Бремя предупреждения при мониторинге пациентов в домашних условиях (WARD-HOME I)
Целью данного обсервационного исследования является оценка бремени и клинической значимости о жизненно важных оповещениях во время мониторинга дома у недавно выписанных медицинских пациентов.
Основным результатом является общее количество жизненно важных оповещений на на пациента в день. Вторичные результаты включают количество оповещений на конкретный параметр жизненно важного знака, частоту оповещений в дневное время против вечернего и ночного времени, а также время предупреждения о пике в течение дня.
Мы будем сравнивать данные о предупреждении без фильтрации с данными, обрабатываемыми с помощью методов фильтрации, управляемых AI, чтобы оценить, уменьшают ли эти фильтры количество несуществующих оповещений при сохранении клинической значимости.
Участники будут оснащены носимыми устройствами, чтобы непрерывно контролировать частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, артериальное давление и насыщение кислородом в течение первых дней после выписки из больницы. Жизненно важные признаки будут переданы удаленно, а оповещения будут генерироваться на основе предопределенных порогов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) поступили с острым медицинским заболеванием и запланированы для выписки в течение пяти дней после включения.
Критерии исключения:
- Аллергия на штукатурку/силикон, кардиостимулятор или ICD, неспособность дать информированное согласие или считается, что не может открыть входную дверь при посещении следователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, выписанные из больницы после поступления из -за острого состояния здоровья
|
Непрерывный мониторинг жизненно важных признаков, выполняемых с использованием до трех одобренных CE- и FDA устройств, измеряющих частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, систолическое и диастолическое артериальное давление и SPO2.
Данные передаются в CE-одобренное приложение для смартфона, которое генерирует оповещения в ответ на отклонения на основе предопределенных порогов для продолжительности и серьезности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество оповещений жизненно важных знаков на пациента в день
Временное ограничение: До 8 дней
|
До 8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество оповещений на конкретный параметр жизненно важного знака на пациента на 24 часа
Временное ограничение: До 8 дней
|
До 8 дней
|
|
Частота любых жизненно важных знаков в час анализируется как дневное время (08.00-15,59) против вечернего и ночного времени (16.00-07.59)
Временное ограничение: До 8 дней
|
До 8 дней
|
|
Час дня с наибольшей частотой оповещений
Временное ограничение: до 8 дней
|
до 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eske K Aasvang, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-20009132/91724
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .