Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla korvatulppien ja silmänaamioiden tehokkuutta kipuun ja unen laatuun

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Esra Ozkan, Giresun University

Vertailu korvatulppien ja silmänaamioiden tehokkuutta kipuihin ja unen laatuun sydän- ja verisuonitautien tehohoitoyksikköpotilailla: kolmen käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Korvaavien ja silmänaamioiden paremmuuden määrittäminen toisilleen ja niiden tehokkuuden ja unen laadun tehokkuus.

Menetelmät: Tutkimus oli kolmen käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Perusarvioinnin jälkeen osallistujat osoitettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Satunnainen tehtävä suoritettiin käyttämällä tietokoneohjelmaa (Microsoft Excel 2016). Myöhemmin osallistujat luokiteltiin kolmeen alaryhmään. Ryhmä 3 tämän ryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa kivun ja unen laadun parantamiseksi tutkimusjakson aikana. Klinikalla käytettiin rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa (n = 25). Ryhmä 2 käytettiin korvatulppia (n = 25), kun taas ryhmää 1 levitettiin silmämaski (n = 24).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisimpiä ja johtavia kuoleman syitä maailmanlaajuisesti. Kirurgiset menetelmät, kuten sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus (CABG), tarjoavat onnistuneita tuloksia tässä prosessissa. (1) Potilaat, jotka kohtaavat näitä häiritseviä hengenvaarallisia kokemuksia, yrittävät selviytyä monista ongelmista purkausprosessiin saakka. Yleisin näistä ongelmista postoperatiivisella ajanjaksolla on kipu. Sternal -alueen viilto, saphenous -laskimonsiirto- ja rintakehän ja välikarsinanputkien esiintymisen on ilmoitettu aiheuttavan kipua potilailla sydämen leikkauksen jälkeen (2,3) kipu on väistämätön tila monille potilaille leikkauksen jälkeen. Sopimattomat kivunhallinta johtaa sympaattisen hermoston aktivointiin ja lisääntyneisiin hormonaalisiin vasteisiin stressiin. Se voi myös johtaa vähentyneeseen potilaan tyytyväisyyteen, viivästyneeseen mobilisaatioon ja lisääntyneeseen syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian riskiin (2) riittämätön kivunhallinta aiheuttaa unen puutetta, uupumusta ja häiritsemistä sekä levottomuutta, jotka ovat yleisiä kriittisesti sairailla potilailla (4,5). On ilmoitettu, että aikuisten potilaiden, jotka saavat intensiivisen hoidon (ICU). Usein kannettavia potilaita. Liiallinen melu, kirkkaat valot, toistuvat lääketieteelliset toimenpiteet, elintärkeiden oireiden rutiininomainen seuranta, invasiiviset laitteet, lääkkeet, kipu ja ahdistus ICU: ssa edistävät unen laadun heikkenemistä (7,8). Monet systemaattiset katsaukset tarjoavat todisteita siitä, että korvatulpat ja silmänaamarit vaikuttavat unen laatuun ja deliriumin esiintyvyyteen. Kirjallisuus korostaa kuitenkin korkealaatuisten tutkimusten puutetta näiden havaintojen vahvistamiseksi (6,14). Määritettiin myös, että oli olemassa tutkimuksia EyEMaskin ja korvatulpaiden vaikutuksen määrittämiseksi unen ja kivun tasolle (10,11,12), mutta ei ole tutkimuksia, joissa tutkitaan korvatulppien tai silmänaamioiden paremmuutta toistensa suhteen. Tästä syystä tutkimus tehtiin korvatulpaiden ja silmänaamioiden paremmuuden määrittämiseksi toisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Turkki, 28000
        • Giresun Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ja vanhempi,
  • Saatuaan ensimmäisen ja valinnaisen sydämen leikkauksen, lukutaitoisen ja ilman sanallista viestintätaitoa.
  • Osallistujilla, jotka pysyivät ICU: ssa 48 tuntia leikkauksen jälkeen, oli ASA: n (amerikkalaisen anestesiologien yhdistys) pisteet I tai II, eikä heillä ollut myös visuaalisia tai äänitaudin ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen osallistujien poissulkemiskriteerit kieltäytyivät käyttämästä silmämaskia tai korvatulppia, joilla oli varhaisia komplikaatioita tai uudelleenleikkaushistoriaa, uudelleenintubaatiota extubaation jälkeen, aortan sisäisen ilmapallopumpun tai sydämen sydämentahdistimen ottamisen jälkeen ja ICU: n inotrooppisten lääkkeiden ottaminen.
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät käyttämästä silmämaskia tai korvatulppia, jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi potilaat, joilla oli aiemmin ollut kroonista kipua, alkoholia tai huumeiden riippuvuutta, psykiatrista sairautta, kroonisia unihäiriöitä, anksiolyyttisiä tai unilääkkeiden käyttöä ja klaustrofobiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa kivun ja unen laadun parantamiseksi tutkimusjakson aikana. Klinikalla käytettiin rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa.
Kokeellinen: Korvatulppiryhmä
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija yöllä saman tuotemerkin tavanomaisella korvatulpalla. Tutkija sovelsi korvatulppia kello 01:00 - 05:00. Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija yöllä saman tuotemerkin tavanomaisella korvatulpalla. Tutkija sovelsi korvatulppia kello 01:00 - 05:00. Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
Kokeellinen: Silmämaskiryhmä
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija saman tuotemerkin tavallisilla silmänaameilla yöllä. Tutkija sovelsi silmämaskia klo 01:00 - 05:00. Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija saman tuotemerkin tavallisilla silmänaameilla yöllä. Tutkija sovelsi silmämaskia klo 01:00 - 05:00. Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Unen laatua arvioitiin Richard Campbellin nukkumiskyselyn avulla.
6 kuukausi
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Kipu arvioitiin käyttämällä visuaalisen analyysin asteikkoa.
6 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Giresun Üniversitesi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

3
Tilaa