Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti zátrů uší a očních masek na kvalitě bolesti a spánku

28. července 2025 aktualizováno: Esra Ozkan, Giresun University

Porovnání účinnosti zátkovacích uší a očních masek na bolest a kvalitu spánku u pacientů s kardiovaskulární intenzivní péčí: randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny

Cíl: Určit nadřazenost zátkových uší a očních masků k sobě navzájem a jejich účinnost v kvalitě bolesti a spánku.

Metody: Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny. Po posouzení základního hodnocení byli účastníci náhodně přiřazeni ve třech skupinách. Náhodné přiřazení bylo provedeno pomocí počítačového programu (Microsoft Excel 2016). Poté byli účastníci rozděleni do tří podskupin. Pacienti skupiny 3 v této skupině nedostali žádnou léčbu ke zlepšení bolesti a kvality spánku během studijního období. Rutinní pooperační péče byla použita na klinice (n = 25). Skupina 2 byla aplikována na ušní zátru (n = 25), zatímco skupina 1 byla aplikována oční maska (n = 24).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění patří mezi nejčastější a hlavní příčiny úmrtí po celém světě. Chirurgické metody, jako je chirurgie štěpu koronární tepny (CABG), poskytují v tomto procesu úspěšné výsledky. (1) Pacienti, kteří čelí těmto znepokojujícím život ohrožujícím zážitkům, se snaží zvládnout mnoho problémů až do procesu vypouštění. Nejběžnější z těchto problémů v pooperačním období je bolest. Řez v sternální oblasti, roubování saphenous žíly a přítomnost hrudních a mediastinálních trubek způsobují bolest u pacientů po srdeční chirurgii (2,3) bolest pro mnoho pacientů po operaci. Nevhodná kontrola bolesti vede k aktivaci sympatického nervového systému a ke zvýšení hormonálních reakcí na stres. Může také vést ke snížení spokojenosti pacienta, zpožděné mobilizaci a zvýšenému riziku trombózy hlubokých žil a plicního tromboembolismu (2) Nedostatečná léčba bolesti způsobuje deprivaci spánku, vyčerpání a dezorientaci a agitaci, které jsou běžné u kriticky nemocných pacientů (4,5). K snížení kvality spánku přispívá nadměrný hluk, jasná světla, časté lékařské postupy, rutinní monitorování vitálních signálů, invazivních zařízení, léků, bolesti a úzkost na JIP. Mnoho systematických recenzí poskytuje důkaz, že zátruby uší a oční masky ovlivňují kvalitu spánku a výskyt deliria. Literatura však zdůrazňuje nedostatek vysoce kvalitních studií k potvrzení těchto zjištění (6,14). Bylo také stanoveno, že existují studie, které by určily účinek eyemask a zátkovy uší na spánek a úroveň bolesti (10,11,12), ale neexistují žádné studie zkoumající nadřazenost zátkových uší nebo očních masků. Z tohoto důvodu byl proveden výzkum, aby se určily nadřazenost ušních uší a očních masků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Krocan, 28000
        • Giresun Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let,
  • Poté, co podstoupili první a volitelnou srdeční chirurgii, gramotní a neměli žádné verbální komunikační dovednosti.
  • Účastníci, kteří zůstali na JIP 48 hodin po operaci, měli ASA (Americká společnost anesteziologů) skóre I nebo II a do studie nebyly zahrnuty také žádné vizuální ani autovární problémy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro účastníky studie bylo odmítnutí používat oční masku nebo ušní zátku, mít včasné komplikace nebo historii opětovného chirurgií, která měla opětovnou reintubaci po extubaci, s jakoukoli intra-aortální balónkou nebo srdeční kardiostimulátor a užívání inotropních léků na JIP.
  • Ze studie byli také vyloučeni pacienti, kteří odmítli používat oční masku nebo zátku u uší. Navíc pacienti, kteří měli v anamnéze chronickou bolest, závislosti na alkoholu nebo drogách, psychiatrické onemocnění, chronické poruchy spánku, užívání léků axiolytických nebo spací a klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přístroj: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nedostali žádnou léčbu ke zlepšení bolesti a kvality spánku během období studie. Na klinice byla použita rutinní pooperační péče.
Experimentální: Skupina uší
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli výzkumný pracovník v noci vybaveni standardním uším stejnou značkou. Výzkumník aplikoval ušní zátku od 01:00 do 05:00. Důvodem je to, že postupy prováděné u pacientů v rámci klinické rutiny skončily v 01:00 a nepřetržité hodiny spánku se shodovaly s těmito hodinami.
Přístroj: Skupina uší
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli výzkumný pracovník v noci vybaveni standardním uším stejnou značkou. Výzkumník aplikoval ušní zátku od 01:00 do 05:00. Důvodem je to, že postupy prováděné u pacientů v rámci klinické rutiny skončily v 01:00 a nepřetržité hodiny spánku se shodovaly s těmito hodinami.
Experimentální: Skupina oční masky
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli výzkumníkem v noci vybaveni standardními očními maskami stejné značky. Výzkumník aplikoval oční masku od 01:00 do 05:00. Důvodem je to, že postupy prováděné u pacientů v rámci klinické rutiny skončily v 01:00 a nepřetržité hodiny spánku se shodovaly s těmito hodinami.
Přístroj: Skupina oční masky
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli výzkumníkem v noci vybaveni standardními očními maskami stejné značky. Výzkumník aplikoval oční masku od 01:00 do 05:00. Důvodem je to, že postupy prováděné u pacientů v rámci klinické rutiny skončily v 01:00 a nepřetržité hodiny spánku se shodovaly s těmito hodinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí dotazníku spánku Richard Campbell.
6 měsíců
Pooperační bolest odloučení
Časové okno: 6 měsíců
Bolest byla hodnocena pomocí stupnice vizuálních analýz.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Giresun Üniversitesi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit