使用diaphragm的SemG评估拔管准备情况
使用diaphragm的SEMG评估拔管的准备性 - 可行性研究以设计务实的多站点试验方案
作为接受重症监护病房(ICU)的入院的一部分,许多患者将呼吸管插入了其风管中,也称为插管。 这是出于多种原因进行的,其中可能包括需要侵入性呼吸支持,并将患者置于医学诱发的昏迷状态,以使他们的身体休息并接受其恶化的根本原因。
患者已经开始从疾病中康复,去除呼吸管(拔管)并停止呼吸机的过程开始。 优化此过程并确保成功去除呼吸管对于优化结果非常重要。 因此,确定确定成功拔管可能性的新方法具有临床意义。
临床医生可以用来支持文献中讨论的决策做出的几种标志。 一种新颖的方法是通过感觉肌电图(SEMG)使用呼吸肌活动监测。 先前已显示SEMG可用于测量肌肉的强度和活性。 但是,直到最近,由于胸部移动,心脏伪像的噪音,直到最近测量隔膜活性一直是一个挑战。 信号处理的最新进展和对更好诊断方法的兴趣不断提高,导致指标的改善。 使用小波变换和机器学习,已经开发了使用SEMG测量膜片肌肉活动的新技术。 SEMG已被证明可以有效检测患者 - 换剂异步以及不需要机械通气的人的呼吸强度。 但是,尚未探讨它在评估临近拔管准备的患者中的使用。
因此,这项可行性试验的目的是探索在接受拔管试验试验的患者中使用SEMG。 这项研究的结果将用于设计多站点试验。
研究概览
地位
条件
详细说明
每年在英国需要15万名患者入院。 被录取的人通常是严重的不适,要么处于危重疾病的恢复阶段(1)。 通常,患者需要支持一个或多个重要器官,例如肺,心脏或肾脏。 大约60%的入院患者需要机械通气(呼吸机)的支持(2)。
机械通气在指示时会挽救生命,但随着持续时间的增加而受到潜在并发症的困扰(3)。 因此,对准备从通风支持解放的患者的早期识别至关重要。 但是,临床医生的判断缺乏识别此类患者的敏感性和特异性。
2010年(4)的Cochrane审查表明,协议和标准化的断奶方法将总机械通气的持续时间降低了25%,断奶持续时间增加了78%,重症监护室(ICU)的停留时间降低了10%。 相反,长时间的断奶过程会恶化患者的预后,增加死亡的风险,并增加ICU和医院住院时间,影响有限的重症监护资源,并直接影响财务成本和环境可持续性(5)。
预测拔管准备就绪是具有挑战性的。 这项任务最好通过协议过程来完成,包括自发觉醒试验(SAT),在该过程中,将镇静降低到安全的RASS目标和自发呼吸试验(SBT),在该试验中,符合一组定义标准的患者经过一套最低测试(压力支持通风)或无通风器(T-Piece)(T-Pice)(T-Piece)(6)。 然后,这经常与目标标记或“拔管指数”结合使用。 这些指数包括评估呼吸强度和耐力,咳嗽强度和呼吸窘迫,例如P0.1,MIP,峰值咳嗽流量和RSBI。 但是,这些指数已被证明缺乏灵敏度和特异性,没有一个能够准确预测拔管或可能成功的准备就绪(7)。
文献中报告的拔管失败的发生率很大,术后手术单位约为5%,至医疗ICU中的10%。 第一次尝试后,每天都没有断奶的成功,因此原油死亡率会增加。 首次尝试在ICU中仍存在的患者的36.8%的患者中没有断奶的患者中,原油死亡率从19.0%增加,并且在第一次尝试后10天没有成功断奶(8)。 研究还表明,需要重新注释的患者的死亡风险增加,死亡率高达43%,而成功脱台的患者的死亡率高达43%(9)。 重新启动与医院肺炎的风险增加4.5倍(10)。
因此,确定确定成功拔管可能性的新方法是临床重要性。 一旦这种新颖的方法是通过感觉肌电图(SEMG)使用呼吸道肌肉活性监测。 先前已证明SEMG可用于测量肌肉的强度和活性(11)。 然而,直到最近测量膜片活性,由于胸部移动,心脏伪像的噪音,一直是一个挑战。 信号处理的最新进展和对更好诊断方法的兴趣越来越不断提高,导致了指标的改善(12)。 使用小波变换和机器学习,已经开发了新技术来使用位于中部或中部锁骨线的第6-8个骨间空间位于第6-8个肋间空间的表面EMG电极(13)。 实际上,一项研究健康人类隔膜SEMG的试点研究表明,我们能够预测6位具有超过70%精度的参与者的灵感负载。 SEMG也已被证明可以有效地检测患者 - 换剂异步以及不需要机械通气的人的呼吸强度(14)。 但是,尚未探讨它在评估临近拔管准备的患者中的使用。
因此,这项可行性试验的目的是探索在接受拔管试验试验的患者中使用SEMG。 这项研究的结果将用于设计多站点试验。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Paul Twose, PhD
- 电话号码:+447739315830
- 邮箱:paul.twose@wales.nhs.uk
学习地点
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Cardiff、英国、CF144XW
- 招聘中
- Cardiff and Vale University Health Board
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接触:
- Paul Twose
- 电话号码:00447739315830
- 邮箱:paul.twose@wales.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要机械通气> 72小时的患者
- 计划尝试拔管的患者
- 愿意或有能力给予知情同意的患者(在寻求咨询咨询的情况下,将尽快完成参与者的知情同意)。
排除标准:
- 年龄在18岁以下
- 患有创伤或自发脑损伤的患者
- 计划拔管的患者被计划作为姑息治疗过程
- 使用SEMG,例如永久性或临时起搏器,内部或外部心脏除颤器,电极位置部位的皮肤病变
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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重症监护队员
重症监护队列 - 所有人都完成了EMG。
没有其他干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留参与者的可行性
大体时间:1年
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通过招聘和保留率从单个站点的研究参与者那里确定研究可行性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用EMG用于隔膜强度的适当性
大体时间:1年
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确定SEMG在评估与拔管相关的隔膜强度方面的适当性
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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