Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporeal stødbølgebehandling (ESWT) vs phytoterapi vs kombineret i behandling af kronisk prostatitis

14. juli 2025 opdateret af: Younan Ramsis, Ain Shams University

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden ved kombineret ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) med fytoterapi versus hver af dem alene i kronisk prostatitis-kategori ⅲB

For at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved ESWT kombineret med fytoterapi, ESWT alene og fytoterapi alene ved behandling af kronisk prostatitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi gennemføre et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, patienter vil blive randomiseret til 3 grupper, hvor vi bruger brug af radiale bølgerenhed (Intelect RPW Shockwave) af Chattanooga til ESWT. En anden gruppe vil modtage phytothyrapi, der vil være kapsler, der indeholder pulverekstrakt af Saw Palmetto, tomat, Uvaurursi, Pygeum og græskar. mens den sidste OUP modtager begge dele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Younan R. Samir, lecturer
  • Telefonnummer: 00201201255511
  • E-mail: dr_yona@live.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Perineal eller bækkensmerter eller ubehag på mindst 3 måneder scorer NIH-CPSI total total end 15, negative sædkulturer for bakterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for bakterier i sædkulturforsøg, urinsten, ukontrolleret koagulopati, kronisk bakteriel prostatitis, blære og prostatacancer, medicin, der kan påvirke lavere urinvejsfunktion i løbet af den sidste måned. Serumprostataspecifikke antigenniveauer (PSA) Mere end 4 ng/ml, historie med prostatakirurgi eller strålebehandling, perineale anatomiske abnormiteter, neurologiske abnormiteter.

    • Tidligere omfattende bækkenskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A ESWT og fytoterapi
Første gruppe gennemgår (eswt-transperineal- En gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger med en protokol på 3000 pulser hver; tryk: 1,8-2.0 Bar og en frekvens på 10 Hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) kombineret med phytoterapi, der indeholder pulverekstrakt af (så palmetto, tomat, Uva ursi, pygeum, græskar) 1 -kapsel to gange dagligt.
Enhed: Eswt
Transperineale stødbølger, der påføres en gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger med en protokol på 3000 pulser hver; Tryk: 1,8-2,0 Bar og en frekvens på 10 Hertz (Hz)
Medicin: Phytoterapi, der indeholder pulverekstrakt af (så palmetto, tomat, uva ursi, pyggeum og græskar
1Capsule TOB tages to gange dagligt i en måned.
Eksperimentel: Gruppe B: ESWT alene
Transperineal- en gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger med en protokol på 3000 pulser hver; Tryk: 1,8-2,0 Bar og en frekvens på 10 Hertz (Hz)
Enhed: Eswt
Transperineale stødbølger, der påføres en gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger med en protokol på 3000 pulser hver; Tryk: 1,8-2,0 Bar og en frekvens på 10 Hertz (Hz)
Aktiv komparator: Gruppe 3: Phytoterapi alene
Phytoterapi, der indeholder pulverekstrakt af (så palmetto, tomat, uva ursi, pygeum, græskar) 1 -kapsel to gange dagligt
Medicin: Phytoterapi, der indeholder pulverekstrakt af (så palmetto, tomat, uva ursi, pyggeum og græskar
1Capsule TOB tages to gange dagligt i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign graden af symptomrelief mellem de tre grupper
Tidsramme: Pre Intervenon, 4 og 8 uger efter intervention og ved 2 og 4 måneder efter intervention.
Brug af National Institutes of Health-udviklet kronisk prostatitis symptomindeks (NIHCPSI), der vil blive fyldt af patienterne før og efter intervention efter 4 uger og 8 uger, 2 og 4 måneder. Det omfatter tre nøgledomæner: smerter (scoret fra 0 til 21), urinsymptomer (0 til 10) og påvirkningen af livskvaliteten (0 til 12) med et samlet score -interval, der spænder fra 0 til 43. Højere score afspejler mere alvorlige symptomer og et værre samlet resultat, mens lavere score indikerer mildere symptomer og et bedre klinisk billede. Alvorligheden tolkes typisk som mild (0-9), moderat (10-18), alvorlig (19-31) og meget alvorlig (32-43), hvilket gør skalaen værdifuld for både diagnose og overvågning af behandlingsfremskridt.
Pre Intervenon, 4 og 8 uger efter intervention og ved 2 og 4 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU RSS/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis (CP)

Kliniske forsøg med Eswt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner