집에서 환자를 모니터링 할 때 경고 부담 (WARD-HOME I)
2025년 7월 24일 업데이트: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
이 관찰 연구의 목적은 최근에 퇴원 한 의료 환자의 가정 모니터링 동안 중요한 부호 경고의 부담과 임상 적 관련성을 평가하는 것입니다.
주요 결과는 하루에 환자 당 생명력이있는 총 수의 총 수입니다. 보조 결과에는 특정 생명 부호 매개 변수 당 알림 수, 낮과 저녁 및 야간의 경보 빈도 및 낮에는 피크 경보 시간이 포함됩니다.
우리는 AI 구동 필터링 방법으로 처리 된 데이터로 필터링하지 않고 경고 데이터를 비교하여 이러한 필터가 임상 적 관련성을 유지하면서 비 적립 할 수없는 경고의 수를 줄인지 평가하는지 평가합니다.
참가자는 웨어러블 장치가 장착되어 병원 퇴원 후 첫 날 동안 심박수, 호흡 속도, 혈압 및 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다. 활력 징후는 원격으로 전송되며 사전 정의 된 임계 값에 따라 경고가 생성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Copenhagen University Hospital -Bispebjerg 및 Frederikberg에서 환자가 모집됩니다.
적격 환자는 급성 의학적 상태에 대한 입원 후 병원 퇴원 당시 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥18 세)는 급성 의료 질환으로 입원하고 포함 후 5 일 이내에 퇴원 예정입니다.
제외 기준 :
- 석고/실리콘, 맥박 조정기 또는 ICD에 대한 알레르기, 사전 동의를 제공 할 수 없거나 조사관이 방문 할 때 정문을 열 수 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
급성 의학적 상태로 인한 입원 후 병원에서 퇴원 한 환자
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심박수, 호흡 속도, 수축기 및 이완기 혈압 및 SPO2를 측정하는 최대 3 개의 CE- 및 FDA 승인 장치를 사용하여 활력 징후의 지속적인 모니터링.
데이터는 기간 및 심각도에 대한 사전 정의 된 임계 값에 기초한 편차에 대한 응답으로 경고를 생성하는 CE 승인 스마트 폰 애플리케이션으로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하루에 환자 당 중요한 부호 알림 수
기간: 최대 8 일
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최대 8 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24 시간 당 환자 당 특정 활력 부호 매개 변수 당 경고 수
기간: 최대 8 일
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최대 8 일
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주간 (08.00-15.59) vs. 저녁 및 야간 (16.00-07.59)으로 분석 된 시간당 생명 부호 경보의 빈도
기간: 최대 8 일
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최대 8 일
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경고 빈도가 가장 높은 하루의 시간
기간: 최대 8 일
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최대 8 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-20009132/91724
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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지속적인 활력 부호 모니터링에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland완전한
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Darma Inc.Virginia Commonwealth University완전한