自宅で患者を監視する際の注意負担 (WARD-HOME I)
2025年7月24日 更新者：Emilie Sigvardt、Bispebjerg Hospital
この観察研究の目的は、最近退院した医療患者の家庭監視中の重要な兆候アラートの負担と臨床的関連性を評価することです。
主な結果は、1日あたりの患者あたりのバイタルサインアラートの総数です。 二次的な結果には、特定のバイタルサインパラメーターごとのアラートの数、昼間と夕方と夜間のアラートの頻度、および日中のアラート時間のピークが含まれます。
AI駆動型フィルタリング方法で処理されたデータとフィルタリングなしでアラートデータを比較して、これらのフィルターが臨床的関連性を維持しながら、無効なアラートの数を減らすかどうかを評価します。
参加者には、退院後の最初の数日中、心拍数、呼吸速度、血圧、酸素飽和度を継続的に監視するためのウェアラブルデバイスが装備されます。 バイタルサインはリモートで送信され、事前定義されたしきい値に基づいてアラートが生成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、コペンハーゲン大学病院であるビスペビジャーグとフレデリクベルクから募集されています。
資格のある患者は、急性病状の入院後、退院時に研究に登録されています。
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）は急性医学疾患を認め、包含から5日以内に退院が予定されていました。
除外基準：
- 石膏/シリコン、ペースメーカー、またはICDに対するアレルギー、インフォームドコンセントを与えることができない、または調査員が訪れたときに正面玄関を開けられないとみなされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
急性の病状のために入院後に病院から退院した患者
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バイタルサインの継続的な監視は、心拍数、呼吸速度、収縮期および拡張期血圧、およびSPO2を測定する最大3つのCEおよびFDA承認のデバイスを使用して実行されました。
データは、定義されたしきい値に基づいて逸脱に応じてアラートを生成するCE承認のスマートフォンアプリケーションに送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日あたりの患者あたりのバイタルサインアラートの数
時間枠：最大8日
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最大8日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間あたりの患者ごとの特定の重要な符号パラメーターごとのアラート数24時間あたり
時間枠：最大8日
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最大8日
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昼間（08.00-15.59）と夕方と夜間（16.00-07.59）として分析された1時間あたりの重要な標識アラートの頻度
時間枠：最大8日
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最大8日
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アラートの周波数が最も高い日の時間
時間枠：最大8日
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最大8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eske K Aasvang, Professor、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月16日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月24日
最初の投稿 (実際)
2025年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-20009132/91724
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
連続的に重要なサインモニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完了