Alerte le fardeau lors de la surveillance des patients à la maison (WARD-HOME I)
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la charge et la pertinence clinique des alertes des signes vitaux lors de la surveillance à domicile chez les patients médicaux récemment libérés.
Le résultat principal est le nombre total d'alertes de signes vitales par patient par jour. Les résultats secondaires comprennent le nombre d'alertes par paramètre de signe vital spécifique, la fréquence des alertes pendant la journée par rapport au soir et à la nuit, et l'heure d'alerte de pointe pendant la journée.
Nous comparerons les données d'alerte sans filtrer les données traitées avec des méthodes de filtrage axées sur l'IA pour évaluer si ces filtres réduisent le nombre d'alertes non ragenables tout en maintenant la pertinence clinique.
Les participants seront équipés de dispositifs portables pour surveiller en continu la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et la saturation en oxygène pendant les premiers jours après la sortie de l'hôpital. Les signes vitaux seront transmis à distance et des alertes seront générées sur la base de seuils prédéfinis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes (≥ 18 ans) ont admis avec une maladie médicale aiguë et prévu pour se libérer dans les cinq jours suivant l'inclusion.
Critères d'exclusion:
- Allergie au plâtre / silicone, au stimulateur cardiaque ou à la CIM, incapacité à donner un consentement éclairé ou jugé non en mesure d'ouvrir la porte d'entrée lors de la visite de l'enquêteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients
Les patients libérés de l'hôpital après l'admission en raison d'une condition médicale aiguë
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Surveillance continue des signes vitaux effectués en utilisant jusqu'à trois dispositifs approuvés jusqu'à trois CE et FDA mesurant la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique et diastolique et SPO2.
Les données sont transmises à une application de smartphone approuvée par CE qui génère des alertes en réponse à des écarts basés sur des seuils prédéfinis pour la durée et la gravité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'alertes de signes vitaux par patient par jour
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Jusqu'à 8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'alertes par paramètre de signe vital spécifique par patient par période de 24 heures
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Jusqu'à 8 jours
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Fréquence de toute alerte de signe vital par heure analysé comme diurne (08,00-15,59) vs soirée et nuit (16,00-07,59)
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Jusqu'à 8 jours
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L'heure de la journée avec une fréquence d'alertes la plus élevée
Délai: jusqu'à 8 jours
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jusqu'à 8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20009132/91724
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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