Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upozornění při sledování pacientů doma varujte (WARD-HOME I)

24. července 2025 aktualizováno: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital

Cílem této observační studie je zhodnotit zátěž a klinický význam vitálních upozornění na význam během sledování domácích lékařů u nedávno propuštěných lékařských pacientů.

Primárním výsledkem je celkový počet vitálních upozornění na pacienta za den. Sekundární výsledky zahrnují počet upozornění na konkrétní parametr vitálního znaku, frekvence upozornění během dne versus večer a noc a čas upozornění na vrchol během dne.

Porovnáme výstražné údaje bez filtrování s daty zpracovanými metodami filtrování řízených AI, abychom posoudili, zda tyto filtry snižují počet nepřekonatelných výstrah při zachování klinického významu.

Účastníci budou vybaveni nositelnými zařízeními, aby nepřetržitě monitorovali srdeční frekvenci, respirační frekvenci, krevní tlak a nasycení kyslíkem během prvních dnů po propuštění nemocnice. Vitální znaky budou přenášeny na dálku a výstrahy budou generovány na základě předdefinovaných prahů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou přijímáni z University Hospital University Hospital - Bispebjerg a Frederikberg. Způsobilí pacienti jsou do studie zapsáni v době propuštění nemocnice po přijetí na akutní zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) přijali akutní lékařskou chorobu a naplánovali se na propuštění do pěti dnů od zařazení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na sádru/silikon, kardiostimulátor nebo ICD, neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo považován za schopný otevřít přední dveře při návštěvě vyšetřovatelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti se propustili z nemocnice po přijetí kvůli akutnímu zdravotnímu stavu
Přístroj: Nepřetržité monitorování vitálních znaků
Nepřetržité sledování vitálních příznaků prováděných až do tří schválených zařízení schválených CE a FDA měří srdeční frekvenci, respirační frekvenci, systolický a diastolický krevní tlak a SPO2. Data jsou přenášena do aplikace smartphonu schválenou CE, která generuje výstrahy v reakci na odchylky na základě předdefinovaných prahů pro trvání a závažnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet vitálních upozornění na pacienta za den
Časové okno: Až 8 dní
Až 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet upozornění na konkrétní parametr vitálního znaku na pacienta za 24 hodin
Časové okno: Až 8 dní
Až 8 dní
Frekvence jakéhokoli vitálního upozornění za hodinu analyzovanou jako denní (08,00-15,59) vs. večer a noc (16.00-07.59)
Časové okno: Až 8 dní
Až 8 dní
Denní hodina s nejvyšší frekvencí upozornění
Časové okno: Až 8 dní
Až 8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-20009132/91724

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování

Klinické studie na Nepřetržité monitorování vitálních znaků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit