą wpływać na niższą funkcję dróg moczowych w ciągu ostatniego miesiąca, Poziomy antygenów specyficznych dla prostaty w surowicy (PSA) Ponad 4 ng/ml, historia operacji prostaty lub radioterapii, nieprawidłowości anatomiczne krocza, nieprawidłowości neurologiczne.

    • Poprzednie rozległe urazy miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A ESWT i fitoterapia
Pierwsza grupa zostanie poddana (ESWT-przecięcia-raz w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni z protokołem 3000 impulsów każdy; ciśnienie: 1,8-2,0 Pasek i częstotliwość 10 Hertz (Hz) (Zhang i in. 2018) w połączeniu z fitoterapią zawierającą ekstrakt proszkowy (Palmetto, pomidor, UVA URSI, Pygeum, dynia) 1 razy dziennie.
Urządzenie: Eswt
Przezrogowe fale uderzeniowe, które są stosowane raz w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni z protokołem wynoszącym 3000 impulsów każdy; Presja: 1,8-2.0 bar i częstotliwość 10 Hertz (HZ)
Lek: Fitoterapia zawierająca ekstrakt proszkowy (Palmetto, pomidor, UVA Ursi, Pygeum i dynia
1 Capsule Tob należy brać dwa razy dziennie na jeden miesiąc.
Eksperymentalny: Grupa B: sam ESWT
Przerwanie- raz w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni z protokołem wynoszącym 3000 impulsów każdy; Presja: 1,8-2.0 bar i częstotliwość 10 Hertz (HZ)
Urządzenie: Eswt
Przezrogowe fale uderzeniowe, które są stosowane raz w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni z protokołem wynoszącym 3000 impulsów każdy; Presja: 1,8-2.0 bar i częstotliwość 10 Hertz (HZ)
Aktywny komparator: Grupa 3: sama fitoterapia
Fitoterapia zawierająca ekstrakt proszkowy z (Palmetto, pomidor, uva ursi, pygeum, dynia) 1 capsule dwa razy dziennie
Lek: Fitoterapia zawierająca ekstrakt proszkowy (Palmetto, pomidor, UVA Ursi, Pygeum i dynia
1 Capsule Tob należy brać dwa razy dziennie na jeden miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj stopień ulgi objawów między trzema grupami
Ramy czasowe: Pre Intervenon, po 4 i 8 tygodniach po interwencji oraz 2 i 4 miesiące po interwencji.
Korzystanie z National Institutes of Health Develfed przewlekłych wskaźników objawów zapalenia prostaty (NIHCPSI), które zostaną wypełnione przez pacjentów przed i po interwencji po 4 tygodniach i 8 tygodniach, 2 i 4 miesiącach. Obejmuje trzy kluczowe domeny: ból (oceniany od 0 do 21), objawy moczu (0 do 10) i wpływ na jakość życia (0 do 12), z całkowitym zakresem wyników od 0 do 43. Wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe objawy i gorszy ogólny wynik, podczas gdy niższe wyniki wskazują na łagodniejsze objawy i lepszy obraz kliniczny. Ciężkość jest zwykle interpretowana jako łagodna (0-9), umiarkowana (10-18), ciężka (19-31) i bardzo ciężka (32-43), co czyni skalę cenną zarówno dla diagnozy, jak i monitorowania postępu leczenia.
Pre Intervenon, po 4 i 8 tygodniach po interwencji oraz 2 i 4 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU RSS/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego (CP)

Badania kliniczne na Eswt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj