Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hälytystaakka seurataan potilaita kotona (WARD-HOME I)

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida elintärkeiden merkkihälytysten taakkaa ja kliinistä merkitystä äskettäin purettujen lääketieteellisten potilaiden kodin seurannan aikana.

Ensisijainen tulos on elintärkeiden merkkihälytysten kokonaismäärä potilasta kohti päivässä. Toissijaiset tulokset sisältävät hälytysten lukumäärän tietyn elintärkeän merkin parametria kohti, hälytysten taajuuden päivällä ja illan ja öisin ja huippuhälytysaika päivän aikana.

Vertaamme hälytystietoja suodattamatta AI-ohjatuilla suodatusmenetelmillä käsiteltyihin tietoihin arvioidaksesi, vähentävätkö nämä suodattimet toimimattomien hälytysten lukumäärää pitäen samalla kliinistä merkitystä.

Osallistujat varustetaan puettavilla laitteilla sykkeen, hengitysnopeuden, verenpaineen ja hapen kylläisyyden seuraamiseksi ensimmäisinä päivinä sairaalan purkautumisen jälkeen. Vitalimerkkejä välitetään etäyhteydessä, ja hälytykset syntyvät ennalta määritettyjen kynnysarvojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Kööpenhaminan yliopistollisesta sairaalasta - Bispebjergistä ja Frederikbergistä. Tukikelpoiset potilaat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen sairaalan vastuuvapauden aikana akuutin sairauden pääsyn jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18 vuotta) otettiin akuutin lääketieteellisen sairauden kanssa ja suunnitellaan purkautumiseen viiden päivän kuluessa sisällyttämisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kipsille/silikonille, sydämentahdistimelle tai ICD: lle, kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tai katson, ettei pysty avaamaan etuovea tutkijan vierailun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
Potilaat purettiin sairaalasta pääsyn jälkeen akuutin sairauden vuoksi
Laite: Jatkuva elintärkeän merkin seuranta
Jatkuva elintärkeiden merkintöjen seuranta, joka suoritetaan jopa kolmella CE- ja FDA-hyväksyttyllä laitteella, jotka mittaavat sykettä, hengitysnopeutta, systolista ja diastolista verenpainetta ja SPO2: ta. Tiedot siirretään CE-hyväksymään älypuhelinsovellukseen, joka tuottaa hälytyksiä vastauksena poikkeamiin, jotka perustuvat ennalta määritettyihin kynnysarvoihin keston ja vakavuuden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elintärkeiden merkkihälytysten lukumäärä potilasta kohti päivässä
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
Jopa 8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hälytysten lukumäärä erityistä elintärkeää merkin parametria potilasta kohti 24 tunnin ajanjaksoa kohti
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
Jopa 8 päivää
Kaikkien elintärkeiden merkkihälytyksen tiheys tunnissa analysoitiin päivällä (08.00-15.59) vs. ilta- ja yöllä (16.00-07.59)
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
Jopa 8 päivää
Vuorokauden tunti, jolla on suurin hälytystaajuus
Aikaikkuna: jopa 8 päivää
jopa 8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20009132/91724

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etävalvonta

Kliiniset tutkimukset Jatkuva elintärkeän merkin seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa