比较耳塞和眼膜对疼痛和睡眠质量的功效
2025年7月28日 更新者：Esra Ozkan、Giresun University
比较耳塞和眼膜对心血管重症监护病房患者疼痛和睡眠质量的功效：三臂随机对照试验
目的：确定耳塞和眼罩的优越性彼此及其在疼痛和睡眠质量方面的功效。
方法：该研究是一项三臂随机对照试验。 经过基线评估后，将参与者随机分为三组。 随机分配是使用计算机程序（Microsoft Excel 2016）执行的。 之后，将参与者分为三个亚组。 该组中的3组患者没有获得任何治疗方法，以改善研究期间的疼痛和睡眠质量。 常规的术后护理应用于诊所（n = 25）。 使用耳塞2组（n = 25），而将组1施加了眼膜（n = 24）。
研究概览
详细说明
心血管疾病是全球最常见和主要的死亡原因之一。
在此过程中，手术方法（例如冠状动脉搭桥手术（CABG））在此过程中取得了成功的结果。
（1）面临这些令人不安的威胁生命的经历的患者试图应对许多问题，直到出院过程为止。
在术后期间，最常见的问题是疼痛。
据报道，胸骨区域，隐性静脉移植以及胸部和纵隔管的存在会导致心脏手术后患者的疼痛（2,3）疼痛对于许多手术后许多患者来说都是不可避免的。
不适当的疼痛控制会导致交感神经系统激活，并增加对压力的荷尔蒙反应。
这也可能导致患者满意度下降，动员延迟，深静脉血栓形成和肺动脉剧症的风险增加（2）疼痛管理不足会导致睡眠不足，精疲力竭，疲惫和失败以及躁动，这在严重患者中很常见（4,5）。
过度的噪音，明亮的灯光，频繁的医疗程序，对生命体征的常规监测，侵入性设备，药物，疼痛和焦虑症在ICU中有助于降低睡眠质量（7,8）。
许多系统的评论提供了证据表明耳塞和眼罩会影响睡眠质量和ir妄的发生率。
但是，文献强调了缺乏高质量的研究来确认这些发现（6,14）。
还确定有一些研究来确定眼罩和耳塞对睡眠和疼痛水平的影响（10,11,12），但是，没有研究检查耳塞或眼膜的优越性。
因此，进行了研究以确定耳塞和眼罩的优越性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Piraziz
-
Giresun、Piraziz、火鸡、28000
- Giresun Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 首先接受了心脏手术，识字和没有口头交流技能。
- 在手术后在ICU中停留48小时的参与者，ASA（美国麻醉学会）得分为I或II，并且没有视觉或听觉问题。
排除标准：
- 研究参与者的排除标准拒绝使用眼膜或耳塞，具有早期并发症或重新手术病史，拔管后重新输入，具有任何Aortic Aperic Balloon Pump或Cardiac Pacemaker，并在ICU中服用肌营养药物。
- 该研究也排除了拒绝使用眼膜或耳塞的患者。 此外，患有慢性疼痛，酒精或药物依赖性，精神病，慢性睡眠障碍，抗焦虑药或睡眠用药以及幽闭恐惧症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
|
该组的患者在研究期间没有获得任何治疗以改善疼痛和睡眠质量的治疗方法。
常规的术后护理在诊所中应用。
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实验性的：耳塞组
符合纳入标准的患者在夜间配备了同一品牌的标准耳塞。
研究人员从上午01:00到上午05:00应用了耳塞。
这样做的原因是，对临床常规中患者执行的程序于01:00 AM结束，患者的不间断睡眠时间与这些小时吻合。
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符合纳入标准的患者在夜间配备了同一品牌的标准耳塞。
研究人员从上午01:00到上午05:00应用了耳塞。
这样做的原因是，在临床常规中对患者进行的程序在01:00 AM结束，患者的不间断睡眠时间恰好与这些小时相吻合。
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实验性的：眼罩组
符合纳入标准的患者在夜间为研究人员配备了同一品牌的标准眼罩。
研究人员从上午01:00到上午05:00应用了眼罩。
这样做的原因是，对临床常规中患者执行的程序于01:00 AM结束，患者的不间断睡眠时间与这些小时吻合。
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符合纳入标准的患者在夜间为研究人员配备了同一品牌的标准眼罩。
研究人员从上午01:00到上午05:00应用了眼罩。
这样做的原因是，在临床常规中对患者进行的程序在01:00 AM结束，患者的不间断睡眠时间恰好与这些小时相吻合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后睡眠质量
大体时间：6个月
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使用理查德·坎贝尔睡眠问卷评估睡眠质量。
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6个月
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术后疼痛严重
大体时间：6个月
|
使用视觉分析量表评估疼痛。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月28日
首次发布 (实际的)
2025年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Giresun Üniversitesi
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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