Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie ostrzegawcze podczas monitorowania pacjentów w domu (WARD-HOME I)

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena obciążenia i znaczenia klinicznego powiadomień o znakach życiowych podczas monitorowania domu u niedawno wypisanych pacjentów medycznych.

Podstawowym rezultatem jest całkowita liczba powiadomień o znakach życiowych na pacjenta dziennie. Wtórne wyniki obejmują liczbę alertów na określony parametr znaku życiowego, częstotliwość alertów w ciągu dnia w porównaniu z wieczorem i nocą oraz czas alarmowy szczytowej w ciągu dnia.

Porównujemy dane dotyczące ostrzeżeń bez filtrowania danych przetwarzanych z metodami filtrowania opartymi na AI w celu oceny, czy filtry te zmniejszają liczbę niepotrzebnych alertów przy jednoczesnym zachowaniu znaczenia klinicznego.

Uczestnicy będą wyposażeni w urządzenia do noszenia do ciągłego monitorowania tętna, szybkości oddechu, ciśnienia krwi i nasycenia tlenem w pierwszych dniach po wypisie szpitala. Znaki życiowe będą transmitowane zdalnie, a alerty zostaną wygenerowane na podstawie predefiniowanych progów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego w Kopenhadze - Bispebjerg i Frederikberg. Kwalifikujący się pacjenci są włączeni do badania w momencie wypisania szpitala po przyjęciu na ostre stan zdrowia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęli ostrą chorobę medyczną i zaplanowali na wypis w ciągu pięciu dni od włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na tynk/silikon, rozrusznik serca lub ICD, niemożność udzielenia świadomej zgody lub uznania, że nie jest w stanie otworzyć drzwi wejściowych podczas wizyty przez śledczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci wypisani ze szpitala po przyjęciu z powodu ostrego stanu medycznego
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie znaków życiowych
Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych wykonywanych przy użyciu maksymalnie trzech urządzeń zatwierdzonych przez CE i FDA mierzącego tętno, szybkość oddechu, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz SPO2. Dane są przesyłane do zatwierdzonej przez CE aplikacji na smartfony, która generuje powiadomienia w odpowiedzi na odchylenia oparte na predefiniowanych progach czasu trwania i nasilenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba powiadomień o znakach życiowych na pacjenta dziennie
Ramy czasowe: Do 8 dni
Do 8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba alertów na określony parametr znaków życiowych na pacjenta na 24-godzinny okres
Ramy czasowe: Do 8 dni
Do 8 dni
Częstotliwość dowolnego ostrzeżenia o znakach życiowych na godzinę analizowanej jako dzień (08.00-15.59) vs. wieczór i noc (16.00-07.59)
Ramy czasowe: Do 8 dni
Do 8 dni
Godzina dnia o najwyższej częstotliwości alertów
Ramy czasowe: Do 8 dni
Do 8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20009132/91724

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalny monitoring

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie znaków życiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj