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통증과 수면 품질에 대한 귀마개와 아이 마스크의 효능 비교

2025년 7월 28일 업데이트: Esra Ozkan, Giresun University

심혈관 집중 치료실 환자의 통증 및 수면 품질에 대한 귀마개 및 아이 마스크의 효능 비교 : 3ARM 무작위 배정 대조 시험

목적 : 귀마개와 아이 마스크의 우수성과 서로의 우수성과 통증과 수면 품질의 효능을 결정합니다.

방법 :이 연구는 3ARM 무작위 대조 시험이었다. 기준 평가 후 참가자는 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 컴퓨터 프로그램 (Microsoft Excel 2016)을 사용하여 무작위 할당을 수행했습니다. 그 후 참가자는 3 개의 하위 그룹으로 분류되었습니다. 이 그룹의 그룹 3 환자는 연구 기간 동안 통증과 수면의 질을 향상시키기위한 치료를받지 못했습니다. 일상적인 수술 후 치료가 클리닉에 적용되었습니다 (n = 25). 그룹 2는 이어 플러그 (n = 25)를 적용한 반면, 그룹 1은 아이 마스크 (n = 24)에 적용되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환은 전 세계적으로 가장 흔하고 주요 사망 원인 중 하나입니다. 관상 동맥 우회 이식 수술 (CABG)과 같은 외과 적 방법은이 과정에서 성공적인 결과를 제공합니다. (1) 이러한 혼란스러운 생명을 위협하는 경험에 직면 한 환자는 퇴원 과정까지 많은 문제에 대처하려고합니다. 수술 후 이러한 문제 중 가장 흔한 것은 통증입니다. 흉골 영역, saphenous 정맥 접목 및 흉부 및 종격동 튜브의 존재는 심장 수술 후 환자의 통증을 유발하는 것으로보고됩니다 (2,3) 통증은 수술 후 많은 환자에게 피할 수없는 상태입니다. 부적절한 통증 조절은 교감 신경계의 활성화로 이어지고 스트레스에 대한 호르몬 반응이 증가합니다. 또한 환자 만족도 감소, 동원 지연 및 심층 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증 (2) 부적절한 통증 관리는 수면 부족, 피로 및 방향 감각 감각뿐만 아니라 교반을 유발할 수 있으며, 이는 심각한 아픈 환자 (4,5)에서 흔히 흔하며 (4,5), 성인 환자 (ICU)는 종종 호박을받는 것으로보고되었다 (6). 과도한 소음, 밝은 조명, 빈번한 의료 절차, 활력 징후의 일상적인 모니터링, 침습적 장치, 약물, 통증 및 불안은 수면 품질의 감소에 기여합니다 (7,8). 많은 체계적인 검토는 귀마개와 아이 마스크가 수면 품질과 섬망의 발생에 영향을 미친다는 증거를 제공합니다. 그러나 문헌은 이러한 결과를 확인하기위한 고품질 연구가 부족하다는 것을 강조한다 (6,14). 또한 수면 및 통증 수준 (10,11,12)에 대한 아이 마스크 및 귀마개의 영향을 결정하는 연구가 있다고 판단되었지만, 이어 플러그 또는 아이 마스크의 우수성을 조사한 연구는 없습니다. 이러한 이유로,이 연구는 서로에 대한 귀마개와 아이 마스크의 우수성을 결정하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, 칠면조, 28000
        • Giresun Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 최초의 선택적 심장 수술, 문맹 및 언어 의사 소통 기술이 없었습니다.
  • 수술 후 48 시간 동안 ICU에 머물렀던 참가자들은 I 또는 II의 ASA (American Society of Anesthesiologists) 점수를 받았으며, 시각적 또는 청각 문제도 연구에 포함되지 않았습니다.

제외 기준 :

  • 연구 참가자들에 대한 제외 기준은 아이 마스크 또는 귀마개 사용을 거부하고, 초기 합병증 또는 재수술 이력이 있었고, 감동 후 재 삽관, 대동맥 내 풍선 펌프 또는 심장 심박 조율기를 갖고, ICU에서 이방성 약물을 복용하는 것을 거부했습니다.
  • 아이 마스크 나 귀마개 사용을 거부하는 환자들도 연구에서 제외되었습니다. 또한, 만성 통증, 알코올 또는 약물 의존성, 정신과 질환, 만성 수면 장애, 불안 완화제 또는 수면 약물 사용 및 폐소 공포증의 병력이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
장치: 제어 그룹
이 그룹의 환자는 연구 기간 동안 통증과 수면의 질을 향상시키기위한 치료를받지 못했습니다. 일상적인 수술 후 치료가 클리닉에 적용되었습니다.
실험적: 귀마개 그룹
포함 기준을 충족 한 환자는 밤에 연구원이 같은 브랜드의 표준 귀마개를 장착했습니다. 연구원은 오전 1 시부 터 오전 0 시까 지 귀마개를 적용했습니다. 그 이유는 임상 루틴 내 환자에서 수행 된 절차가 오전 01:00에 끝났고 환자의 중단되지 않은 수면 시간 이이 시간과 일치했기 때문입니다.
장치: 귀마개 그룹
포함 기준을 충족 한 환자는 밤에 연구원이 같은 브랜드의 표준 귀마개를 장착했습니다. 연구원은 오전 1 시부 터 오전 0 시까 지 귀마개를 적용했습니다. 그 이유는 임상 루틴 내 환자에서 수행 된 절차가 오전 01:00에 끝났고 환자의 중단되지 않은 수면 시간 이이 시간과 일치했기 때문입니다.
실험적: 아이 마스크 그룹
포함 기준을 충족 한 환자는 밤에 연구원이 같은 브랜드의 표준 아이 마스크를 장착했습니다. 연구원은 아이 마스크를 오전 1 시부 터 오전 05 시까 지 적용했습니다. 그 이유는 임상 루틴 내 환자에서 수행 된 절차가 오전 01:00에 끝났고 환자의 중단되지 않은 수면 시간 이이 시간과 일치했기 때문입니다.
장치: 아이 마스크 그룹
포함 기준을 충족 한 환자는 밤에 연구원이 같은 브랜드의 표준 아이 마스크를 장착했습니다. 연구원은 아이 마스크를 오전 1 시부 터 오전 05 시까 지 적용했습니다. 그 이유는 임상 루틴 내 환자에서 수행 된 절차가 오전 01:00에 끝났고 환자의 중단되지 않은 수면 시간 이이 시간과 일치했기 때문입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수면 품질
기간: 6 개월
Richard Campbell 수면 설문지를 사용하여 수면 품질을 평가했습니다.
6 개월
수술 후 통증 중증
기간: 6 개월
시각적 분석 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Giresun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Giresun Üniversitesi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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