A füldugók és a szemmaszkok hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom és az alvásminőség szempontjából
2025. július 28. frissítette: Esra Ozkan, Giresun University
A füldugók és a szemmaszkok hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom és az alvásminőség szempontjából a kardiovaszkuláris intenzív osztályos betegeknél: háromkarú, randomizált kontrollos vizsgálat
Cél: A füldugók és a szemmaszkok egymás fölényének és hatékonyságának meghatározása a fájdalom és az alvásminőség szempontjából.
Módszerek: A vizsgálat háromkarú, randomizált kontrollos vizsgálat volt. Az alapértékelés után a résztvevőket véletlenszerűen osztották be három csoportba. A véletlenszerű hozzárendelést számítógépes program segítségével végeztük (Microsoft Excel 2016). Ezután a résztvevőket három alcsoportba sorolták. Ebben a csoportban a 3. csoportos betegek nem kaptak kezelést a fájdalom és az alvásminőség javítása érdekében a vizsgálati időszakban. A klinikán rutinszerű posztoperatív ellátást alkalmaztak (n = 25). A 2. csoportot a füldugót (n = 25) alkalmaztuk, míg az 1. csoportot a szemmaszkot alkalmazták (n = 24).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a világ leggyakoribb és legfontosabb okai.
A műtéti módszerek, például a koszorúér bypass graft műtét (CABG) sikeres eredményeket adnak ebben a folyamatban.
(1) Azok a betegek, akiknek ezekkel a zavaró életveszélyes tapasztalatokkal szembesülnek, megpróbálnak megbirkózni sok problémával a mentesítési folyamatig.
Ezeknek a problémáknak a leggyakoribb a posztoperatív időszakban a fájdalom.
A bemetszés a sternális régióban, a saphenous véna -oltás, valamint a mellkas és a mediastinalis csövek jelenléte beszámol a szívműtét utáni betegekben (2,3) a fájdalom után sok beteg számára elkerülhetetlen állapot.
A nem megfelelő fájdalomcsillapítás a szimpatikus idegrendszer aktiválásához és a stressz fokozott hormonális válaszához vezet.
Ez csökkentheti a betegek elégedettségét, a késleltetett mobilizációt, valamint a mélyvénás trombózis és a tüdő thromboembolia fokozott kockázatát is (2) A nem megfelelő fájdalomkezelés okoz alvásmentességet, kimerültséget és rendellenességet, valamint agitációt, amelyek a kritikus betegek által gyakori gyakoriak (4,5). A felnőtt betegek számára az intenzív gondozásban való részvételről szóló).
A túlzott zaj, fényes fények, gyakori orvosi eljárások, az életképes jelek, invazív eszközök, gyógyszerek, fájdalom és szorongás rutinszerű megfigyelése az ICU -ban hozzájárul az alvásminőség csökkentéséhez (7,8).
Számos szisztematikus áttekintés bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a füldugók és a szemmaszkok befolyásolják az alvásminőséget és a delírium előfordulását.
Az irodalom azonban kiemeli a magas színvonalú tanulmányok hiányát ezeknek a megállapításoknak a megerősítésére (6,14).
Megállapítottuk azt is, hogy vannak vizsgálatok a szemmask és a füldugók alvás- és fájdalomszintre gyakorolt hatására (10,11,12), azonban nincs olyan tanulmány, amely a füldugók vagy a szemmaszkok fölényét vizsgálja.
Ezért a kutatást végezték a füldugók és a szemmaszkok egymás fölényének meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Pulyka, 28000
- Giresun Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb,
- Az első és a választható szívműtéten átesett, írástudó és nincs szóbeli kommunikációs készségük.
- Azok a résztvevők, akik a műtét után 48 órán keresztül maradtak az ICU -ban, ASA (American Society of Anesthesiológusok) pontszáma volt az I vagy II pontszámmal, és nem voltak vizuális vagy audiális problémákkal.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányi résztvevők kizárási kritériumai megtagadták a szemmaszk vagy a füldugó használatát, a korai szövődményeket vagy az újbóli műtéti előzményeket, az extubáció utáni újbóli beillesztést, bármilyen aorta léggömbszivattyúval vagy szívritmus-szabályozóval, valamint inotropikus gyógyszerek szedésével az ICU-ban.
- A vizsgálatokból szintén kizártuk a szemmaszk vagy füldugók használatát megtagadó betegeket. Ezenkívül azok a betegek, akik krónikus fájdalom, alkohol- vagy gyógyszerfüggőség, pszichiátriai betegség, krónikus alvási rendellenességek, szorongásgátló vagy alvó gyógyszerek használata és klaustrofóbia volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Ebben a csoportban a betegek nem részesültek olyan kezelésben, hogy javítsák a fájdalmat és az alvásminőséget a vizsgálati időszak alatt.
A klinikán rutinszerű posztoperatív ellátást alkalmaztak.
|
|
Kísérleti: Füldugócsoport
Azokat a betegeket, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, a kutató éjjel a kutató ugyanazon márka standard füldugójával szerelték fel.
A kutató a füldugót 01:00 és 05:00 között alkalmazta.
Ennek oka az, hogy a klinikai rutinon belüli betegekkel végzett eljárások 01:00 órakor véget értek, és a betegek megszakítás nélküli alvási ideje egybeesett ezekkel az órákkal.
|
Azokat a betegeket, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, a kutató éjjel a kutató ugyanazon márka standard füldugójával szerelték fel.
A kutató a füldugót 01:00 és 05:00 között alkalmazta.
Ennek oka az, hogy a klinikai rutinon belüli betegekkel végzett eljárások 01:00 órakor véget értek, és a betegek megszakítás nélküli alvási ideje egybeesett ezekkel az órákkal.
|
|
Kísérleti: Szemmaszkcsoport
Azok a betegek, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, ugyanazon márka standard szemmaszkaival a kutató éjjel felszerelték.
A kutató 01: 00 -tól 05:00 óráig alkalmazta a szemmaszkot.
Ennek oka az, hogy a klinikai rutinon belüli betegekkel végzett eljárások 01:00 órakor véget értek, és a betegek megszakítás nélküli alvási ideje egybeesett ezekkel az órákkal.
|
Azok a betegek, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, ugyanazon márka standard szemmaszkaival a kutató éjjel felszerelték.
A kutató 01: 00 -tól 05:00 óráig alkalmazta a szemmaszkot.
Ennek oka az, hogy a klinikai rutinon belüli betegekkel végzett eljárások 01:00 órakor véget értek, és a betegek megszakítás nélküli alvási ideje egybeesett ezekkel az órákkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív alvásminőség
Időkeret: 6 hónap
|
Az alvásminőséget a Richard Campbell alvási kérdőív segítségével értékelték.
|
6 hónap
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalmat a vizuális elemzések skálájával értékeltük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Giresun Üniversitesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .