Alerta de alerta al monitorear a los pacientes en casa (WARD-HOME I)
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la carga y la relevancia clínica de las alertas de signos vitales durante el monitoreo del hogar en pacientes médicos recientemente dados de alta.
El resultado primario es el número total de alertas de signos vitales por paciente por día. Los resultados secundarios incluyen el número de alertas por parámetro de signo vital específico, la frecuencia de alertas durante el día versus la noche y la noche, y la hora de alerta máxima durante el día.
Compararemos los datos de alerta sin filtrar con los datos procesados con métodos de filtrado impulsados por la IA para evaluar si estos filtros reducen el número de alertas no activables mientras se mantiene la relevancia clínica.
Los participantes estarán equipados con dispositivos portátiles para monitorear continuamente la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y la saturación de oxígeno durante los primeros días después del alta hospitalaria. Los signos vitales se transmitirán de forma remota y se generarán alertas en función de los umbrales predefinidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos (≥18 años) ingresaron con una enfermedad médica aguda y programados para el alta dentro de los cinco días posteriores a la inclusión.
Criterios de exclusión:
- Alergia al yeso/silicona, marcapasos o ICD, incapacidad para dar su consentimiento informado o considerado no capaz de abrir la puerta principal cuando el investigador lo visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes dados de alta del hospital después del ingreso debido a una afección médica aguda
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Monitoreo continuo de signos vitales realizados utilizando hasta tres dispositivos aprobados por CE y FDA que miden la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial sistólica y diastólica y SPO2.
Los datos se transmiten a una aplicación de teléfono inteligente aprobada por CE que genera alertas en respuesta a desviaciones basadas en umbrales predefinidos para la duración y la gravedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de alertas de signos vitales por paciente por día
Periodo de tiempo: Hasta 8 días
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Hasta 8 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de alertas por parámetro de signo vital específico por paciente por período de 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 8 días
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Hasta 8 días
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Frecuencia de cualquier alerta de signo vital por hora analizado como tiempo (08.00-15.59) frente a la noche y la noche (16.00-07.59)
Periodo de tiempo: Hasta 8 días
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Hasta 8 días
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La hora del día con la mayor frecuencia de alertas
Periodo de tiempo: Hasta 8 días
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Hasta 8 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-20009132/91724
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Monitoreo continuo de signo vital
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandTerminado