Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ørepropper og øjenmasker på smerter og søvnkvalitet

28. juli 2025 opdateret af: Esra Ozkan, Giresun University

Sammenligning af effektiviteten af ørepropper og øjenmasker på smerter og søvnkvalitet i kardiovaskulær intensivafdeling Patienter: Et tre-arm randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At bestemme overlegenheden af ørepropper og øjenmasker til hinanden og deres effektivitet i smerte og søvnkvalitet.

Metoder: Undersøgelsen var et tre-arm randomiseret kontrolleret forsøg. Efter en baseline -vurdering blev deltagerne tilfældigt tildelt i tre grupper. Den tilfældige opgave blev udført ved hjælp af et computerprogram (Microsoft Excel 2016). Bagefter blev deltagerne kategoriseret i tre undergrupper. Gruppe 3 -patienter i denne gruppe modtog ingen behandling for at forbedre smerter og søvnkvalitet i undersøgelsesperioden. Rutinemæssig postoperativ pleje blev anvendt i klinikken (n = 25). Gruppe 2 blev påført øreproppen (n = 25), hvorimod gruppe 1 blev påført øjenmasken (n = 24).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære sygdomme er blandt de mest almindelige og førende dødsårsager over hele verden. Kirurgiske metoder, såsom koronar bypass -transplantatkirurgi (CABG), giver succesrige resultater i denne proces. (1) Patienter, der står over for disse foruroligende livstruende oplevelser, forsøger at klare mange problemer indtil udskrivningsprocessen. Den mest almindelige af disse problemer i den postoperative periode er smerte. Snit i den sternale region, saphenøs ventransplantation og tilstedeværelsen af bryst- og mediastinalrør rapporteres at forårsage smerter hos patienter efter hjertekirurgi (2,3) smerter er en uundgåelig tilstand for mange patienter efter operationen. Upassende smertekontrol fører til aktivering af det sympatiske nervesystem og øgede hormonelle reaktioner på stress. Det kan også føre til nedsat patienttilfredshed, forsinket mobilisering og øget risiko for dyb venetrombose og pulmonal tromboembolisme (2) Utilstrækkelig smertehåndtering forårsager søvnmangel, udmattelse og desorientering såvel som agitation, som er almindelig i kritisk syge patienter (4,5). Det er rapporteret om, at voksne patienter får behandling i den attive plejeenhed (ICU), der ofte klager over vanskeligheder, der er svære eller hyppigt, eller hyppigt). Overdreven støj, lyse lys, hyppige medicinske procedurer, rutinemæssig overvågning af vitale tegn, invasive enheder, medicin, smerter og angst i ICU bidrager til en reduktion i søvnkvaliteten (7,8). Mange systematiske anmeldelser giver bevis for, at ørepropper og øjenmasker påvirker søvnkvaliteten og forekomsten af delirium. Litteraturen fremhæver imidlertid en mangel på undersøgelser af høj kvalitet for at bekræfte disse fund (6,14). Det blev også bestemt, at der var undersøgelser for at bestemme effekten af eyemask og ørepropper på søvn- og smerteniveau (10,11,12), men der er ingen undersøgelser, der undersøger overlegenheden af ørepropper eller øjenmasker over hinanden. Af denne grund blev forskningen udført for at bestemme overlegenheden af ørepropper og øjenmasker til hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Kalkun, 28000
        • Giresun Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Efter at have gennemgået først og valgfri hjertekirurgi, læse og ikke have nogen verbale kommunikationsevner.
  • Deltagerne, der opholdt sig i ICU i 48 timer efter operationen, havde en ASA (American Society of Anesthesiologists) score på I eller II, og havde ingen visuelle eller audiske problemer blev også inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for undersøgelsesdeltagerne nægtede at bruge en øjenmaske eller øreprop, have tidlige komplikationer eller genfungerhistorie, have genindførelse efter ekstubation, have nogen intra-aortisk ballonpumpe eller hjertepacemaker og tage inotrope medikamenter i ICU.
  • Patienter, der nægtede at bruge en øjenmaske eller ørepropper, blev også udelukket fra undersøgelsen. Derudover har patienter, der havde en historie med kronisk smerte, alkohol- eller medikamentafhængighed, psykiatrisk sygdom, kroniske søvnforstyrrelser, angstdæmpende brug eller brug af sovende medicin og klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtog ingen behandling for at forbedre smerter og søvnkvalitet i undersøgelsesperioden. Rutinemæssig postoperativ pleje blev anvendt i klinikken.
Eksperimentel: Earplug Group
Patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, var udstyret med standard ørepropper af det samme brand af forskeren om natten. Forskeren anvendte øreprop fra 01:00 til 05:00. Årsagen til dette er, at procedurerne, der blev udført på patienterne inden for den kliniske rutine, sluttede kl. 01:00, og patienternes uafbrudte søvntimer faldt sammen med disse timer.
Patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, var udstyret med standard ørepropper af det samme brand af forskeren om natten. Forskeren anvendte øreprop fra 01:00 til 05:00. Årsagen til dette er, at procedurerne, der blev udført på patienterne inden for den kliniske rutine, sluttede kl. 01:00, og patienternes uafbrudte søvntimer faldt sammen med disse timer.
Eksperimentel: Eye Mask Group
Patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, var udstyret med standard øjenmasker af det samme brand af forskeren om natten. Forskeren anvendte øjenmasken fra 01:00 til 05:00. Årsagen til dette er, at procedurerne, der blev udført på patienterne inden for den kliniske rutine, sluttede kl. 01:00, og patienternes uafbrudte søvntimer faldt sammen med disse timer.
Patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, var udstyret med standard øjenmasker af det samme brand af forskeren om natten. Forskeren anvendte øjenmasken fra 01:00 til 05:00. Årsagen til dette er, at procedurerne, der blev udført på patienterne inden for den kliniske rutine, sluttede kl. 01:00, og patienternes uafbrudte søvntimer faldt sammen med disse timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af Richard Campbell Sleep -spørgeskemaet.
6 måneder
Postoperativ smerte alvorlighed
Tidsramme: 6 måneder
Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analyseringsskala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Giresun Üniversitesi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner