Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności zatyczek do uszu i masek oczu na ból i jakość snu

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Esra Ozkan, Giresun University

Porównując skuteczność zatyczek do uszu i maski oczu na ból i jakość snu u pacjentów z intensywną opieką sercowo-naczyniową: trójstronne randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Określenie przewagi zatyczek do uszu i masek oczu oraz ich skuteczności w bólu i jakości snu.

Metody: Badanie było trójstronnym randomizowanym badaniem kontrolowanym. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostali losowo przydzieleni w trzech grupach. Przypisanie losowe przeprowadzono za pomocą programu komputerowego (Microsoft Excel 2016). Następnie uczestnicy zostali podzieleni na trzy podgrupy. Pacjenci z grupy 3 w tej grupie nie otrzymali żadnego leczenia w celu poprawy bólu i jakości snu w okresie badania. Rutynową opiekę pooperacyjną zastosowano w klinice (n = 25). Zastosowano grupę 2 zatyczki do uszu (n = 25), podczas gdy grupa 1 zastosowano maskę oka (n = 24).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo -naczyniowe należą do najczęstszych i głównych przyczyn śmierci na całym świecie. Metody chirurgiczne, takie jak chirurgia przeszczepu tętnicy wieńcowej (CABG), zapewniają skuteczne wyniki w tym procesie. (1) Pacjenci, którzy mają do czynienia z tymi niepokojącymi doświadczeniami zagrażającymi życiu, próbują poradzić sobie z wieloma problemami do czasu procesu wypisu. Najczęstszym z tych problemów w okresie pooperacyjnym jest ból. Doniesiono, że nacięcie w obszarze mostkowym przeszczep żył odpisowych oraz obecność rur klatki piersiowej i śródpiersia powoduje ból u pacjentów po operacji serca (2,3) ból jest nieuchronnym stanem dla wielu pacjentów po operacji. Niewłaściwa kontrola bólu prowadzi do aktywacji współczulnego układu nerwowego i zwiększenia reakcji hormonalnych na stres. Może to również prowadzić do zmniejszenia satysfakcji pacjenta, opóźnionej mobilizacji i zwiększonego ryzyka zakrzepicy żył głębokich i zakrzepu płucnego (2) nieodpowiednie zarządzanie bólu powoduje pozbawienie snu, wyczerpanie i dezorientację, a także wzbudzenie, które są powszechne u pacjentów z krytycznie chorych (4,5). Zgłoszono, że dorosłe pacjenci otrzymujący leczenie na oddziału intensywnej (ICU) często zależnie od trudności lub częstości śpiących lub częstości występowania (6). Nadmierny hałas, jasne światła, częste procedury medyczne, rutynowe monitorowanie parametrów życiowych, urządzenia inwazyjne, leki, ból i lęk na OIOM przyczyniają się do zmniejszenia jakości snu (7,8). Wiele systematycznych przeglądów dostarcza dowodów, że zatyczki do uszu i maski oczu wpływają na jakość snu i występowanie majaczenia. Jednak literatura podkreśla brak wysokiej jakości badań w celu potwierdzenia tych ustaleń (6,14). Ustalono również, że przeprowadzono badania mające na celu określenie wpływu maski i zatyczki do uszu na poziom snu i bólu (10,11,12), jednak nie ma badań badających przewagi zatyczek lub masek oczu na siebie. Z tego powodu przeprowadzono badania w celu ustalenia przewagi zatyczek do uszu i masek oczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Indyk, 28000
        • Giresun Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat i starszych,
  • Po pierwszej i do wyboru chirurgii serca, czytając i nie ma umiejętności komunikacji werbalnej.
  • Uczestnicy, którzy pozostali na OIOM przez 48 godzin po zabiegu, mieli wynik ASA (American Society of Anesthesiologists) i w badaniu nie uwzględniono żadnych problemów wizualnych ani audycyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia dla uczestników badania odmówiły użycia maski oczu lub zatyczki do uszu, mając wczesne powikłania lub historię ponownej ceny, mając reintubację po ekstubacji, posiadanie jakiejkolwiek śródoorozijnej pompy balonowej lub rozrusznika serca i przyjmowanie leków inotropowych na OIOM.
  • Pacjenci, którzy odmawiają użycia maski oczu lub zatyczek do uszu, zostali również wykluczeni z badania. Ponadto pacjenci, którzy mieli w przeszłości przewlekły ból, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, choroby psychiczne, przewlekłe zaburzenia snu, stosowanie leków przeciwlękowych lub snu oraz klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Urządzenie: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie nie otrzymali żadnego leczenia w celu poprawy bólu i jakości snu w okresie badania. Rutynową opiekę pooperacyjną zastosowano w klinice.
Eksperymentalny: Grupa zatyczek do uszu
Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali wyposażani w noc ze standardową zatyczki do uszu tej samej marki. Badacz zastosował zatyczki do uszu od 01:00 do 05:00. Powodem tego jest to, że procedury przeprowadzone u pacjentów w ramach rutyny klinicznej zakończyły się o 01:00, a nieprzerwane godziny snu pacjentów zbiegły się z tymi godzinami.
Urządzenie: Grupa zatyczek do uszu
Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali wyposażani w noc ze standardową zatyczki do uszu tej samej marki. Badacz zastosował zatyczki do uszu od 01:00 do 05:00. Powodem tego jest to, że procedury przeprowadzone u pacjentów w ramach rutyny klinicznej zakończyły się o 01:00, a nieprzerwane godziny snu pacjentów zbiegły się z tymi godzinami.
Eksperymentalny: Grupa maski oczu
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali wyposażani w noc w standardowych maskach oczu tej samej marki. Badacz zastosował maskę oczu od 01:00 do 05:00. Powodem tego jest to, że procedury przeprowadzone u pacjentów w ramach rutyny klinicznej zakończyły się o 01:00, a nieprzerwane godziny snu pacjentów zbiegły się z tymi godzinami.
Urządzenie: Grupa maski oczu
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali wyposażani w noc w standardowych maskach oczu tej samej marki. Badacz zastosował maskę oczu od 01:00 do 05:00. Powodem tego jest to, że procedury przeprowadzone u pacjentów w ramach rutyny klinicznej zakończyły się o 01:00, a nieprzerwane godziny snu pacjentów zbiegły się z tymi godzinami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość snu oceniono za pomocą kwestionariusza sennego Richarda Campbella.
6 miesięcy
Pooperacyjny ból bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból oceniono za pomocą skali analiz wizualnych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Giresun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Giresun Üniversitesi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj