- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07100002
- Оригинальное испытание
Сравнение эффективности затычек для ушей и глазных масок при боли и качество сна
Сравнение эффективности затычек для ушей и глазных масок при боли и качество сна у пациентов с отделом интенсивной терапии сердечно-сосудистой системы: трехручное рандомизированное контролируемое исследование
Цель: определить превосходство затычек для ушей и масок для глаз друг к другу и их эффективность в боли и качеством сна.
Методы. Исследование представляло собой трехручное рандомизированное контролируемое исследование. После базовой оценки участники были случайным образом распределены в трех группах. Случайное задание было выполнено с помощью компьютерной программы (Microsoft Excel 2016). После этого участники были классифицированы на три подгруппы. Пациенты группы 3 в этой группе не получали никакого лечения, чтобы улучшить боль и качество сна в течение периода исследования. Рутинная послеоперационная помощь применялась в клинике (n = 25). Группу 2 применяли затычка для ушей (n = 25), тогда как группу 1 применяли маску для глаз (n = 24).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Турция, 28000
- Giresun Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше,
- Подвергаясь первой и плановой хирургии сердца, грамотной и не имея устных коммуникативных навыков.
- Участники, которые оставались в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов после операции, имели оценку ASA (Американское общество анестезиологов) I или II, и в исследование также были включены визуальные или аудиальные проблемы.
Критерии исключения:
- Критерии исключения для участников исследования отказывались использовать маску для глаз или затычки для ушей, имея ранние осложнения или историю переоперации, имея повторную винтабацию после экстубации, имея какой-либо внутриаортальный баллонный насос или кардиостимулятор и принимал интропные препараты в ICU.
- Пациенты, отказывающиеся использовать маску для глаз или затычки для ушей, также были исключены из исследования. Кроме того, пациенты с хронической болью, алкогольной или лекарственной зависимостью, психическим заболеванием, психическими заболеваниями, хроническими расстройствами сна, анксиолитическим или сонным лекарствами и клаустрофобией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Пациенты в этой группе не получали никакого лечения, чтобы улучшить боль и качество сна в течение периода исследования.
Обычная послеоперационная помощь была применена в клинике.
|
|
Экспериментальный: Группа ушей
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартной затычкой для ушей той же марки исследователем ночью.
Исследователь применил затычки для ушей с 01:00 до 05:00 утра.
Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
|
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартной затычкой для ушей той же марки исследователем ночью.
Исследователь применил затычки для ушей с 01:00 до 05:00 утра.
Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
|
|
Экспериментальный: Группа глаз
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартными масками для глаз той же марки исследователем ночью.
Исследователь применил глазной маску с 01:00 до 05:00 утра.
Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
|
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были оснащены стандартными масками для глаз той же марки исследователем ночью.
Исследователь применил глазной маску с 01:00 до 05:00 утра.
Причина этого заключается в том, что процедуры, выполняемые у пациентов в рамках клинической рутины, закончились в 01:00, и непрерывные часы сна пациентов совпали с этими часами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество сна оценивалось с использованием анкеты сна Ричарда Кэмпбелла.
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная боль в Северти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль была оценена с использованием шкалы визуальных анализов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Giresun Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг