在家监视患者时警报负担 (WARD-HOME I)
2025年7月24日 更新者：Emilie Sigvardt、Bispebjerg Hospital
这项观察性研究的目的是评估最近出院的医疗患者家庭监测期间生命体征警报的负担和临床相关性。
主要结果是每天每天的生命标志警报总数。 次要结果包括每个特定生命符号参数的警报数量，白天和晚上和夜间的警报频率以及白天的高峰警报时间。
我们将比较警报数据，而无需过滤到使用AI驱动的过滤方法处理的数据，以评估这些过滤器是否在保持临床相关性的同时减少了不可操作的警报的数量。
参与者将配备可穿戴设备，以在出院后的第一天内连续监测心率，呼吸率，血压和氧饱和度。 生命体征将远程传输，并根据预定义的阈值生成警报。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者是从Bispebjerg和Frederikberg的哥本哈根大学医院招募的。
入院急性医疗状况后，在出院出院时，符合条件的患者已入学。
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）患有急性医学疾病，并计划在纳入后的五天内出院。
排除标准：
- 对灰泥/硅胶，起搏器或ICD过敏，无法给予知情同意或认为在调查员拜访时无法打开前门。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
由于急性医疗状况，入院后出院的患者
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连续监测使用多达三种CE和FDA批准的设备执行的生命体征，这些设备测量心率，呼吸率，收缩压和舒张压和SPO2。
数据将传输到CE批准的智能手机应用程序，该应用程序根据持续时间和严重性的预定义阈值生成警报。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每天每天的生命标志警报数量
大体时间：长达8天
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长达8天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每个患者每24小时患者的每个特定生命体征参数的警报数量
大体时间：长达8天
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长达8天
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每小时的任何生命标志警报的频率分析为白天（08.00-15.59）与夜间和夜间（16.00-07.59）
大体时间：长达8天
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长达8天
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每天的警报频率最高
大体时间：长达8天
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长达8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eske K Aasvang, Professor、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月16日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月24日
首次发布 (实际的)
2025年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-20009132/91724
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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