Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alert byrde ved overvågning af patienter derhjemme (WARD-HOME I)

24. juli 2025 opdateret af: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere byrden og den kliniske relevans af vital tegnadvarsler under hjemmeovervågning hos for nylig udledte medicinske patienter.

Det primære resultat er det samlede antal vitale tegnadvarsler pr. Patient pr. Dag. Sekundære resultater inkluderer antallet af advarsler pr. Specifikt vitalt tegnparameter, hyppigheden af alarmer om dagen mod aften og nattetid og spids alarmtid i løbet af dagen.

Vi vil sammenligne alarmdata uden filtrering med data behandlet med AI-drevne filtreringsmetoder for at vurdere, om disse filtre reducerer antallet af ikke-handlingslige alarmer, samtidig med at de opretholder klinisk relevans.

Deltagerne vil være udstyret med bærbare enheder til kontinuerligt at overvåge hjerterytme, åndedrætsfrekvens, blodtryk og iltmætning i løbet af de første dage efter udledning af hospitalet. Vitalskilte overføres eksternt, og advarsler genereres baseret på foruddefinerede tærskler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fra Copenhagen University Hospital - Bispebjerg og Frederikberg. Kvalificerede patienter er tilmeldt undersøgelsen på tidspunktet for udskrivning af hospitalet efter indlæggelse for en akut medicinsk tilstand.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) indlagt med en akut medicinsk sygdom og planlagt til udskrivning inden for fem dage efter inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mod gips/silikone, pacemaker eller ICD, manglende evne til at give informeret samtykke eller betragtes som ikke i stand til at åbne hoveddøren, når den besøges af efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter udskrevet fra hospitalet efter optagelse på grund af en akut medicinsk tilstand
Enhed: Kontinuerlig overvågning af vital tegn
Kontinuerlig overvågning af vitale tegn udført ved hjælp af op til tre CE- og FDA-godkendte enheder, der måler hjerterytme, åndedrætsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk og SPO2. Data overføres til en CE-godkendt smartphone-applikation, der genererer advarsler som svar på afvigelser baseret på foruddefinerede tærskler for varighed og sværhedsgrad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal Vital Sign Alerts pr. Patient pr. Dag
Tidsramme: Op til 8 dage
Op til 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal alarmer pr. Specifikt vitalt tegnparameter pr. Patient pr. 24-timers periode
Tidsramme: Op til 8 dage
Op til 8 dage
Hyppighed af ethvert vital tegnet alarm pr. Time analyseret som dagtimerne (08.00-15.59) vs. aften og nat (16.00-07.59)
Tidsramme: Op til 8 dage
Op til 8 dage
Dagens time med højeste frekvens af alarmer
Tidsramme: Op til 8 dage
Op til 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20009132/91724

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernovervågning

Kliniske forsøg med Kontinuerlig overvågning af vital tegn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner