Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda SEMG av membranet för att bedöma beredskap för extubation

20 augusti 2025 uppdaterad av: Cardiff and Vale University Health Board

Använda SEMG av membranet för att bedöma beredskap för extubation - genomförbarhetsstudie för att utforma ett pragmatiskt försök med flera platser

Som en del av en tillträde till en intensivvårdsavdelning (ICU) har många patienter andat rör in i sin vindrör, även kallad intubation. Detta görs av olika skäl som kan inkludera behovet av invasivt andningsstöd och för att placera patienten i ett medicinskt inducerat koma för att låta deras kropp vila och behandlas för den underliggande orsaken till deras försämring.

En av patienten har börjat återhämta sig från sin sjukdom, processen att ta bort andningsröret (extubation) och stoppa andningsmaskinen börjar. Att optimera denna process och säkerställa framgångsrikt borttagning av andningsröret är oerhört viktigt för att optimera resultaten. Därför är det av klinisk betydelse att identifiera nya metoder för att bestämma sannolikheten för framgångsrik extubation.

Det finns flera markörer för extubationsberedskap som kliniker kan använda för att stödja deras beslutsfattande som diskuteras i litteraturen. En ny metod är användningen av övervakning av andningsmuskelaktivitet via sensoriskt elektromyogram (SEMG). SEMG har tidigare visat sig vara användbart för att mäta musklens styrka och aktivitet. Fram till nyligen har mätning av membranaktivitet varit en utmaning på grund av brus från bröströrelserna, hjärtföremål. De senaste framstegen inom signalbehandling och växande intresse för bättre diagnostiska metoder har lett till en förbättring av mätvärden. Med hjälp av wavelet -transformationer och maskininlärning har nya tekniker utvecklats för att mäta membranmuskelaktivitet med SEMG. SEMG har visat sig vara effektiv för att upptäcka patient-ventilatorasynkroni såväl som andningsstyrka hos dem som inte kräver mekanisk ventilation. Emellertid har dess användning vid bedömning av patienter som närmar sig beredskapen för extubation inte undersökts.

Därför är syftet med denna genomförbarhetsstudie att undersöka användningen av SEMG hos patienter som genomgår studier av extubation. Resultaten av denna studie kommer att användas för att utforma en studie med flera platser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

150 000 patienter per år i Storbritannien måste läggas in på en kritisk vårdenhet. De som antas är vanligtvis antingen kritiskt obehagliga eller befinner sig i återhämtningsfasen för en kritisk sjukdom (1). Ofta kommer patienter att kräva stöd för ett eller flera av sina vitala organ som lungor, hjärta eller njurar. Cirka 60% av de antagna patienterna kommer att kräva stöd från mekanisk ventilation (andningsmaskin) (2).

Mekanisk ventilation är livräddande när den indikeras men är besatt av potentiella komplikationer när varaktigheten ökar (3). Tidig identifiering av patienter som är redo att befrias från ventilationsstöd är därför nyckeln. Klinikerbedömning saknar emellertid både känslighet och specificitet för att identifiera sådana patienter.

En Cochrane -granskning 2010 (4) visade protokolliserad och standardiserad avvänjningsmetod minskade varaktigheten för den totala mekaniska ventilationen med 25%, avvänjningstiden med 78%och intensivvårdsenhet (ICU) vistelsens längd med 10%. Omvänt förvärrar långvarig avvänjningsprocess patientens resultat, ökar risken för att dö och ökar längden på ICU och sjukhusvistelse, påverkar begränsad resurs för kritisk vård och en direkt inverkan på ekonomiska kostnader och miljöhållbarhet (5).

Att förutsäga beredskap för extubation är utmanande. Denna uppgift utförs bäst med hjälp av en protokolliserad process inklusive en spontan uppvaknande studie (SAT) där sedation sänks till ett säkert RASS-mål och en spontan andningsförsök (SBT), där patienter som uppfyller en definierad uppsättning kriterier genomgår en testperiod med minimal (tryckstödsventilation) eller ingen ventilator (T-Piece) (6). Detta kombineras sedan ofta med objektiva markörer eller "extubationsindex". Dessa index inkluderar bedömningar av andningsstyrka och uthållighet, hoststyrka och andningsbesvär, t.ex. P0.1, MIP, topp hostflöde och RSBI. Dessa index har emellertid visat sig sakna känslighet och specificitet, eftersom ingen av dem kan förutsäga beredskap för extubation eller sannolikt framgång (7).

Förekomsten av extubationsfel som rapporterats i litteraturen är ganska varierande med ~ 5% i kirurgiska enheter efter operationen till 10% i medicinsk ICUS. Med varje ytterligare dag utan avvänjande framgång efter det första försöket finns det en tillhörande ökning av rådödligheten. Rådödligheten ökade från 19,0% hos patienter som inte avvänjades en dag efter det första försöket till 36,8% hos patienter som fortfarande var närvarande i ICU och avvänjades inte 10 dagar efter det första försöket (8). Studier har också visat att patienter som kräver återintubation har en ökad risk för dödsfall med dödlighetsnivåer som varierar så höga som 43% jämfört med mindre än 12% hos patienter som framgångsrikt utökas (9). Reintubation är förknippad med en 4,5 gånger ökad risk för nosokomial lunginflammation (10).

Därför är det av klinisk betydelse att identifiera nya metoder för att bestämma sannolikheten för framgångsrik extubation. När en sådan ny metod är användningen av övervakning av andningsmuskelaktivitet via sensoriskt elektromyogram (SEMG). SEMG har tidigare visat sig vara användbar för att mäta musklerna (11) styrka och aktivitet. Fram till nyligen har mätning av membranaktivitet varit en utmaning på grund av brus från bröströrelserna, hjärtartefakter. Nya framsteg inom signalbehandling och växande intresse för bättre diagnostiska metoder har lett till en förbättring av mätvärden (12). Med hjälp av wavelet-transformationer och maskininlärning har nya tekniker utvecklats för att mäta membranmuskelaktivitet med hjälp av yt EMG-elektroder placerade vid det 6-8: e interkostala utrymmet längs mid-axillär eller mid-klavikulär linje (13). En pilotstudie som tittar på SEMG i membranet hos friska människor har faktiskt visat att vi kan förutsäga den inspirerande belastningen på 6 deltagare med över 70% noggrannhet. SEMG har också visat sig vara effektivt för att upptäcka patient-ventilatorasynkroni såväl som andningsstyrka hos dem som inte kräver mekanisk ventilation (14). Emellertid har dess användning vid bedömning av patienter som närmar sig beredskapen för extubation inte undersökts.

Därför är syftet med denna genomförbarhetsstudie att undersöka användningen av SEMG hos patienter som genomgår studier av extubation. Resultaten av denna studie kommer att användas för att utforma en studie med flera platser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på kritisk vård för nivå 3

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som kräver mekanisk ventilation i> 72 timmar
  • Patienter som ett försök till extubation planeras
  • Patienter som är villiga eller kan ge informerat samtycke (där konsultråden söks kommer informerat samtycke från deltagaren att slutföras så snart som möjligt).

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 år
  • Patienter som är inlagda med traumatisk eller spontan hjärnskada
  • Patienter för WHO -extubation planeras som en palliativ process
  • Kontra-indikation till att använda SEMG, t.ex. permanent eller tillfällig pacemaker, inre eller extern hjärtfibrillator, hudskador runt platsen för elektrodplacering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritisk vårdkohort
Kritisk vårdkohort - allt för att EMG har slutfört. Ingen annan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet för rekrytering och behållning av deltagare
Tidsram: 1 år
För att fastställa genomförbarhet av studier genom rekrytering och kvarhållningshastigheter från studiedeltagare på en enda webbplats
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplig användning av EMG för membranstyrka
Tidsram: 1 år
För att bestämma SEMG: s lämplighet vid bedömningen av membranstyrkan i förhållande till extubation
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8999
  • IRAS 353832 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera