Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av øreplugger og øyemasker på smerte og søvnkvalitet

28. juli 2025 oppdatert av: Esra Ozkan, Giresun University

Sammenligning av effekten av øreplugger og øyemasker på smerter og søvnkvalitet hos kardiovaskulær intensivavdeling Pasienter: en tre-arm randomisert kontrollert studie

Mål: Å bestemme overlegenheten til øreplugger og øyemasker for hverandre og deres effektivitet i smerte og søvnkvalitet.

Metoder: Studien var en tre-arm randomisert kontrollert studie. Etter en grunnleggende vurdering ble deltakerne tilfeldig tildelt i tre grupper. Den tilfeldige oppgaven ble utført ved bruk av et dataprogram (Microsoft Excel 2016). Etterpå ble deltakerne kategorisert i tre undergrupper. Gruppe 3 -pasienter i denne gruppen fikk ingen behandling for å forbedre smerte og søvnkvalitet i løpet av studieperioden. Rutinemessig postoperativ pleie ble brukt på klinikken (n = 25). Gruppe 2 ble påført ørepluggen (n = 25), mens gruppe 1 ble påført øyemasken (n = 24).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære sykdommer er blant de vanligste og ledende dødsårsakene over hele verden. Kirurgiske metoder som koronar arterie bypass -transplantasjonsoperasjon (CABG) gir vellykkede resultater i denne prosessen. (1) Pasienter som blir møtt med disse urovekkende livstruende opplevelsene, prøver å takle mange problemer frem til utskrivningsprosessen. Den vanligste av disse problemene i den postoperative perioden er smerte. Snitt i brystregionen, poding av saphenøs vene og tilstedeværelsen av bryst- og mediastinale rør er rapportert å forårsake smerter hos pasienter etter hjertekirurgi (2,3) smerter er en uunngåelig tilstand for mange pasienter etter operasjonen. Upassende smertekontroll fører til aktivering av det sympatiske nervesystemet og økte hormonelle responser på stress. Det kan også føre til redusert pasienttilfredshet, forsinket mobilisering og økt risiko for dyp venetrombose og lungetromboembolisme (2) Mangelfull smertebehandling forårsaker søvnmangel, utmattelse og desorientering og agitasjon, som er vanlig i den kritisk syke pasienten (4,5). Det har blitt rapportert om at det er vanskelig å ha en gang med å få voksen. (6). Overdreven støy, sterke lys, hyppige medisinske prosedyrer, rutinemessig overvåking av vitale tegn, invasive enheter, medisiner, smerter og angst i ICU bidrar til en reduksjon i søvnkvalitet (7,8). Mange systematiske anmeldelser gir bevis på at øreplugger og øyemasker påvirker søvnkvaliteten og forekomsten av delirium. Litteraturen fremhever imidlertid mangel på høykvalitetsstudier for å bekrefte disse funnene (6,14). Det ble også bestemt at det var studier for å bestemme effekten av Eyemask og øreplugger på søvn- og smertenivå (10,11,12), men det er ingen studier som undersøker overlegenheten til øreplugger eller øyemasker over hverandre. Av denne grunn ble forskningen utført for å bestemme overlegenheten til øreplugger og øyemasker til hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Tyrkia, 28000
        • Giresun Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre,
  • Etter å ha gjennomgått første og valgfri hjertekirurgi, litteratur og ikke hatt noen muntlige kommunikasjonsevner.
  • Deltakerne som bodde i ICU i 48 timer etter operasjonen, hadde en ASA (American Society of Anesthesiologists) score til I eller II, og hadde ingen visuelle eller audialproblemer ble også inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for studiedeltakerne nektet å bruke en øyemaske eller øreplugger, med tidlige komplikasjoner eller omgangshistorie, med gjeninnsats etter ekstubasjon, hadde en intra-aortisk ballongpumpe eller hjertepacemaker og tok inotropiske medisiner i ICU.
  • Pasienter som nektet å bruke en øyemaske eller øreplugger ble også ekskludert fra studien. I tillegg hadde pasienter som hadde en historie med kroniske smerter, alkohol- eller medikamentavhengighet, psykiatrisk sykdom, kroniske søvnforstyrrelser, angstdempende eller sovende medisinering og klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk ingen behandling for å forbedre smerter og søvnkvalitet i løpet av studieperioden. Rutinemessig postoperativ omsorg ble brukt på klinikken.
Eksperimentell: Øreplugggruppe
Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene var utstyrt med standard øreplugger av det samme merket av forskeren om natten. Forskeren anvendte øreproppen fra 01:00 til 05:00. Årsaken til dette er at prosedyrene som ble utført på pasientene i den kliniske rutinen som ble avsluttet klokken 01:00 og pasientenes uavbrutte søvntider falt sammen med disse timene.
Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene var utstyrt med standard øreplugger av det samme merket av forskeren om natten. Forskeren anvendte øreproppen fra 01:00 til 05:00. Årsaken til dette er at prosedyrene som ble utført på pasientene i den kliniske rutinen som ble avsluttet klokken 01:00 og pasientenes uavbrutte søvntider falt sammen med disse timene.
Eksperimentell: Øyemaskegruppe
Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene var utstyrt med standard øyemasker av det samme merket av forskeren om natten. Forskeren brukte øyemasken fra 01:00 til 05:00. Årsaken til dette er at prosedyrene som ble utført på pasientene i den kliniske rutinen som ble avsluttet klokken 01:00 og pasientenes uavbrutte søvntider falt sammen med disse timene.
Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene var utstyrt med standard øyemasker av det samme merket av forskeren om natten. Forskeren brukte øyemasken fra 01:00 til 05:00. Årsaken til dette er at prosedyrene som ble utført på pasientene i den kliniske rutinen som ble avsluttet klokken 01:00 og pasientenes uavbrutte søvntider falt sammen med disse timene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Søvnkvalitet ble vurdert ved bruk av Richard Campbell Sleep Questionnaire.
6 måneder
Postoperativ smerte Severty
Tidsramme: 6 måneder
Smerter ble vurdert ved bruk av Visual Analyses -skalaen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Giresun Üniversitesi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Kontrollgruppe

3
Abonnere