子宮視鏡手術中のジェット酸素化酸素化換気
2026年2月28日 更新者：Peking University Shenzhen Hospital
子宮鏡手術中の農業上ジェット酸素化換気：無作為化対照試験
子宮鏡手術は、婦人科疾患の診断と治療に広く使用されています。
その手術プロセスは患者の不安や痛みを引き起こす可能性があるため、麻酔下で行う必要があります。
現在、従来の不浸透性全身麻酔下の患者は、呼吸抑制と低酸素血症を起こしやすいです。
凝集性ジェット酸素供給および換気（SJOV）技術は、呼吸停止と呼吸抑制患者に信頼性の高い酸素供給と換気を提供できます。
特に「挿管と換気を実施できない」緊急気道の状況では、困難な気管挿管を完了するのに役立ちます。
壊滅的な結果を効果的に回避し、日中手術を受けている患者の低酸素血症を予防および減少させることができます。
しかし、子宮鏡手術に関する研究はほとんどありません。
この研究は、単一中心のランダム化比較研究を設計する予定です。
選択的子宮視鏡手術を予定している患者は、従来の鼻カテーテル換気グループとSJOVグループの2つのグループにランダムに分割されました。
子宮視鏡手術における凝集性ジェット酸素化換気の実現可能性は、さまざまな気道管理方法を通じて研究されました。
主な結果尺度は、術中低酸素血症の発生率（75％≤SPO2<90％、≤60秒）であり、二次的な結果測定は、症状の呼吸抑制、喉の痛み、およびその他の有害事象でした。
予想される結果は、上部掘削ジェット換気が子宮鏡検査中の患者の低酸素症の発生率を改善し、喉の痛みや他の合併症を減らし、患者の回復を促進し、患者の満足度を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenzhen
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Guangdong、Shenzhen、中国、518000
- Peking University Shenzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：18歳から65歳の年齢、アメリカ麻酔科医学会（ASA）I-II；ボディマス指数（BMI）が18〜28 kg/m²のボディマス指数（BMI）；麻酔の下での選択的子宮視鏡手術が予定されています。異常な首の可動性。呼吸不全または睡眠時無呼吸の歴史、ストップバンスコアは3を超えています。慢性アルコール乱用または薬物乱用;抗凝固薬の現在の使用;鼻咽頭気道/WNJ挿入の鼻腔、中咽頭感染またはその他の禁忌、活動性鼻炎、最近の鼻手術、発現、鼻ポリープ、または鼻狭窄など。薬を研究するためのアレルギー;外科的範囲の拡大または参加者の同意の撤回による気管内挿管への術中変換。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NCグループ
投薬レジメンを受け取りました：1.5-3.0でプロポフォール
鎮静の場合はmg/kg、鎮痛の場合は1.5mcg/kgのフェンタニル。
維持段階では、5 mg/kg/hの用量での注入によりプロポフォールを投与しました。
鎮静のレベルは、0≤MOAA/sスコア1で維持されました。
被験者のMOAA/sスコアが誘導後0に達したとき、鼻カニューレはグループの割り当てに従って投与されました。
術中のバイタルサインが綿密に監視され、手術の期間、麻酔薬、血液酸素飽和度、回復時間、および有害事象の可能性に関するデータが記録されました（吐き気と嘔吐の大幅な増加または減少、血液酸素飽和度の低下、およびあごのリフト）が記録されました。
手術後、患者は麻酔後ケアユニット（PACU）に移され、修正されたアルドレットスコアが9に達したら病棟に戻ることが許可されました。
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このグループの患者は、酸素濃度が100％で、5 L/minの流量で鼻カニューレを介して酸素療法を受けました。
末端の二酸化炭素（ETCO2）モニタリングカテーテルを鼻孔開口部に監視してETCO2を監視し、波形が正規であるかどうかを観察し、値を記録しました。
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実験的：SJOVグループ
投薬レジメンを受け取りました：1.5-3.0でプロポフォール
鎮静の場合はmg/kg、鎮痛の場合は1.5mcg/kgのフェンタニル。
維持段階では、5 mg/kg/hの用量での注入によりプロポフォールを投与しました。
鎮静のレベルは、0≤MOAA/sスコア1で維持されました。
被験者のMOAA/Sスコアが誘導後0に達したとき、SJOVはグループの割り当てに従って投与されました。
術中のバイタルサインが綿密に監視され、手術の期間、麻酔薬、血液酸素飽和度、回復時間、および有害事象の可能性に関するデータが記録されました（吐き気と嘔吐の大幅な増加または減少、血液酸素飽和度の低下、およびあごのリフト）が記録されました。
手術後、患者は麻酔後ケアユニット（PACU）に移され、修正されたアルドレットスコアが9に達したら病棟に戻ることが許可されました。
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適切なサイズのWNJチューブを被験者の1つの鼻孔に静かに挿入します。
チューブの1つのポートをジェット人工呼吸器（ツインストリーム）に接続し、次のSJOV（同期ジェット換気）パラメーター：駆動圧力（DP）：15 psi（1bar≈15psi）呼吸速度：1分あたり15呼吸吸気と毒性比（i：e：e：e：e）二酸化物（ETCO₂）監視カテーテルを監視して、ETCO₂波形を観察し、規則性を確認し、数値を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：周術期
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75％<= SPO2 <90％
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月3日
一次修了 (推定)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2025年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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