Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности затычек для ушей и глазных масок при боли и качество сна

28 июля 2025 г. обновлено: Esra Ozkan, Giresun University

Сравнение эффективности затычек для ушей и глазных масок при боли и качество сна у пациентов с отделом интенсивной терапии сердечно-сосудистой системы: трехручное рандомизированное контролируемое исследование

Цель: определить превосходство затычек для ушей и масок для глаз друг к другу и их эффективность в боли и качеством сна.

Методы. Исследование представляло собой трехручное рандомизированное контролируемое исследование. После базовой оценки участники были случайным образом распределены в трех группах. Случайное задание было выполнено с помощью компьютерной программы (Microsoft Excel 2016). После этого участники были классифицированы на три подгруппы. Пациенты группы 3 в этой группе не получали никакого лечения, чтобы улучшить боль и качество сна в течение периода исследования. Рутинная послеоперационная помощь применялась в клинике (n = 25). Группу 2 применяли затычка для ушей (n = 25), тогда как группу 1 применяли маску для глаз (n = 24).

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно -сосудистые заболевания являются одними из наиболее распространенных и основных причин смерти во всем мире. Хирургические методы, такие как операция по шунтированию коронарной артерии (CABG), дают успешные результаты в этом процессе. (1) Пациенты, которые сталкиваются с этими тревожными опасными для жизни опытами, пытаются справиться со многими проблемами до процесса выписки. Наиболее распространенной из этих проблем в послеоперационном периоде является боль. Разрез в стернальной области, прививка подкожих вен и наличие труб грудной клетки и средостения, которые вызывают боль у пациентов после хирургии сердца (2,3), является неизбежным состоянием для многих пациентов после операции. Неуместный контроль боли приводит к активации симпатической нервной системы и увеличению гормональных реакций на стресс. Это также может привести к снижению удовлетворенности пациентов, задержке мобилизации и повышению риска тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легких (2), неадекватной боли, вызывает лишение сна, истощение и дезориентация, а также перемещение, которые являются общими у критически больных пациентов (4,5). Сообщается, что взрослые пациенты, получающие лечение в отделении интенсивного лечения (ICU), часто призывают к частоты. Чрезмерный шум, яркие огни, частые медицинские процедуры, обычный мониторинг жизненно важных признаков, инвазивных устройств, лекарств, боли и беспокойства в ОИТ способствуют снижению качества сна (7,8). Многие систематические обзоры предоставляют доказательства того, что затычки для ушей и маски для глаз влияют на качество сна и частоту делирия. Тем не менее, в литературе подчеркивается отсутствие высококачественных исследований для подтверждения этих результатов (6,14). Также было установлено, что были исследования, чтобы определить влияние Eyemask и затычек ушей на уровень сна и боли (10,11,12), однако нет исследований, изучающих превосходство затычек для ушей или масок для глаз друг на друга. По этой причине было проведено исследование, чтобы определить превосходство затычек ушей и глазных масок друг для друга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Турция, 28000
        • Giresun Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18 лет и старше,
  • Подвергаясь первой и плановой хирургии сердца, грамотной и не имея устных коммуникативных навыков.
  • Участники, которые оставались в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов после операции, имели оценку ASA (Американское общество анестезиологов) I или II, и в исследование также были включены визуальные или аудиальные проблемы.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для участников исследования отказывались использовать маску для глаз или затычки для ушей, имея ранние осложнения или историю переоперации, имея повторную винтабацию после экстубации, имея какой-либо внутриаортальный баллонный насос или кардиостимулятор и принимал интропные препараты в ICU.
  • Пациенты, отказывающиеся использовать маску для глаз или затычки для ушей, также были исключены из исследования. Кроме того, пациенты с хронической болью, алкогольной или лекарственной зависимостью, психическим заболеванием, психическими заболеваниями, хроническими расстройствами сна, анксиолитическим или сонным лекарствами и клаустрофобией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в этой группе не получали никакого лечения, чтобы улучшить боль и качество сна в течение периода исследования. Обычная послеоперационная помощь была применена в клинике.
Экспериментальный: Группа ушей
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартной затычкой для ушей той же марки исследователем ночью. Исследователь применил затычки для ушей с 01:00 до 05:00 утра. Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартной затычкой для ушей той же марки исследователем ночью. Исследователь применил затычки для ушей с 01:00 до 05:00 утра. Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
Экспериментальный: Группа глаз
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартными масками для глаз той же марки исследователем ночью. Исследователь применил глазной маску с 01:00 до 05:00 утра. Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартными масками для глаз той же марки исследователем ночью. Исследователь применил глазной маску с 01:00 до 05:00 утра. Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество сна оценивалось с использованием анкеты сна Ричарда Кэмпбелла.
6 месяцев
Послеоперационная боль в Северти
Временное ограничение: 6 месяцев
Боль была оценена с использованием шкалы визуальных анализов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Giresun Üniversitesi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Подписаться