히스 자기 수술 중 Supraglottic Jet 산소화 환기
2026년 2월 28일 업데이트: Peking University Shenzhen Hospital
히스테시로 수술 중 Supraglottic Jet 산소화 환기 : 무작위 대조 시험
히스 자기 수술은 부인과 질환의 진단 및 치료에 널리 사용됩니다.
수술 과정은 환자의 불안과 통증을 유발할 수 있으므로 마취하에 수행해야합니다.
현재, 기존의 비 삽관 전신 마취하에있는 환자는 호흡기 우울증 및 저산소 혈증에 걸리기 쉽다.
최고 제트 산소 공급 및 환기 (SJOV) 기술은 호흡기 정지 및 호흡기 우울증 환자에게 신뢰할 수있는 산소 공급 및 환기를 제공 할 수 있습니다.
특히 "삽관 및 환기가 수행 될 수없는 응급기도 상황에서 어려운 기관 삽관을 완료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그것은 치명적인 결과를 효과적으로 피하고 하루 수술을받는 환자의 저산소 혈증을 예방하고 감소시킬 수 있습니다.
그러나 히스테시시로 수술에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 단일 중심 무작위 대조 연구를 설계 할 계획입니다.
선택적 히스테리시로 수술을 위해 예정된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘어졌습니다 : 기존의 비강 카테터 환기 그룹과 SJOV 그룹.
히스테리시로 수술에서 Supraglottic Jet 산소화 환기의 타당성은 다른기도 관리 방법을 통해 연구되었습니다.
1 차 결과 측정은 수술 중 저산소 혈증 (75%≤spo2 <90%, ≤60 초)의 발생률이었고, 2 차 결과 측정은 임상 호흡기 우울증, 인후 및 기타 부작용이었다.
예상되는 결과는 상급 제트 환기가 히스테시시로 동안 환자에서 저산소증의 발생률을 향상시키고, 인후 또는 기타 합병증을 동시에 감소시키고, 환자 회복을 촉진하며, 환자 만족도를 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shenzhen
-
Guangdong, Shenzhen, 중국, 518000
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 18 세에서 65 세 사이의 나이, 미국 마취과 학회 (ASA) I-II ； 체질량 지수 (BMI) 사이의 18 ~ 28 kg/m² 사이의 마취에 따라 선택적 히스테로 스코픽 수술을 위해 예정되어있다. III 및 비정상적인 목 이동성; 스톱 뱅 점수> 3 인 호흡기 기능 부전 또는 수면 무호흡의 병력; 만성 알코올 남용 또는 약물 남용; 항응고제 약물의 현재 사용; 활성 비염, 최근 비강 수술, epistaxis, 비강 폴립 또는 코 협착증을 포함한 비 인두기도/WNJ 삽입에 대한 비강, 구두 인두 감염 또는 기타 금기 사항; 약물 연구에 대한 알레르기; 수술 범위가 넓어 지거나 참가자의 동의 철회로 인해 직원 삽관으로 수술 중 전환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: NC 그룹
1.5-3.0에서 약물 요법 : 프로포폴을 받았다
진실증의 경우 1.5mcg/kg에서 진정제 및 펜타닐의 Mg/kg.
유지 보수 단계 동안, 프로포폴은 5 mg/kg/h의 용량으로 주입을 통해 투여되었다.
진정 수준은 0 ≤ moaa/s 점수 ≤ 1으로 유지되었다.
유도 후 피험자의 MOAA/S 점수가 0에 도달했을 때, 그룹 할당에 따라 코 캐뉼라가 투여되었다.
수술 중 활력 징후가 면밀히 모니터링되었고 수술 지속 시간, 마취 투여 량, 혈액 산소 포화도, 회복 시간 및 가능한 부작용 (혈압 및 심박수, 메스꺼움 및 구토, 혈액 산소 포화 감소 및 턱 리프트)에 대한 데이터가 기록되었습니다.
수술 후, 환자는 아네스 티아 치료 후 (PACU)로 옮겨졌고 수정 된 Aldrete 점수가 9에 도달하면 와드로 돌아갈 수있었습니다.
|
이 그룹의 환자는 산소 농도가 100%인 5 L/분의 유속으로 코 캐뉼라를 통해 산소 요법을 받았다.
ETCO2 (Eld-Tidal 이산화탄소) 모니터링 카테터를 콧 구멍 개구부에 배치하여 ETCO2를 모니터링하고 파형이 규칙적인지 여부를 관찰하고 값을 기록했습니다.
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실험적: SJOV 그룹
1.5-3.0에서 약물 요법 : 프로포폴을 받았다
진실증의 경우 1.5mcg/kg에서 진정제 및 펜타닐의 Mg/kg.
유지 보수 단계 동안, 프로포폴은 5 mg/kg/h의 용량으로 주입을 통해 투여되었다.
진정 수준은 0 ≤ moaa/s 점수 ≤ 1으로 유지되었다.
유도 후 피험자의 MOAA/S 점수가 0에 도달했을 때, SJOV는 그룹 할당에 따라 투여되었다.
수술 중 활력 징후가 면밀히 모니터링되었고 수술 지속 시간, 마취 투여 량, 혈액 산소 포화도, 회복 시간 및 가능한 부작용 (혈압 및 심박수, 메스꺼움 및 구토, 혈액 산소 포화 감소 및 턱 리프트)에 대한 데이터가 기록되었습니다.
수술 후, 환자는 아네스 티아 치료 후 (PACU)로 옮겨졌고 수정 된 Aldrete 점수가 9에 도달하면 와드로 돌아갈 수있었습니다.
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적절한 크기의 WNJ 튜브를 대상의 하나의 콧 구멍에 부드럽게 삽입하십시오.
다음 sjov (동기화 된 제트 통풍) 매개 변수와 함께 튜브의 한 포트를 제트 인공 호흡기 (트윈 스트림)에 연결합니다. 구동 압력 (DP) : 15 psi (1 bar ≈ 15 psi) 호흡기 속도 : 15 호흡 매분의 호흡 흡기-발췌 비율 (I : e) : 1 : 2 분포의 inspior al. (ETCO₂) 카테터 모니터링 카테터는 규칙성에 대한 ETCO₂ 파형을 관찰하고 수치 값을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소 혈증의 발생률
기간: 수술 전
|
75%<= SPO2 <90%
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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