Kalvojen SEMG: n käyttäminen Extubationin valmiuden arvioimiseksi
Kalvojen SEMG: n käyttäminen Extubation -toteutettavuustutkimuksen valmiuksien arvioimiseksi käytännöllisen monipaikan kokeiluprotokollan suunnitteluun
Osana pääsyä intensiiviseen hoitoyksikköön (ICU), monilla potilailla on hengitysputki, joka on asetettu tuuletuleeseen, jota kutsutaan myös intubaatioksi. Tämä tehdään monista syistä, joihin voi sisältyä invasiivisen hengitystuen tarve ja potilaan asettaminen lääketieteellisesti aiheuttamaan koomaan, jotta heidän ruumiinsa voi levätä ja hoidetaan heidän huonontumisen taustalla olevan syyn vuoksi.
Yksi potilas on alkanut toipua sairaudestaan, hengitysputken (ekstubaatio) poistamisprosessi ja hengityskoneen pysäyttäminen alkaa. Tämän prosessin optimointi ja hengitysputken onnistuneen poistamisen varmistaminen on erittäin tärkeää tulosten optimoimiseksi. Siksi uusien menetelmien tunnistaminen onnistuneen ekstubaation todennäköisyyden määrittämiseksi on kliininen merkitys.
Extubation -valmiuden markkereita, joita lääkärit voivat käyttää kirjallisuudessa keskusteltuun päätöksenteonsa tukemiseen. Uusi menetelmä on hengityslihasten aktiivisuuden seurannan käyttö aistien elektromyogrammin (SEMG) avulla. SEMG: n on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen lihaksen voiman ja aktiivisuuden mittaamiseksi. Viime aikoihin asti kalvojen toiminnan mittaaminen on kuitenkin ollut haaste rintaliikkeiden, sydämen esineiden melun vuoksi. Viimeaikaiset edistykset signaalinkäsittelyssä ja kasvava kiinnostus parempaan diagnostiseen menetelmään ovat johtaneet mittareiden paranemiseen. Käyttämällä aaltomuutoksia ja koneoppimista, on kehitetty uusia tekniikoita, jotta voidaan mitata kalvon lihasaktiivisuutta SEMG: llä. SEMG: n on osoitettu olevan tehokas havaitsemaan potilas- ja ilmeen asynkronia ja hengityslujuus niissä, jotka eivät vaadi mekaanista ilmanvaihtoa. Sen käyttöä arvioitaessa potilaita, jotka lähestyvät valmiutta ekstubaatioon, ei kuitenkaan ole tutkittu.
Siksi tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia SEMG: n käyttöä potilailla, joille tehdään ekstubaatiotutkimuksia. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään monipaikan kokeilun suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
150 000 potilasta vuodessa Isossa -Britanniassa on päästävä kriittiseen hoitoyksikköön. Pätevät tunnustetut ovat yleensä joko kriittisesti pahoinvointia tai ovat kriittisen sairauden palautumisvaiheessa (1). Usein potilaat vaativat tukea yhdelle tai useammalle hänen elintärkeästä elimestään, kuten keuhkoistaan, sydämestään tai munuaista. Noin 60% hyväksytyistä potilaista vaatii tukea mekaanisesta ilmanvaihdosta (hengityskone) (2).
Mekaaninen ilmanvaihto on hengenpelastus, kun se on osoitettu, mutta mahdolliset komplikaatiot häiritsevät sitä keston kasvaessa (3). Siksi potilaiden varhainen tunnistaminen, jotka ovat valmiita vapauttamaan hengitystuesta, on siis avain. Kliinikon arvioinnista puuttuu kuitenkin sekä herkkyys että spesifisyys tällaisten potilaiden tunnistamiseksi.
Cochrane -katsaus vuonna 2010 (4) osoitti protokolloitua ja standardisoitua vieroitusmenetelmää, joka vähensi mekaanisen ilmanvaihdon kokonaismäärää 25%, vieroituksen kesto -ajan 78%ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus 10%. Sitä vastoin pitkäaikainen vieroitusprosessi heikentää potilaan tuloksia, lisää kuoleman riskiä ja lisää ICU: n ja sairaalahoidon kestoa, vaikuttaa äärellisen kriittisen hoidon resurssiin ja suoriin vaikutuksiin taloudellisiin kustannuksiin ja ympäristön kestävyyteen (5).
Extubationin valmiuden ennustaminen on haastavaa. Tämä tehtävä suoritetaan parhaiten protokollatulla prosessilla, joka sisältää spontaanin heräämiskokeen (SAT), jossa sedaatio lasketaan turvalliseen Rass-kohteeseen ja spontaaniin hengittävään kokeisiin (SBT), jossa potilaat, jotka täyttävät määriteltyjen kriteerien koeajalla (paineentuki-tuuletus) tai ilman ventilaattoria (T-kappale) (6). Tämä yhdistetään sitten usein objektiivisiin markkereihin tai 'ekstubaatioindeksiin'. Nämä indeksit sisältävät hengityslujuuden ja kestävyyden arvioinnit, yskävahvuus ja hengitysvaikeus, esim. P0.1, MIP, huipun yskävirtaus ja RSBI. Näiden indeksien on kuitenkin osoitettu puuttuvan herkkyyttä ja spesifisyyttä, eikä kukaan niistä kykene ennustamaan tarkasti valmiutta ekstubaatioon tai todennäköiseen menestykseen (7).
Kirjallisuudessa ilmoitettu ekstubaatiohäiriöiden esiintyvyys on melko vaihteleva ~ 5% leikkauksen jälkeisissä kirurgisissa yksiköissä 10%: iin lääketieteellisessä ICU: ssa. Jokaisen ylimääräisen päivän kanssa ilman vieroitusmenestystä ensimmäisen yrityksen jälkeen, raakakuolleisuus lisääntyy. Raakakuolleisuus kasvoi 19,0%: sta potilailla, joita ei vieroitettu yhden päivän kuluttua ensimmäisestä yrityksestä 36,8%: iin potilailla, jotka ovat edelleen läsnä ICU: ssa eikä vieroitettu onnistuneesti 10 päivää ensimmäisen yrityksen jälkeen (8). Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että uudelleenintubaatiota tarvitsevat potilailla on lisääntynyt kuoleman riski, jonka kuolleisuus on jopa 43% verrattuna alle 12%: iin potilailla, jotka on onnistuneesti ekstuboitu (9). Uudelleenintubaatio liittyy 4,5 -kertaiseen lisääntyneeseen nosokomiaalisen keuhkokuumeen riskiin (10).
Siksi uusien menetelmien tunnistaminen onnistuneen ekstubaation todennäköisyyden määrittämiseksi on kliinistä merkitystä. Kun tällainen uusi menetelmä on hengityslihasten aktiivisuuden seurantaa aistien elektromyogrammin (SEMG) avulla. SEMG: n on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen lihaksen voiman ja aktiivisuuden mittaamiseksi (11). Viime aikoihin asti kalvon aktiivisuuden mittaaminen on kuitenkin ollut haaste rintaliikkeiden, sydämen esineiden melun vuoksi. Viimeaikaiset edistykset signaalinkäsittelyssä ja kasvava kiinnostus parempaan diagnostiseen menetelmään ovat johtaneet mittareiden paranemiseen (12). Käyttämällä aaltomuunnoksia ja koneoppimista, on kehitetty uusia tekniikoita, jotta voidaan mitata kalvojen lihasaktiivisuus käyttämällä pinta-EMG-elektrodeja, jotka on sijoitettu 6-8: n väliseen väliseen tilaan keskiosaakselaria tai keskimmäistä klavicular-viivaa pitkin (13). Itse asiassa terveiden ihmisten kalvon SEMG: tä tarkastelemassa pilottitutkimuksessa on osoittanut, että pystymme ennustamaan 6 osallistujan inspiroivan kuormituksen, jolla on yli 70%: n tarkkuus. SEMG: n on myös osoitettu olevan tehokas havaitsemaan potilas- ja ilmeen asynkronia ja hengityslujuus niissä, jotka eivät vaadi mekaanista ilmanvaihtoa (14). Sen käyttöä arvioitaessa potilaita, jotka lähestyvät valmiutta ekstubaatioon, ei kuitenkaan ole tutkittu.
Siksi tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia SEMG: n käyttöä potilailla, joille tehdään ekstubaatiotutkimuksia. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään monipaikan kokeilun suunnitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Twose, PhD
- Puhelinnumero: +447739315830
- Sähköposti: paul.twose@wales.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF144XW
- Rekrytointi
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Twose
- Puhelinnumero: 00447739315830
- Sähköposti: paul.twose@wales.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa> 72 tunnin ajan
- Potilaat, jotka yritetään ekstubaatioon
- Potilaat, jotka ovat halukkaita tai kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen (jos etsitään neuvoja neuvoja, osallistujan tietoinen suostumus saadaan päätökseen mahdollisimman pian).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat
- Potilaat, jotka on hyväksytty traumaattisella tai spontaanilla aivovauriolla
- Potilaat, jotka extubaatio on suunniteltu lievittäväksi prosessiksi
- SEMG: n käyttäminen esim. Pysyvä tai väliaikainen sydämentahdistimen, sisäisen tai ulkoisen sydämen defibrillaattorin, ihovauriot elektrodin sijoittelun ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kriittisen hoidon kohortti
Kriittisen hoidon kohortti - Kaikki EMG: n valmistuminen on valmis.
Ei muuta interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimuksen toteutettavuuden määrittäminen rekrytoimalla ja pidättämisasteella tutkimuksen osallistujilta yhdessä paikassa
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG: n käytön tarkoituksenmukaisuus kalvon lujuuteen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
SEMG: n tarkoituksenmukaisuuden määrittämiseksi kalvon lujuuden arvioinnissa extubation -sovelluksen suhteen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8999
- IRAS 353832 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .