Comparando a eficácia dos tampões e máscaras oculares na dor e na qualidade do sono
Comparando a eficácia dos tampões para os ouvidos e máscaras oculares na dor e na qualidade do sono em pacientes da unidade de terapia intensiva cardiovascular: um estudo controlado randomizado de três braços
Objetivo: determinar a superioridade dos tampões e máscaras oculares entre si e sua eficácia na dor e na qualidade do sono.
Métodos: O estudo foi um estudo controlado randomizado de três braços. Após uma avaliação da linha de base, os participantes foram designados aleatoriamente em três grupos. A atribuição aleatória foi realizada usando um programa de computador (Microsoft Excel 2016). Posteriormente, os participantes foram categorizados em três subgrupos. Os pacientes do Grupo 3 deste grupo não receberam tratamento para melhorar a dor e a qualidade do sono durante o período do estudo. Os cuidados pós -operatórios de rotina foram aplicados na clínica (n = 25). O grupo 2 foi aplicado o tampão de ouvido (n = 25), enquanto o grupo 1 foi aplicado a máscara ocular (n = 24).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Peru, 28000
- Giresun Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais,
- Tendo passado por uma cirurgia cardíaca eletiva e eletiva, alfabetizada e não tendo habilidades de comunicação verbal.
- Os participantes que ficaram na UTI por 48 horas após a cirurgia, tiveram uma pontuação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) de I ou II e não tiveram problemas visuais ou audiais também foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão para os participantes do estudo se recusaram a usar uma máscara ocular ou um tampão para os ouvido, com complicações precoces ou re-cirurgia, tendo reintubação após extubação, com qualquer bomba de balão intra-aórtica ou marcapasso cardíaco e tomando medicamentos inotrópicos na UTI.
- Os pacientes que se recusam a usar máscara ocular ou tampões para os ouvidos também foram excluídos do estudo. Além disso, pacientes que tinham histórico de dor crônica, álcool ou dependência de drogas, doença psiquiátrica, distúrbios crônicos do sono, uso de medicação ansiolítica ou de sono e claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
Os pacientes deste grupo não receberam tratamento para melhorar a dor e a qualidade do sono durante o período do estudo.
Os cuidados pós -operatórios de rotina foram aplicados na clínica.
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Experimental: Grupo de tampão para o ouvido
Pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram equipados com o tampão padrão da mesma marca pelo pesquisador à noite.
O pesquisador aplicou o ouvido das 01:00 às 05:00.
A razão para isso é que os procedimentos realizados nos pacientes dentro da rotina clínica terminaram às 01:00 e as horas de sono ininterruptas dos pacientes coincidiram com essas horas.
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Pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram equipados com o tampão padrão da mesma marca pelo pesquisador à noite.
O pesquisador aplicou o ouvido das 01:00 às 05:00.
A razão para isso é que os procedimentos realizados nos pacientes dentro da rotina clínica terminaram às 01:00 e as horas de sono ininterruptas dos pacientes coincidiram com essas horas.
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Experimental: Grupo de máscara para os olhos
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram equipados com máscaras oculares padrão da mesma marca pelo pesquisador à noite.
O pesquisador aplicou a máscara ocular das 01:00 às 05:00.
A razão para isso é que os procedimentos realizados nos pacientes dentro da rotina clínica terminaram às 01:00 e as horas de sono ininterruptas dos pacientes coincidiram com essas horas.
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Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram equipados com máscaras oculares padrão da mesma marca pelo pesquisador à noite.
O pesquisador aplicou a máscara ocular das 01:00 às 05:00.
A razão para isso é que os procedimentos realizados nos pacientes dentro da rotina clínica terminaram às 01:00 e as horas de sono ininterruptas dos pacientes coincidiram com essas horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono pós -operatório
Prazo: 6 meses
|
A qualidade do sono foi avaliada usando o Questionário de Sono de Richard Campbell.
|
6 meses
|
|
Severty da dor pós -operatória
Prazo: 6 meses
|
A dor foi avaliada usando a escala de análises visuais.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Giresun Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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