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Usando SEMG do diafragma para avaliar a prontidão para extubação

20 de agosto de 2025 atualizado por: Cardiff and Vale University Health Board

Usando SEMG do diafragma para avaliar a prontidão para extubação - Estudo de viabilidade para projetar um protocolo de teste pragmático em vários sites

Como parte de uma admissão em uma unidade de terapia intensiva (UTI), muitos pacientes têm tubo respiratório inserido em sua traquéia, também chamada de intubação. Isso é feito por vários motivos que podem incluir a necessidade de suporte invasivo para respirar e colocar o paciente em coma induzido por media para permitir que seu corpo descanse e seja tratado pela causa subjacente de sua deterioração.

Um do paciente começou a se recuperar de sua doença, o processo de remoção do tubo respiratório (extubação) e a interrupção da máquina respiratória começa. Otimizar esse processo e garantir a remoção bem -sucedida do tubo respiratório é extremamente importante para otimizar os resultados. Portanto, identificar novos métodos para determinar a probabilidade de extubação bem -sucedida é de significado clínico.

Existem vários marcadores de prontidão para extubação que os médicos podem usar para apoiar sua tomada de decisão discutida na literatura. Um novo método é o uso do monitoramento da atividade muscular respiratória via eletromiograma sensorial (SEMG). O SEMG já demonstrou ser útil para medir a força e a atividade dos músculos. No entanto, até recentemente, medir a atividade do diafragma tem sido um desafio devido ao ruído dos movimentos torácicos, artefatos cardíacos. Avanços recentes no processamento de sinais e interesse crescente em melhores métodos de diagnóstico levaram a uma melhoria nas métricas. Utilizando transformações de wavelet e aprendizado de máquina, novas técnicas foram desenvolvidas para medir a atividade muscular do diafragma usando o SEMG. A SEMG demonstrou ser eficaz na detecção de assincronia do paciente-ventilador, bem como a força respiratória naqueles que não exigem ventilação mecânica. No entanto, seu uso na avaliação de pacientes que se aproximam da prontidão para extubação não foi explorado.

Portanto, o objetivo deste estudo de viabilidade é explorar o uso do SEMG em pacientes submetidos a ensaios de extubação. Os resultados deste estudo serão usados para projetar um estudo em vários sites.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

150.000 pacientes por ano no Reino Unido precisam ser admitidos em uma unidade de cuidados intensivos. Os admitidos geralmente são criticamente doentes ou estão na fase de recuperação de uma doença crítica (1). Muitas vezes, os pacientes precisam de apoio a um ou mais de seus órgãos vitais, como pulmões, coração ou rins. Aproximadamente 60% dos pacientes admitidos precisarão de apoio da ventilação mecânica (máquina de respiração) (2).

A ventilação mecânica é salvada quando indicada, mas é cercada por possíveis complicações à medida que a duração aumenta (3). A identificação precoce de pacientes que estão prontos para serem libertados do apoio ventilatório é, portanto, fundamental. No entanto, o julgamento do clínico carece de sensibilidade e especificidade para identificar esses pacientes.

Uma revisão da Cochrane em 2010 (4) demonstrou o método de desmame protocolizado e padronizado reduziu a duração da ventilação mecânica total em 25%, o tempo de duração do desmame em 78%e a unidade de terapia intensiva (UTI) de permanência em 10%. Por outro lado, o processo prolongado de desmame piora os resultados dos pacientes, aumenta o risco de morrer e aumenta a duração da UTI e a permanência hospitalar, afeta o recurso de cuidados intensivos finitos e um impacto direto no custo financeiro e na sustentabilidade ambiental (5).

Prever a prontidão para a extubação é desafiadora. Essa tarefa é melhor realizada por meio de um processo protocolizado, incluindo um estudo espontâneo de despertar (SAT), onde a sedação é reduzida para um alvo seguro de Rass e um ensaios espontâneos que respiram-se (SBT), nos quais os pacientes que atendem a um conjunto definido de critérios sofrem um período de teste de ventilação mínima (suporte à pressão) ou sem ventilador (PENECE). Isso é freqüentemente combinado com marcadores objetivos ou 'índices de extubação'. Esses índices incluem avaliações de resistência e resistência respiratórias, resistência à tosse e desconforto respiratório, por exemplo, P0.1, MIP, pico de fluxo de tosse e RSBI. No entanto, esses índices demonstraram ter sensibilidade e especificidade, com nenhum deles capaz de prever com precisão a prontidão para extubação ou o provável sucesso (7).

A incidência de falha na extubação relatada na literatura é bastante variável, com ~ 5% nas unidades cirúrgicas pós-operatórias para 10% nas UTI médicas. A cada dia adicional sem um sucesso de desmame após a primeira tentativa, há um aumento associado na mortalidade bruta. A mortalidade bruta aumentou de 19,0% em pacientes não desmamados um dia após a primeira tentativa de 36,8% em pacientes ainda presentes na UTI e não desmamou com sucesso 10 dias após a primeira tentativa (8). Estudos também demonstraram que os pacientes que necessitam de reintubação estão em risco aumentado de morte, com taxas de mortalidade que variam de até 43% em comparação com menos de 12% nos pacientes com sucesso extubado (9). A reintubação está associada a um risco 4,5 vezes aumentado de pneumonia nosocomial (10).

Portanto, identificar novos métodos para determinar a probabilidade de extubação bem -sucedida é de importância clínica. Uma vez que esse novo método é o uso do monitoramento da atividade muscular respiratória via eletromiograma sensorial (SEMG). O SEMG já demonstrou ser útil para medir a força e a atividade dos músculos (11). No entanto, até recentemente, medir a atividade do diafragma tem sido um desafio devido ao ruído dos movimentos torácicos, artefatos cardíacos. Avanços recentes no processamento de sinais e interesse crescente em melhores métodos de diagnóstico levaram a uma melhoria nas métricas (12). Utilizando transformações de wavelet e aprendizado de máquina, novas técnicas foram desenvolvidas para medir a atividade muscular do diafragma usando eletrodos EMG de superfície colocados no 6-8º espaço intercostal ao longo da linha média-axilar ou médio da clavicular (13). De fato, um estudo piloto que analisa o SEMG do diafragma em humanos saudáveis mostrou que somos capazes de prever a carga inspiratória de 6 participantes com mais de 70% de precisão. O SEMG também demonstrou ser eficaz na detecção de assincronia do paciente-ventilador, bem como a força respiratória naqueles que não exigem ventilação mecânica (14). No entanto, seu uso na avaliação de pacientes que se aproximam da prontidão para extubação não foi explorado.

Portanto, o objetivo deste estudo de viabilidade é explorar o uso do SEMG em pacientes submetidos a ensaios de extubação. Os resultados deste estudo serão usados para projetar um estudo em vários sites.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cardiff, Reino Unido, CF144XW
        • Recrutamento
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos para cuidar crítico para o suporte de nível 3

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de ventilação mecânica por> 72 horas
  • Pacientes que tentam uma extubação são planejados
  • Pacientes que estão dispostos ou capazes de dar consentimento informado (onde for buscada consultoria, o consentimento informado do participante será concluído o mais rápido possível).

Critérios de exclusão:

  • Com menos de 18 anos
  • Pacientes admitidos com lesão cerebral traumática ou espontânea
  • Os pacientes para a extubação da OMS são planejados como um processo paliativo
  • Contra-indicação para o uso do SEMG, por exemplo, marcapasso permanente ou temporário, desfibrilador cardíaco interno ou externo, lesões de pele ao redor do local da colocação do eletrodo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de cuidados intensivos
Coorte de Cuidados Críticos - Tudo para ter o EMG concluído. Nenhuma outra intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento e retenção de participantes
Prazo: 1 ano
Para determinar a viabilidade do estudo por taxas de recrutamento e retenção dos participantes do estudo em um único site
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação do uso do EMG para força do diafragma
Prazo: 1 ano
Para determinar a adequação do SEMG na avaliação da força do diafragma em relação à extubação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8999
  • IRAS 353832 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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