一项研究在日本市场中出现后，了解乳腺癌患者的研究医学palbociclib
2026年7月8日 更新者：Pfizer
IBRANCE®销售后数据库研究在未经手术或复发性乳腺癌患者中接受palbociclib治疗的室内肺癌患者在上市后的环境中使用：使用医疗数据视觉（MDV）数据库的研究库
该研究的目的是：
- 比较单独使用Palbociclib加上新用户的间质肺疾病（ILD）与单独使用Fulvestrant的新用户的机会（使用Palbociclib出现之前的数据）
- 研究可能导致Palbociclib新用户ILD的因素。
本研究使用患者数据而无需提供患者的任何个人信息。 这些数据来自MDV数据库的基于医院的索赔数据库，其中包括来自日本400多家医院的数据。
这项研究将使用：
- 被诊断出患有乳腺癌，包括新近接受palbociclib和/或其他基于内分泌的疗法，可用于2011年11月25日至2024年11月30日之间无法使用或经常性乳腺癌。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95637
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10001
- Pfizer
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
来源人群包括被诊断出患有乳腺癌的患者，其中包括新近接受palbociclib和/或其他基于内分泌的治疗疗法，用于2011年11月25日至2024年12月31日之间无法使用或经常性乳腺癌
描述
纳入标准：
- 从2011年11月25日至2024年12月31日，具有内分泌治疗药物的处方记录（芳香酶抑制剂，SERDS，SERMS和CDK4/6抑制剂）。
- 在第一个处方日期的同一个月，具有任何具有明确诊断的乳腺癌记录。
- 在第一个处方日期之前的6个月或之前，在MDV数据库中具有任何记录（<= -180天：第一个处方日期= 0天）。
- 在第一个处方日期（-180天到0天）之前的6个月内，在MDV数据库中具有任何记录。
排除标准：
- 从2011年11月25日至2024年12月31日，具有任何抗HER2药物记录（例如Trastuzumab，Pertuzumab，Lapatinib或Trastuzumab Emtansine）。
- 有任何第二次原发性癌症记录有明确的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Palbociclib的新处方和富伏。
用palbociclib和Fulvestrant治疗的患者
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用palbociclib和Fulvestrant治疗的患者
其他名称：
单独接受雌激素治疗的患者
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Palbociclib推出之前的新处方
单独接受雌激素治疗的患者
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单独接受雌激素治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Palbociclib的ILD的危害比与fulvestrant的新用户的危险比
大体时间：2011年11月25日和2024年9月30日
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2011年11月25日和2024年9月30日
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Palbociclib和fulvestrant在fulvestrant的新用户中的速率比率
大体时间：2011年11月25日和2024年9月30日
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2011年11月25日和2024年9月30日
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Palbociclib和fulvestrant在fulvestrant的新用户中的速率差异
大体时间：2011年11月25日和2024年9月30日
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2011年11月25日和2024年9月30日
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Palbociclib的新用户中每个风险因素的ILD的发病率
大体时间：2011年11月25日和2024年9月30日
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2011年11月25日和2024年9月30日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基于内分泌疗法的新用户，包括与CDK4/6抑制剂的组合，ILD的发病率每种危险因素的发病率
大体时间：2011年11月25日和2024年9月30日
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2011年11月25日和2024年9月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (实际的)
2025年2月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2025年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月24日
首次发布 (实际的)
2025年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A5481117
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞公司将提供对单个被识别的参与者数据和相关研究文件的访问（例如
协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）应有资格研究人员的要求，并遵守某些标准，条件和例外。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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