Usando SEMG do diafragma para avaliar a prontidão para extubação
Usando SEMG do diafragma para avaliar a prontidão para extubação - Estudo de viabilidade para projetar um protocolo de teste pragmático em vários sites
Como parte de uma admissão em uma unidade de terapia intensiva (UTI), muitos pacientes têm tubo respiratório inserido em sua traquéia, também chamada de intubação. Isso é feito por vários motivos que podem incluir a necessidade de suporte invasivo para respirar e colocar o paciente em coma induzido por media para permitir que seu corpo descanse e seja tratado pela causa subjacente de sua deterioração.
Um do paciente começou a se recuperar de sua doença, o processo de remoção do tubo respiratório (extubação) e a interrupção da máquina respiratória começa. Otimizar esse processo e garantir a remoção bem -sucedida do tubo respiratório é extremamente importante para otimizar os resultados. Portanto, identificar novos métodos para determinar a probabilidade de extubação bem -sucedida é de significado clínico.
Existem vários marcadores de prontidão para extubação que os médicos podem usar para apoiar sua tomada de decisão discutida na literatura. Um novo método é o uso do monitoramento da atividade muscular respiratória via eletromiograma sensorial (SEMG). O SEMG já demonstrou ser útil para medir a força e a atividade dos músculos. No entanto, até recentemente, medir a atividade do diafragma tem sido um desafio devido ao ruído dos movimentos torácicos, artefatos cardíacos. Avanços recentes no processamento de sinais e interesse crescente em melhores métodos de diagnóstico levaram a uma melhoria nas métricas. Utilizando transformações de wavelet e aprendizado de máquina, novas técnicas foram desenvolvidas para medir a atividade muscular do diafragma usando o SEMG. A SEMG demonstrou ser eficaz na detecção de assincronia do paciente-ventilador, bem como a força respiratória naqueles que não exigem ventilação mecânica. No entanto, seu uso na avaliação de pacientes que se aproximam da prontidão para extubação não foi explorado.
Portanto, o objetivo deste estudo de viabilidade é explorar o uso do SEMG em pacientes submetidos a ensaios de extubação. Os resultados deste estudo serão usados para projetar um estudo em vários sites.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
150.000 pacientes por ano no Reino Unido precisam ser admitidos em uma unidade de cuidados intensivos. Os admitidos geralmente são criticamente doentes ou estão na fase de recuperação de uma doença crítica (1). Muitas vezes, os pacientes precisam de apoio a um ou mais de seus órgãos vitais, como pulmões, coração ou rins. Aproximadamente 60% dos pacientes admitidos precisarão de apoio da ventilação mecânica (máquina de respiração) (2).
A ventilação mecânica é salvada quando indicada, mas é cercada por possíveis complicações à medida que a duração aumenta (3). A identificação precoce de pacientes que estão prontos para serem libertados do apoio ventilatório é, portanto, fundamental. No entanto, o julgamento do clínico carece de sensibilidade e especificidade para identificar esses pacientes.
Uma revisão da Cochrane em 2010 (4) demonstrou o método de desmame protocolizado e padronizado reduziu a duração da ventilação mecânica total em 25%, o tempo de duração do desmame em 78%e a unidade de terapia intensiva (UTI) de permanência em 10%. Por outro lado, o processo prolongado de desmame piora os resultados dos pacientes, aumenta o risco de morrer e aumenta a duração da UTI e a permanência hospitalar, afeta o recurso de cuidados intensivos finitos e um impacto direto no custo financeiro e na sustentabilidade ambiental (5).
Prever a prontidão para a extubação é desafiadora. Essa tarefa é melhor realizada por meio de um processo protocolizado, incluindo um estudo espontâneo de despertar (SAT), onde a sedação é reduzida para um alvo seguro de Rass e um ensaios espontâneos que respiram-se (SBT), nos quais os pacientes que atendem a um conjunto definido de critérios sofrem um período de teste de ventilação mínima (suporte à pressão) ou sem ventilador (PENECE). Isso é freqüentemente combinado com marcadores objetivos ou 'índices de extubação'. Esses índices incluem avaliações de resistência e resistência respiratórias, resistência à tosse e desconforto respiratório, por exemplo, P0.1, MIP, pico de fluxo de tosse e RSBI. No entanto, esses índices demonstraram ter sensibilidade e especificidade, com nenhum deles capaz de prever com precisão a prontidão para extubação ou o provável sucesso (7).
A incidência de falha na extubação relatada na literatura é bastante variável, com ~ 5% nas unidades cirúrgicas pós-operatórias para 10% nas UTI médicas. A cada dia adicional sem um sucesso de desmame após a primeira tentativa, há um aumento associado na mortalidade bruta. A mortalidade bruta aumentou de 19,0% em pacientes não desmamados um dia após a primeira tentativa de 36,8% em pacientes ainda presentes na UTI e não desmamou com sucesso 10 dias após a primeira tentativa (8). Estudos também demonstraram que os pacientes que necessitam de reintubação estão em risco aumentado de morte, com taxas de mortalidade que variam de até 43% em comparação com menos de 12% nos pacientes com sucesso extubado (9). A reintubação está associada a um risco 4,5 vezes aumentado de pneumonia nosocomial (10).
Portanto, identificar novos métodos para determinar a probabilidade de extubação bem -sucedida é de importância clínica. Uma vez que esse novo método é o uso do monitoramento da atividade muscular respiratória via eletromiograma sensorial (SEMG). O SEMG já demonstrou ser útil para medir a força e a atividade dos músculos (11). No entanto, até recentemente, medir a atividade do diafragma tem sido um desafio devido ao ruído dos movimentos torácicos, artefatos cardíacos. Avanços recentes no processamento de sinais e interesse crescente em melhores métodos de diagnóstico levaram a uma melhoria nas métricas (12). Utilizando transformações de wavelet e aprendizado de máquina, novas técnicas foram desenvolvidas para medir a atividade muscular do diafragma usando eletrodos EMG de superfície colocados no 6-8º espaço intercostal ao longo da linha média-axilar ou médio da clavicular (13). De fato, um estudo piloto que analisa o SEMG do diafragma em humanos saudáveis mostrou que somos capazes de prever a carga inspiratória de 6 participantes com mais de 70% de precisão. O SEMG também demonstrou ser eficaz na detecção de assincronia do paciente-ventilador, bem como a força respiratória naqueles que não exigem ventilação mecânica (14). No entanto, seu uso na avaliação de pacientes que se aproximam da prontidão para extubação não foi explorado.
Portanto, o objetivo deste estudo de viabilidade é explorar o uso do SEMG em pacientes submetidos a ensaios de extubação. Os resultados deste estudo serão usados para projetar um estudo em vários sites.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul Twose, PhD
- Número de telefone: +447739315830
- E-mail: paul.twose@wales.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
Cardiff, Reino Unido, CF144XW
- Recrutamento
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Contato:
- Paul Twose
- Número de telefone: 00447739315830
- E-mail: paul.twose@wales.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica por> 72 horas
- Pacientes que tentam uma extubação são planejados
- Pacientes que estão dispostos ou capazes de dar consentimento informado (onde for buscada consultoria, o consentimento informado do participante será concluído o mais rápido possível).
Critérios de exclusão:
- Com menos de 18 anos
- Pacientes admitidos com lesão cerebral traumática ou espontânea
- Os pacientes para a extubação da OMS são planejados como um processo paliativo
- Contra-indicação para o uso do SEMG, por exemplo, marcapasso permanente ou temporário, desfibrilador cardíaco interno ou externo, lesões de pele ao redor do local da colocação do eletrodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte de cuidados intensivos
Coorte de Cuidados Críticos - Tudo para ter o EMG concluído.
Nenhuma outra intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento e retenção de participantes
Prazo: 1 ano
|
Para determinar a viabilidade do estudo por taxas de recrutamento e retenção dos participantes do estudo em um único site
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adequação do uso do EMG para força do diafragma
Prazo: 1 ano
|
Para determinar a adequação do SEMG na avaliação da força do diafragma em relação à extubação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8999
- IRAS 353832 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .