Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraglottisk jet oksygenering ventilasjon under hysteroskopisk kirurgi

28. februar 2026 oppdatert av: Peking University Shenzhen Hospital

Supraglottisk jetoksygeneringsventilasjon under hysteroskopisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Hysteroskopisk kirurgi er mye brukt i diagnose og behandling av gynekologiske sykdommer. Fordi driftsprosessen kan forårsake angst og smerter hos pasienter, må den utføres under anestesi. For tiden er pasienter under konvensjonell ikke-intubasjon generell anestesi utsatt for respirasjonsdepresjon og hypoksemi. Supraglottic Jet Oxygen Supply and Ventilation (SJOV) -teknologi kan gi pålitelig oksygentilførsel og ventilasjon for pasienter med respirasjonsarrest og luftveisdepresjon. Det kan hjelpe til med å fullføre vanskelig trakeal intubasjon, spesielt i nødluftssituasjoner der "intubasjon og ventilasjon ikke kan utføres". Det kan effektivt unngå katastrofale utfall og også forhindre og redusere hypoksemi hos pasienter som gjennomgår dagskirurgi. Imidlertid er det veldig få studier på hysteroskopisk kirurgi. Denne studien har til hensikt å designe en randomisert kontrollert studie med ett senter. Pasienter som var planlagt for elektiv hysteroskopisk kirurgi ble tilfeldig delt inn i to grupper: den konvensjonelle nesekateterventilasjonsgruppen og SJOV -gruppen. Muligheten av supraglottisk jetoksygeneringsventilasjon i hysteroskopisk kirurgi ble studert gjennom forskjellige luftveisstyringsmetoder. Det primære utfallsmålet var forekomsten av intraoperativ hypoksemi (75%≤spo2 <90%, ≤60 sekunder), og de sekundære utfallstiltakene var subkliniske respirasjonsdepresjon, sår hals og andre bivirkninger. Det forventede resultatet er at supragttisk jetventilasjon kan forbedre forekomsten av hypoksi hos pasienter under hysteroskopi, redusere sår hals eller andre komplikasjoner samtidig, fremme pasientgjenoppretting og forbedre pasienttilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shenzhen
      • Guangdong, Shenzhen, Kina, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alder mellom 18 og 65 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II ； Body Mass Index (BMI) mellom 18 og 28 kg/m² ； Planlagt for valgfri hysteroskopisk kirurgi under anestesi som kan ha informert samtykke eksklusjonskriterier: enhver overhåndtering av overhåndtering i uoversavgjøring, may cloirway, may clualway, may clualway, som er i ferd. unormal nakkemobilitet; Historie med luftveisinsuffisiens eller søvnapné, med stopp-bang score> 3; Kronisk alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk; Nåværende bruk av antikoagulant medisiner; Nasale, orofaryngeale infeksjoner eller andre kontraindikasjoner for nasopharyngeal luftvei/WNJ -innsetting, inkludert aktiv rhinitt, nyere nasal kirurgi, epistaxis, nasale polypper eller nasal stenose; Allergi mot å studere medisiner; Intraoperativ konvertering til endotrakeal intubasjon på grunn av utvidet kirurgisk omfang eller deltakers tilbaketrekking av samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NC Group
Mottatt medisineringsregime: Propofol på 1,5-3,0 mg/kg for sedasjon og fentanyl ved 1,5 mcg/kg for smertestillende. I løpet av vedlikeholdsfasen ble propofol administrert via infusjon i en dose på 5 mg/kg/t. Sedasjonsnivået ble opprettholdt ved 0 ≤ MOAA/S -poengsum ≤ 1. Da MOAA/S -poengsummen til forsøkspersonene nådde 0 etter induksjon, ble nesekanylen administrert i henhold til gruppeoppgaven. Intraoperative vitale tegn ble nøye overvåket, og data om kirurgiens varighet, bedøvelsesdosering, oksygenmetning av blod, gjenvinningstid og mulige bivirkninger (betydelige økninger eller reduksjoner i blodtrykk og hjerterytme, kvalme og oppkast, redusert blodoksygenmetning av blodet og kjeveeløft) ble registrert. Etter operasjonen ble pasienter overført til PACU etter anestesi (PACU) og fikk lov til å returnere til avdelingen når deres modifiserte Aldrete-poengsum nådde 9.
Fremgangsmåte: Ncgroup
Pasientene i denne gruppen fikk oksygenbehandling via nesekanyle med en strømningshastighet på 5 L/min, med en oksygenkonsentrasjon på 100%. Et slutt-tidevannskarbondioksid (ETCO2) overvåkningskateter ble plassert ved neseboråpningen for å overvåke ETCO2, observere om bølgeformen var regelmessig og registrere verdiene.
Eksperimentell: SJOV Group
Mottatt medisineringsregime: Propofol på 1,5-3,0 mg/kg for sedasjon og fentanyl ved 1,5 mcg/kg for smertestillende. I løpet av vedlikeholdsfasen ble propofol administrert via infusjon i en dose på 5 mg/kg/t. Sedasjonsnivået ble opprettholdt ved 0 ≤ MOAA/S -poengsum ≤ 1. Da MOAA/S -poengsummen til forsøkspersonene nådde 0 etter induksjon, ble SJOV administrert i henhold til gruppeoppgaven. Intraoperative vitale tegn ble nøye overvåket, og data om kirurgiens varighet, bedøvelsesdosering, oksygenmetning av blod, gjenvinningstid og mulige bivirkninger (betydelige økninger eller reduksjoner i blodtrykk og hjerterytme, kvalme og oppkast, redusert blodoksygenmetning av blodet og kjeveeløft) ble registrert. Etter operasjonen ble pasienter overført til PACU etter anestesi (PACU) og fikk lov til å returnere til avdelingen når deres modifiserte Aldrete-poengsum nådde 9.
Fremgangsmåte: Sjovgroup
Sett forsiktig inn et passende størrelse WNJ -rør i en nesebor av motivet. Koble den ene port av røret til en jetventilator (TwinStream), med følgende SJOV (synkronisert jetventilasjon) parametere: kjøretrykk (DP): 15 psi (1 bar ≈ 15 psi) respirasjonsfrekvens: Dioksid (ETCO₂) overvåkingskateter for å observere etco₂ -bølgeformen for regelmessighet og registrere de numeriske verdiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: Perioperativ
75%<= spo2 <90%
Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hysteroskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere