Vertaamalla korvatulppien ja silmänaamioiden tehokkuutta kipuun ja unen laatuun
Vertailu korvatulppien ja silmänaamioiden tehokkuutta kipuihin ja unen laatuun sydän- ja verisuonitautien tehohoitoyksikköpotilailla: kolmen käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Korvaavien ja silmänaamioiden paremmuuden määrittäminen toisilleen ja niiden tehokkuuden ja unen laadun tehokkuus.
Menetelmät: Tutkimus oli kolmen käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Perusarvioinnin jälkeen osallistujat osoitettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Satunnainen tehtävä suoritettiin käyttämällä tietokoneohjelmaa (Microsoft Excel 2016). Myöhemmin osallistujat luokiteltiin kolmeen alaryhmään. Ryhmä 3 tämän ryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa kivun ja unen laadun parantamiseksi tutkimusjakson aikana. Klinikalla käytettiin rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa (n = 25). Ryhmä 2 käytettiin korvatulppia (n = 25), kun taas ryhmää 1 levitettiin silmämaski (n = 24).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Turkki, 28000
- Giresun Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja vanhempi,
- Saatuaan ensimmäisen ja valinnaisen sydämen leikkauksen, lukutaitoisen ja ilman sanallista viestintätaitoa.
- Osallistujilla, jotka pysyivät ICU: ssa 48 tuntia leikkauksen jälkeen, oli ASA: n (amerikkalaisen anestesiologien yhdistys) pisteet I tai II, eikä heillä ollut myös visuaalisia tai äänitaudin ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistujien poissulkemiskriteerit kieltäytyivät käyttämästä silmämaskia tai korvatulppia, joilla oli varhaisia komplikaatioita tai uudelleenleikkaushistoriaa, uudelleenintubaatiota extubaation jälkeen, aortan sisäisen ilmapallopumpun tai sydämen sydämentahdistimen ottamisen jälkeen ja ICU: n inotrooppisten lääkkeiden ottaminen.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät käyttämästä silmämaskia tai korvatulppia, jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi potilaat, joilla oli aiemmin ollut kroonista kipua, alkoholia tai huumeiden riippuvuutta, psykiatrista sairautta, kroonisia unihäiriöitä, anksiolyyttisiä tai unilääkkeiden käyttöä ja klaustrofobiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa kivun ja unen laadun parantamiseksi tutkimusjakson aikana.
Klinikalla käytettiin rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Korvatulppiryhmä
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija yöllä saman tuotemerkin tavanomaisella korvatulpalla.
Tutkija sovelsi korvatulppia kello 01:00 - 05:00.
Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
|
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija yöllä saman tuotemerkin tavanomaisella korvatulpalla.
Tutkija sovelsi korvatulppia kello 01:00 - 05:00.
Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Silmämaskiryhmä
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija saman tuotemerkin tavallisilla silmänaameilla yöllä.
Tutkija sovelsi silmämaskia klo 01:00 - 05:00.
Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
|
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, oli tutkija saman tuotemerkin tavallisilla silmänaameilla yöllä.
Tutkija sovelsi silmämaskia klo 01:00 - 05:00.
Syynä tähän on se, että kliinisen rutiinin potilaille suoritetut toimenpiteet päättyivät kello 01:00 ja potilaiden keskeytymättömät nukkumisajat olivat samat näiden tuntien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Unen laatua arvioitiin Richard Campbellin nukkumiskyselyn avulla.
|
6 kuukausi
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Kipu arvioitiin käyttämällä visuaalisen analyysin asteikkoa.
|
6 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Giresun Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Isabel de Almeida PazValmisMyofaskiaaliset triggerpisteet | Niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistö | Myofascial Pain Syndrome - NiskaBrasilia
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen niskakipu | Myofaskiaaliset triggerpisteet | Epäspesifinen niskakipu | Myofascial Pain Syndrome - NiskaKypros
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Green International UniversityValmis
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta