Upozornění při sledování pacientů doma varujte (WARD-HOME I)
Cílem této observační studie je zhodnotit zátěž a klinický význam vitálních upozornění na význam během sledování domácích lékařů u nedávno propuštěných lékařských pacientů.
Primárním výsledkem je celkový počet vitálních upozornění na pacienta za den. Sekundární výsledky zahrnují počet upozornění na konkrétní parametr vitálního znaku, frekvence upozornění během dne versus večer a noc a čas upozornění na vrchol během dne.
Porovnáme výstražné údaje bez filtrování s daty zpracovanými metodami filtrování řízených AI, abychom posoudili, zda tyto filtry snižují počet nepřekonatelných výstrah při zachování klinického významu.
Účastníci budou vybaveni nositelnými zařízeními, aby nepřetržitě monitorovali srdeční frekvenci, respirační frekvenci, krevní tlak a nasycení kyslíkem během prvních dnů po propuštění nemocnice. Vitální znaky budou přenášeny na dálku a výstrahy budou generovány na základě předdefinovaných prahů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) přijali akutní lékařskou chorobu a naplánovali se na propuštění do pěti dnů od zařazení.
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na sádru/silikon, kardiostimulátor nebo ICD, neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo považován za schopný otevřít přední dveře při návštěvě vyšetřovatelem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti se propustili z nemocnice po přijetí kvůli akutnímu zdravotnímu stavu
|
Nepřetržité sledování vitálních příznaků prováděných až do tří schválených zařízení schválených CE a FDA měří srdeční frekvenci, respirační frekvenci, systolický a diastolický krevní tlak a SPO2.
Data jsou přenášena do aplikace smartphonu schválenou CE, která generuje výstrahy v reakci na odchylky na základě předdefinovaných prahů pro trvání a závažnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet vitálních upozornění na pacienta za den
Časové okno: Až 8 dní
|
Až 8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet upozornění na konkrétní parametr vitálního znaku na pacienta za 24 hodin
Časové okno: Až 8 dní
|
Až 8 dní
|
|
Frekvence jakéhokoli vitálního upozornění za hodinu analyzovanou jako denní (08,00-15,59) vs. večer a noc (16.00-07.59)
Časové okno: Až 8 dní
|
Až 8 dní
|
|
Denní hodina s nejvyšší frekvencí upozornění
Časové okno: Až 8 dní
|
Až 8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-20009132/91724
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .