Супраглоттическая реактивная оксигенация вентиляция во время гистероскопической хирургии
28 февраля 2026 г. обновлено: Peking University Shenzhen Hospital
Вентиляция супраглоттической реактивной оксигенации во время гистероскопической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Гистероскопическая хирургия широко используется при диагностике и лечении гинекологических заболеваний.
Поскольку его процесс работы может вызвать беспокойство и боль у пациентов, его необходимо выполнять под наркозом.
В настоящее время пациенты, находящиеся под обычной неинтубационной общей анестезией, подвержены респираторной депрессии и гипоксемии.
Супраглоттическое снабжение и вентиляционное снабжение кислорода (SJOV) может обеспечить надежное снабжение и вентиляцию кислорода для пациентов с остановкой дыхания и респираторной депрессией.
Это может помочь в завершении сложной интубации трахеи, особенно в ситуациях аварийных дыхательных путей, когда «интубация и вентиляция не могут быть выполнены».
Это может эффективно избегать катастрофических результатов, а также предотвратить и уменьшить гипоксемию у пациентов, перенесших повседневную операцию.
Тем не менее, существует очень мало исследований по гистероскопической хирургии.
Это исследование намеревается разработать одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты, запланированные для плановой гистероскопической хирургии, были случайным образом разделены на две группы: обычная группа носовой вентиляции и группа SJOV.
Осуществимость супраглоттической реактивной вентиляции оксигенации в гистероскопической хирургии была изучена с помощью различных методов лечения дыхательных путей.
Первичным показателем результата была частота интраоперационной гипоксемии (75%≤SpO2 <90%, ≤60 секунд), а вторичными показателями исхода были субклиническая депрессия дыхания, боль в горле и другие побочные эффекты.
Ожидаемый результат состоит в том, что супракттическая реактивная вентиляция может улучшить частоту гипоксии у пациентов во время гистероскопии, уменьшить боль в горле или другие осложнения одновременно, способствовать восстановлению пациента и повысить удовлетворенность пациента.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shenzhen
-
Guangdong, Shenzhen, Китай, 518000
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: возраст в возрасте от 18 до 65 лет, а Американское общество анестезиологов (ASA) I-II ； Индекс массы тела (ИМТ) между 18 и 28 кг/м² ； запланирован для планового гистероскопического хирургического хирургического хирургии под анестезии. III и аномальная подвижность шеи; История дыхательной недостаточности или апноэ во сне, с оценкой остановки> 3; Хроническое злоупотребление алкоголем или злоупотребление наркотиками; Современное использование антикоагулянтных препаратов; Носовые, ротоглоточные инфекции или другие противопоказания для вставки дыхательных путей носоглотки/WNJ, включая активный ринит, недавний хирургия носа, эпистаксис, полипы носа или стеноз носа; Аллергия на изучение лекарств; Интраоперационное преобразование в эндотрахеальную интубацию из -за расширенного хирургического охвата или вывода согласия участника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NC Group
Получен режим лекарств: пропофол на 1,5-3,0
мг/кг для седации и фентанила при 1,5 мкг/кг для анальгезии.
Во время фазы обслуживания пропофол вводили через инфузию в дозе 5 мг/кг/ч.
Уровень седации поддерживался при 0 ≤ MOAA/S оценке ≤ 1.
Когда оценка MOAA/S субъектов достигла 0 после индукции, носовая канюля вводилась в соответствии с групповым заданием.
Интраоперационные жизненно важные признаки были тщательно контролированы, и данные о продолжительности хирургии, анестезирующей дозировке, насыщении кислородом в крови, времени восстановления и возможных побочных эффектах (значительное увеличение или снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений, тошноты и рвоты, снижения насыщения крови в кислороде и подъема челюсти).
После операции пациентов переводили в отделение по уходу за анестезией (PACU), и им было разрешено вернуться в приход, как только их модифицированный балл Aldrete достиг 9.
|
Пациенты в этой группе получали кислородную терапию через носовую канюлю при скорости потока 5 л/мин, с концентрацией кислорода 100%.
Катетер с конечным тидальным диоксидом углекислого газа (ETCO2) был помещен в отверстие ноздри для мониторинга ETCO2, наблюдать, была ли форма волны регулярной, и записывает значения.
|
|
Экспериментальный: SJOV GROUP
Получен режим лекарств: пропофол на 1,5-3,0
мг/кг для седации и фентанила при 1,5 мкг/кг для анальгезии.
Во время фазы обслуживания пропофол вводили через инфузию в дозе 5 мг/кг/ч.
Уровень седации поддерживался при 0 ≤ MOAA/S оценке ≤ 1.
Когда оценка MOAA/S субъектов достигла 0 после индукции, SJOV вводили в соответствии с групповым заданием.
Интраоперационные жизненно важные признаки были тщательно контролированы, и данные о продолжительности хирургии, анестезирующей дозировке, насыщении кислородом в крови, времени восстановления и возможных побочных эффектах (значительное увеличение или снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений, тошноты и рвоты, снижения насыщения крови в кислороде и подъема челюсти).
После операции пациентов переводили в отделение по уходу за анестезией (PACU), и им было разрешено вернуться в приход, как только их модифицированный балл Aldrete достиг 9.
|
Аккуратно вставьте трубку WNJ соответствующего размера в одну ноздри предмета.
Подключите один порт трубки с валичной вентилятором (Twinstream) со следующими SJOV (синхронизированная реактивная вентиляция) Параметры дыхания: 15 дыхание в дыхании в минуту в Inspiratoration-Expirator (I: E): 1: 2 Фракция Внедованного Оксирада (Fio₂-Fio₂-neprage): 100-nemalle-neprage). Катетер мониторирования диоксида (ETCO₂) для наблюдения за формой волны ETCO₂ для регулярности и записи численных значений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксемии
Временное ограничение: Периоперационная
|
75%<= spo2 <90%
|
Периоперационная
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .