Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование SEMG диафрагмы для оценки готовности к экстубации

20 августа 2025 г. обновлено: Cardiff and Vale University Health Board

Использование SEMG диафрагмы для оценки готовности к экстубации - технико -экономическое обоснование для разработки прагматического протокола исследования многосайта

В рамках поступления в отдел интенсивной терапии (ОИТ) многие пациенты имеют дыхательную трубку, вставленную в свою ветровой трубы, также называемая интубацией. Это делается по разным причинам, которые могут включать необходимость инвазивной поддержки дыхания и поместить пациента в кому с медицинской точки зрения, чтобы позволить их телу отдыхать и лечиться от основной причины их ухудшения.

Один из пациентов начал восстанавливаться после своей болезни, начинается процесс удаления дыхательной трубки (экстубация) и остановки дыхательной машины. Оптимизация этого процесса и обеспечение успешного удаления дыхательной трубки чрезвычайно важны для оптимизации результатов. Следовательно, выявление новых методов для определения вероятности успешной экстубации имеет клиническое значение.

Существует несколько маркеров готовности экстубации, которые врачи могут использовать для поддержки принятия решений, обсуждаемых в литературе. Новым методом является использование мониторинга активности дыхательных мышц с помощью сенсорной электромиограммы (SEMG). Ранее было показано, что SEMG полезен для измерения силы и активности мышц. Однако до недавнего времени измерение активности диафрагмы было проблемой из -за шума от движений грудной клетки, сердечных артефактов. Последние достижения в области обработки сигналов и растущего интереса к лучшим методам диагностики привели к улучшению показателей. Используя вейвлет -трансформации и машинное обучение, были разработаны новые методы для измерения активности мышц диафрагмы с использованием SEMG. Было показано, что SEMG эффективна в обнаружении асинхронности пациента, а также в дыхательной прочтке у тех, кто не требует механической вентиляции. Тем не менее, его использование в оценке пациентов, приближающихся к готовности, не было изучено.

Следовательно, цель этого осуществимости состоит в том, чтобы изучить использование SEMG у пациентов, проходящих исследование экстубации. Результаты этого исследования будут использоваться для разработки многозаконечного испытания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

150 000 пациентов в год в Великобритании должны быть приняты в отделение интенсивной терапии. Те, кто допускается, обычно либо критически нездоровы, либо находятся на этапе восстановления критического заболевания (1). Часто пациентам потребуется поддержка одного или нескольких своих жизненно важных органов, таких как их легкие, сердце или почки. Приблизительно 60% пациентов, поступивших, потребуют поддержки от механической вентиляции (дыхательная машина) (2).

Механическая вентиляция спасает, когда указано, но охватывает потенциальные осложнения по мере увеличения продолжительности (3). Поэтому ранняя идентификация пациентов, которые готовы быть освобождены от вентиляционной поддержки. Тем не менее, суждение врача не хватает как чувствительности, так и специфичности для выявления таких пациентов.

Кокрановский обзор в 2010 году (4) продемонстрировал протоколизированную и стандартизированную метод отлучения от грусти уменьшал продолжительность общей механической вентиляции на 25%, продолжительность отлучения от грусти на 78%и интенсивное отделение (ОИТ) пребывания на 10%. И наоборот, продолжительный процесс отлучения ухудшает результаты пациентов, увеличивает риск смерти и увеличивает продолжительность интенсивной терапии и пребывания в больнице, влияет на ресурс конечного интенсивного ухода и непосредственное влияние на финансовые затраты и устойчивость окружающей среды (5).

Прогнозирование готовности к экстубации является сложной задачей. Эта задача лучше всего выполняется с помощью протоколизированного процесса, включая спонтанное исследование пробуждения (SAT), где седация снижается до целевой растущей цели, а также спонтанные дыхательные испытания (SBT), в которых пациенты, которые соответствуют определенному набору критериев (6). Затем это часто комбинируется с объективными маркерами или «индексами экстубации». Эти индексы включают в себя оценки силы дыхания и выносливости, прочности от кашля и респираторного дистресса, например, P0.1, MIP, пикового потока кашля и RSBI. Однако, как было показано, эти индексы не имеют чувствительности и специфичности, причем ни один из них не способен точно предсказать готовность к экстубации или вероятному успеху (7).

Частота сбоя экстубации, зарегистрированная в литературе, довольно изменчива, с ~ 5% в послеоперационных хирургических единицах до 10% в медицинских отделениях интенсивной терапии. С каждым дополнительным днем без успеха от груди после первой попытки наблюдается связанное увеличение сырой смертности. Сырая смертность увеличилась с 19,0% у пациентов, которых не отлучали через день после первой попытки до 36,8% у пациентов, все еще присутствующих в отделении интенсивной терапии и не успешно отлучали через 10 дней после первой попытки (8). Исследования также продемонстрировали, что пациенты, требующие повторной, подвергаются повышенному риску смерти с показателями смертности в диапазоне до 43% по сравнению с менее чем 12% у пациентов, успешно экступированных (9). Реинтабация связана с повышенным риском развития носокомиальной пневмонии в 4,5 раза (10).

Следовательно, выявление новых методов определения вероятности успешной экстубации имеет клиническое значение. Как только такой новый метод - это использование мониторинга активности дыхательных мышц с помощью сенсорной электромиограммы (SEMG). Ранее было показано, что SEMG полезен для измерения силы и активности мышц (11). Однако до недавнего времени измерение активности диафрагмы было проблемой из -за шума от движений груди, сердечных артефактов. Недавние достижения в области обработки сигналов и растущего интереса к лучшим методам диагностики привели к улучшению показателей (12). Используя вейвлет-трансформации и машинное обучение, были разработаны новые методы для измерения активности мышц диафрагмы с использованием поверхностных электродов EMG, расположенных в 6-8-м межреберном пространстве вдоль линии среднего осевого или среднего клавикуля (13). Действительно, пилотное исследование, рассмотрение SEMG диафрагмы у здоровых людей, показало, что мы можем предсказать вдохновляющую нагрузку 6 участников с более чем 70% точностью. Также было показано, что SEMG является эффективным в обнаружении асинхронности пациента, а также прочности дыхания у тех, кто не требует механической вентиляции (14). Тем не менее, его использование в оценке пациентов, приближающихся к готовности, не было изучено.

Следовательно, цель этого осуществимости состоит в том, чтобы изучить использование SEMG у пациентов, проходящих исследование экстубации. Результаты этого исследования будут использоваться для разработки многозаконечного испытания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul Twose, PhD
  • Номер телефона: +447739315830
  • Электронная почта: paul.twose@wales.nhs.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поступили в интенсивную помощь в поддержке 3 -го уровня

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, требующие механической вентиляции в течение> 72 часов
  • Пациенты, которые предпринимают попытку экстубации
  • Пациенты, которые хотят или могут дать информированное согласие (где запрашивается консультации, информированное согласие участника будет завершено как можно скорее).

Критерии исключения:

  • В возрасте до 18 лет
  • Пациенты поступили с травматической или спонтанной травмой головного мозга
  • Пациенты для экстубации ВОЗ запланированы как паллиативный процесс
  • Противоположность использованию SEMG, например, постоянного или временного кардиостимулятора, внутреннего или внешнего дефибриллятора сердца, поражения кожи вокруг места размещения электродов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта интенсивной терапии
Когорта интенсивной терапии - все, чтобы завершить ЭМГ. Никакого другого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость набора и удержания участников
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить выполнимость исследования путем набора и удержания от участников исследования на одном сайте
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уместность использования ЭМГ для прочности диафрагмы
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить уместность SEMG при оценке силы диафрагмы по отношению к экстубации
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8999
  • IRAS 353832 (Другой идентификатор: IRAS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться