Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvojen SEMG: n käyttäminen Extubationin valmiuden arvioimiseksi

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Cardiff and Vale University Health Board

Kalvojen SEMG: n käyttäminen Extubation -toteutettavuustutkimuksen valmiuksien arvioimiseksi käytännöllisen monipaikan kokeiluprotokollan suunnitteluun

Osana pääsyä intensiiviseen hoitoyksikköön (ICU), monilla potilailla on hengitysputki, joka on asetettu tuuletuleeseen, jota kutsutaan myös intubaatioksi. Tämä tehdään monista syistä, joihin voi sisältyä invasiivisen hengitystuen tarve ja potilaan asettaminen lääketieteellisesti aiheuttamaan koomaan, jotta heidän ruumiinsa voi levätä ja hoidetaan heidän huonontumisen taustalla olevan syyn vuoksi.

Yksi potilas on alkanut toipua sairaudestaan, hengitysputken (ekstubaatio) poistamisprosessi ja hengityskoneen pysäyttäminen alkaa. Tämän prosessin optimointi ja hengitysputken onnistuneen poistamisen varmistaminen on erittäin tärkeää tulosten optimoimiseksi. Siksi uusien menetelmien tunnistaminen onnistuneen ekstubaation todennäköisyyden määrittämiseksi on kliininen merkitys.

Extubation -valmiuden markkereita, joita lääkärit voivat käyttää kirjallisuudessa keskusteltuun päätöksenteonsa tukemiseen. Uusi menetelmä on hengityslihasten aktiivisuuden seurannan käyttö aistien elektromyogrammin (SEMG) avulla. SEMG: n on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen lihaksen voiman ja aktiivisuuden mittaamiseksi. Viime aikoihin asti kalvojen toiminnan mittaaminen on kuitenkin ollut haaste rintaliikkeiden, sydämen esineiden melun vuoksi. Viimeaikaiset edistykset signaalinkäsittelyssä ja kasvava kiinnostus parempaan diagnostiseen menetelmään ovat johtaneet mittareiden paranemiseen. Käyttämällä aaltomuutoksia ja koneoppimista, on kehitetty uusia tekniikoita, jotta voidaan mitata kalvon lihasaktiivisuutta SEMG: llä. SEMG: n on osoitettu olevan tehokas havaitsemaan potilas- ja ilmeen asynkronia ja hengityslujuus niissä, jotka eivät vaadi mekaanista ilmanvaihtoa. Sen käyttöä arvioitaessa potilaita, jotka lähestyvät valmiutta ekstubaatioon, ei kuitenkaan ole tutkittu.

Siksi tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia SEMG: n käyttöä potilailla, joille tehdään ekstubaatiotutkimuksia. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään monipaikan kokeilun suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

150 000 potilasta vuodessa Isossa -Britanniassa on päästävä kriittiseen hoitoyksikköön. Pätevät tunnustetut ovat yleensä joko kriittisesti pahoinvointia tai ovat kriittisen sairauden palautumisvaiheessa (1). Usein potilaat vaativat tukea yhdelle tai useammalle hänen elintärkeästä elimestään, kuten keuhkoistaan, sydämestään tai munuaista. Noin 60% hyväksytyistä potilaista vaatii tukea mekaanisesta ilmanvaihdosta (hengityskone) (2).

Mekaaninen ilmanvaihto on hengenpelastus, kun se on osoitettu, mutta mahdolliset komplikaatiot häiritsevät sitä keston kasvaessa (3). Siksi potilaiden varhainen tunnistaminen, jotka ovat valmiita vapauttamaan hengitystuesta, on siis avain. Kliinikon arvioinnista puuttuu kuitenkin sekä herkkyys että spesifisyys tällaisten potilaiden tunnistamiseksi.

Cochrane -katsaus vuonna 2010 (4) osoitti protokolloitua ja standardisoitua vieroitusmenetelmää, joka vähensi mekaanisen ilmanvaihdon kokonaismäärää 25%, vieroituksen kesto -ajan 78%ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus 10%. Sitä vastoin pitkäaikainen vieroitusprosessi heikentää potilaan tuloksia, lisää kuoleman riskiä ja lisää ICU: n ja sairaalahoidon kestoa, vaikuttaa äärellisen kriittisen hoidon resurssiin ja suoriin vaikutuksiin taloudellisiin kustannuksiin ja ympäristön kestävyyteen (5).

Extubationin valmiuden ennustaminen on haastavaa. Tämä tehtävä suoritetaan parhaiten protokollatulla prosessilla, joka sisältää spontaanin heräämiskokeen (SAT), jossa sedaatio lasketaan turvalliseen Rass-kohteeseen ja spontaaniin hengittävään kokeisiin (SBT), jossa potilaat, jotka täyttävät määriteltyjen kriteerien koeajalla (paineentuki-tuuletus) tai ilman ventilaattoria (T-kappale) (6). Tämä yhdistetään sitten usein objektiivisiin markkereihin tai 'ekstubaatioindeksiin'. Nämä indeksit sisältävät hengityslujuuden ja kestävyyden arvioinnit, yskävahvuus ja hengitysvaikeus, esim. P0.1, MIP, huipun yskävirtaus ja RSBI. Näiden indeksien on kuitenkin osoitettu puuttuvan herkkyyttä ja spesifisyyttä, eikä kukaan niistä kykene ennustamaan tarkasti valmiutta ekstubaatioon tai todennäköiseen menestykseen (7).

Kirjallisuudessa ilmoitettu ekstubaatiohäiriöiden esiintyvyys on melko vaihteleva ~ 5% leikkauksen jälkeisissä kirurgisissa yksiköissä 10%: iin lääketieteellisessä ICU: ssa. Jokaisen ylimääräisen päivän kanssa ilman vieroitusmenestystä ensimmäisen yrityksen jälkeen, raakakuolleisuus lisääntyy. Raakakuolleisuus kasvoi 19,0%: sta potilailla, joita ei vieroitettu yhden päivän kuluttua ensimmäisestä yrityksestä 36,8%: iin potilailla, jotka ovat edelleen läsnä ICU: ssa eikä vieroitettu onnistuneesti 10 päivää ensimmäisen yrityksen jälkeen (8). Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että uudelleenintubaatiota tarvitsevat potilailla on lisääntynyt kuoleman riski, jonka kuolleisuus on jopa 43% verrattuna alle 12%: iin potilailla, jotka on onnistuneesti ekstuboitu (9). Uudelleenintubaatio liittyy 4,5 -kertaiseen lisääntyneeseen nosokomiaalisen keuhkokuumeen riskiin (10).

Siksi uusien menetelmien tunnistaminen onnistuneen ekstubaation todennäköisyyden määrittämiseksi on kliinistä merkitystä. Kun tällainen uusi menetelmä on hengityslihasten aktiivisuuden seurantaa aistien elektromyogrammin (SEMG) avulla. SEMG: n on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen lihaksen voiman ja aktiivisuuden mittaamiseksi (11). Viime aikoihin asti kalvon aktiivisuuden mittaaminen on kuitenkin ollut haaste rintaliikkeiden, sydämen esineiden melun vuoksi. Viimeaikaiset edistykset signaalinkäsittelyssä ja kasvava kiinnostus parempaan diagnostiseen menetelmään ovat johtaneet mittareiden paranemiseen (12). Käyttämällä aaltomuunnoksia ja koneoppimista, on kehitetty uusia tekniikoita, jotta voidaan mitata kalvojen lihasaktiivisuus käyttämällä pinta-EMG-elektrodeja, jotka on sijoitettu 6-8: n väliseen väliseen tilaan keskiosaakselaria tai keskimmäistä klavicular-viivaa pitkin (13). Itse asiassa terveiden ihmisten kalvon SEMG: tä tarkastelemassa pilottitutkimuksessa on osoittanut, että pystymme ennustamaan 6 osallistujan inspiroivan kuormituksen, jolla on yli 70%: n tarkkuus. SEMG: n on myös osoitettu olevan tehokas havaitsemaan potilas- ja ilmeen asynkronia ja hengityslujuus niissä, jotka eivät vaadi mekaanista ilmanvaihtoa (14). Sen käyttöä arvioitaessa potilaita, jotka lähestyvät valmiutta ekstubaatioon, ei kuitenkaan ole tutkittu.

Siksi tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia SEMG: n käyttöä potilailla, joille tehdään ekstubaatiotutkimuksia. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään monipaikan kokeilun suunnitteluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hyväksyttiin kriittiseen hoitoon tason 3 tukea

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa> 72 tunnin ajan
  • Potilaat, jotka yritetään ekstubaatioon
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita tai kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen (jos etsitään neuvoja neuvoja, osallistujan tietoinen suostumus saadaan päätökseen mahdollisimman pian).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat
  • Potilaat, jotka on hyväksytty traumaattisella tai spontaanilla aivovauriolla
  • Potilaat, jotka extubaatio on suunniteltu lievittäväksi prosessiksi
  • SEMG: n käyttäminen esim. Pysyvä tai väliaikainen sydämentahdistimen, sisäisen tai ulkoisen sydämen defibrillaattorin, ihovauriot elektrodin sijoittelun ympärillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittisen hoidon kohortti
Kriittisen hoidon kohortti - Kaikki EMG: n valmistuminen on valmis. Ei muuta interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimuksen toteutettavuuden määrittäminen rekrytoimalla ja pidättämisasteella tutkimuksen osallistujilta yhdessä paikassa
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMG: n käytön tarkoituksenmukaisuus kalvon lujuuteen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
SEMG: n tarkoituksenmukaisuuden määrittämiseksi kalvon lujuuden arvioinnissa extubation -sovelluksen suhteen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8999
  • IRAS 353832 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa