宫腔镜手术期间的上盘上的喷气氧合通气
2026年2月28日 更新者：Peking University Shenzhen Hospital
宫腔镜外科手术期间的上悬挂式喷气氧合通气：一项随机对照试验
宫腔镜手术广泛用于诊断和治疗妇科疾病。
由于其手术过程会导致患者的焦虑和疼痛，因此需要在麻醉下进行。
目前，在常规非插管一般麻醉下进行的患者容易患呼吸道抑郁和低氧血症。
上悬挂式氧气供应和通风（SJOV）技术可以为呼吸停滞和呼吸抑郁症患者提供可靠的氧气供应和通风。
它可以帮助完成困难的气管插管，尤其是在“无法进行插管和通风”的紧急气道情况下。
它可以有效地避免灾难性的结局，并预防和减少接受日常手术的患者低氧血症。
但是，关于宫腔镜手术的研究很少。
这项研究旨在设计单中心随机对照研究。
计划进行选次宫镜手术的患者被随机分为两组：常规鼻导管通气组和SJOV组。
通过不同的气道管理方法研究了宫腔镜手术中跨射流氧合通气的可行性。
主要结局指标是术中缺氧血症的发生率（75％≤spo2<90％，≤60秒），次要结局指标是亚临床呼吸道抑郁症，喉咙痛和其他不良事件。
预期的结果是，上喷射式通气可以改善歇斯底里镜检查过程中患者缺氧的发生率，同时减轻喉咙痛或其他并发症，促进患者康复并提高患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shenzhen
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Guangdong、Shenzhen、中国、518000
- Peking University Shenzhen Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
inclusion criteria: Age between 18 and 65 years, with American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II； Body mass index (BMI) between 18 and 28 kg/m²； Scheduled for elective hysteroscopic surgery under anesthesia Signed written informed consent exclusion criteria: Any upper airway abnormalities that may cause difficult airway management, such as limited mouth opening, Mallampati Class ≥ III和颈部迁移率异常；呼吸不足或睡眠呼吸暂停的病史，停止频率> 3；慢性酒精滥用或滥用毒品；当前使用抗凝药物；鼻咽气道/WNJ插入的鼻，口咽感染或其他禁忌症，包括活性鼻炎，最近的鼻手术，鼻脑手术，鼻痛，鼻息肉或鼻stenosis；对研究药物过敏；由于外科手术范围的扩大或参与者撤回同意，术中转换向气管插管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：NC组
接受药物治疗方案：丙泊酚1.5-3.0
Mg/kg用于镇静剂，芬太尼以1.5mcg/kg的镇痛为镇痛。
在维持阶段，通过输注以5 mg/kg/h的剂量通过输注给药。
镇静水平保持在0≤MOAA/S得分≤1。
当受试者的MOAA/S得分在诱导后达到0时，根据小组分配给予鼻套管。
密切监测术中生命体征，并记录记录有关手术持续时间，麻醉剂量，血氧饱和度，恢复时间以及可能的不良事件的数据（血压和心率显着升高或降低，恶心和呕吐，减少血液氧饱和度以及JAW升高）。
手术后，将患者转移到麻醉后护理部门（PACU），并一旦修改后的Aldrete得分达到9，就可以返回病房。
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该组的患者通过鼻套管接受氧气治疗，流速为5 l/min，氧气浓度为100％。
将潮气二氧化碳（ETCO2）监测导管放置在鼻孔开口处，以监测ETCO2，观察波形是否是规则的，并记录值。
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实验性的：SJOV集团
接受药物治疗方案：丙泊酚1.5-3.0
Mg/kg用于镇静剂，芬太尼以1.5mcg/kg的镇痛为镇痛。
在维持阶段，通过输注以5 mg/kg/h的剂量通过输注给药。
镇静水平保持在0≤MOAA/S得分≤1。
当受试者的MOAA/S得分在诱导后达到0时，根据小组分配进行SJOV。
密切监测术中生命体征，并记录记录有关手术持续时间，麻醉剂量，血氧饱和度，恢复时间以及可能的不良事件的数据（血压和心率显着升高或降低，恶心和呕吐，减少血液氧饱和度以及JAW升高）。
手术后，将患者转移到麻醉后护理部门（PACU），并一旦修改后的Aldrete得分达到9，就可以返回病房。
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轻轻将适当尺寸的WNJ管插入受试者的一个鼻孔中。
Connect one port of the tube to a jet ventilator (Twinstream), with the following SJOV (Synchronized Jet Ventilation) parameters: Driving pressure (DP): 15 psi (1 bar ≈ 15 psi) Respiratory rate: 15 breaths per minute Inspiratory-to-expiratory ratio (I:E): 1:2 Fraction of inspired oxygen (FiO₂): 100% Connect the other port to an end-tidal carbon监测导管以观察Etco₂波形的规律性并记录数值值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低氧血症的发生率
大体时间：围手术期
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75％<= spo2 <90％
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月3日
初级完成 (估计的)
2026年3月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2025年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月30日
首次发布 (实际的)
2025年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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