Varningsbörda vid övervakning av patienter hemma (WARD-HOME I)
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera bördan och klinisk relevans av viktiga teckenvarningar under hemövervakning hos nyligen utskrivna medicinska patienter.
Det primära resultatet är det totala antalet viktiga teckenvarningar per patient per dag. Sekundära resultat inkluderar antalet varningar per specifik vital teckenparameter, frekvensen för varningar under dagtid kontra kväll och natt och toppvarningstiden under dagen.
Vi kommer att jämföra varningsdata utan att filtrera med data som behandlas med AI-driven filtreringsmetoder för att bedöma om dessa filter minskar antalet icke-nödvändiga varningar samtidigt som klinisk relevans upprätthålls.
Deltagarna kommer att vara utrustade med bärbara enheter för att kontinuerligt övervaka hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och syremättnad under de första dagarna efter utskrivning av sjukhus. Vitala tecken kommer att överföras på distans och varningar kommer att genereras baserat på fördefinierade trösklar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) medgav med en akut medicinsk sjukdom och planerad för utskrivning inom fem dagar från inkludering.
Uteslutningskriterier:
- Allergi mot gips/silikon, pacemaker eller ICD, oförmåga att ge informerat samtycke eller anses inte kunna öppna ytterdörren när utredaren besöks.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som utskrivs från sjukhus efter antagning på grund av ett akut medicinskt tillstånd
|
Kontinuerlig övervakning av vitala tecken utförda med upp till tre CE- och FDA-godkända enheter som mäter hjärtfrekvens, andningsfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och SPO2.
Data överförs till en CE-godkänd smartphone-applikation som genererar varningar som svar på avvikelser baserade på fördefinierade trösklar under varaktighet och svårighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal viktiga teckenvarningar per patient per dag
Tidsram: Upp till 8 dagar
|
Upp till 8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal varningar per specifik vital teckenparameter per patient per 24-timmarsperiod
Tidsram: Upp till 8 dagar
|
Upp till 8 dagar
|
|
Frekvens för alla viktiga teckenvarningar per timme analyserad som dagtid (08.00-15.59) kontra kväll och nattetid (16.00-07.59)
Tidsram: Upp till 8 dagar
|
Upp till 8 dagar
|
|
Dagens timme med högsta frekvens av varningar
Tidsram: upp till 8 dagar
|
upp till 8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-20009132/91724
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .