Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraglottisk jetoxygenationsventilation under hysteroskopisk kirurgi

28. februar 2026 opdateret af: Peking University Shenzhen Hospital

Supraglottisk jetoxygenationsventilation under hysteroskopisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hysteroskopisk kirurgi er vidt anvendt til diagnose og behandling af gynækologiske sygdomme. Da dens driftsproces kan forårsage angst og smerter hos patienter, skal den udføres under anæstesi. På nuværende tidspunkt er patienter under konventionel generel anæstesi ikke-intubation tilbøjelig til respirationsdepression og hypoxæmi. Supraglottic Jet Oxygen Supply and Ventilation (SJOV) -teknologi kan tilvejebringe pålidelig iltforsyning og ventilation til patienter med respiratorisk arrestation og luftvejsdepression. Det kan hjælpe med at afslutte vanskelig tracheal intubation, især i nødsituationer, hvor "intubation og ventilation ikke kan udføres". Det kan effektivt undgå katastrofale resultater og også forhindre og reducere hypoxæmi hos patienter, der gennemgår dagkirurgi. Der er dog meget få undersøgelser af hysteroskopisk kirurgi. Denne undersøgelse har til hensigt at designe en enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter, der var planlagt til valgfri hysteroskopisk kirurgi, blev tilfældigt opdelt i to grupper: den konventionelle næse -kateterventilationsgruppe og SJOV -gruppen. Gennemføreligheden af supraglottisk jetoxygenationsventilation i hysteroskopisk kirurgi blev undersøgt gennem forskellige luftvejsstyringsmetoder. Det primære resultatmål var forekomsten af intraoperativ hypoxæmi (75%≤spo2 <90%, ≤60 sekunder), og de sekundære resultatmål var subklinisk respirationsdepression, ondt i halsen og andre bivirkninger. Det forventede resultat er, at supragttisk jetventilation kan forbedre forekomsten af hypoxi hos patienter under hysteroskopi, reducere ondt i halsen eller andre komplikationer på samme tid, fremme patientgenvinding og forbedre patienttilfredsheden.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shenzhen
      • Guangdong, Shenzhen, Kina, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: alder mellem 18 og 65 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II ； Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m² ； Planlagt til valgfaglige hysteroskopiske kirurgi under anæstesi underskrevet skriftligt informeret samtykke med ekskluderingskritier: eventuelle øvre luftvej abnormaliteter III og unormal nakkemobilitet; Historie om respiratorisk insufficiens eller søvnapnø med stop-bang score> 3; Kronisk alkoholmisbrug eller stofmisbrug; Aktuel brug af antikoagulerende medicin; Nasale, oropharyngeale infektioner eller andre kontraindikationer for nasopharyngeal luftvej/WNJ -indsættelse, inklusive aktiv rhinitis, nylig næsekirurgi, epistaxis, nasale polypper eller nasal stenose; Allergi til at studere medicin; Intraoperativ konvertering til endotracheal intubation på grund af udvidet kirurgisk omfang eller deltagerens tilbagetrækning af samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NC Group
Modtaget medicinregimet: propofol på 1,5-3.0 Mg/kg til sedation og fentanyl ved 1,5 mcg/kg for analgesi. I løbet af vedligeholdelsesfasen blev propofol administreret via infusion i en dosis på 5 mg/kg/t. Sedationsniveauet blev opretholdt ved 0 ≤ MOAA/S -score ≤ 1. Da MOAA/S -score for forsøgspersoner nåede 0 efter induktion, blev nasalkanyle administreret i henhold til gruppetildelingen. Intraoperative vitale tegn blev nøje overvåget, og data om kirurgisk varighed, bedøvelsesdosering, blodoxygenmætning, genvindingstid og mulige bivirkninger (betydelige stigninger eller fald i blodtryk og hjerterytme, kvalme og opkast, reduceret blodets iltmætning og kæbelift) blev registreret. Efter operationen blev patienter overført til Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og fik lov til at vende tilbage til afdelingen, når deres modificerede Aldete-score nåede 9.
Procedure: Ncgroup
Patienterne i denne gruppe modtog iltbehandling via nasal kanyle med en strømningshastighed på 5 l/min med en iltkoncentration på 100%. Et sluttidalt kuldioxid (ETCO2) overvågningskateter blev anbragt ved næseborets åbning for at overvåge ETCO2, se, om bølgeformen var regelmæssig og registrere værdierne.
Eksperimentel: Sjov Group
Modtaget medicinregimet: propofol på 1,5-3.0 Mg/kg til sedation og fentanyl ved 1,5 mcg/kg for analgesi. I løbet af vedligeholdelsesfasen blev propofol administreret via infusion i en dosis på 5 mg/kg/t. Sedationsniveauet blev opretholdt ved 0 ≤ MOAA/S -score ≤ 1. Da MOAA/S -score for forsøgspersoner nåede 0 efter induktion, blev SJOV administreret i henhold til gruppetildelingen. Intraoperative vitale tegn blev nøje overvåget, og data om kirurgisk varighed, bedøvelsesdosering, blodoxygenmætning, genvindingstid og mulige bivirkninger (betydelige stigninger eller fald i blodtryk og hjerterytme, kvalme og opkast, reduceret blodets iltmætning og kæbelift) blev registreret. Efter operationen blev patienter overført til Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og fik lov til at vende tilbage til afdelingen, når deres modificerede Aldete-score nåede 9.
Procedure: Sjovgroup
Indsæt forsigtigt et passende størrelse WNJ -rør i en næsebor af emnet. Tilslut en port på røret til en jetventilator (Twinstream) med følgende SJOV (synkroniseret jetventilation) parametre: køretryk (DP): 15 psi (1 bar ≈ 15 psi) respiratorisk hastighed: 15 åndedræt pr. Minut Inspiratorisk-til-eksponeringsforhold (I: E): 1: 2 Fraktion af inspireret oxygenen Dioxid (ETCO₂) overvågning af kateter for at observere ETCO₂ -bølgeformen for regelmæssighed og registrere de numeriske værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: Perioperativ
75%<= spo2 <90%
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hysteroskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner