Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraglottinen suihkun hapetustuule hysteroskooppisen leikkauksen aikana

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Shenzhen Hospital

Supraglottinen suihkun hapetustuule hysteroskooppisen leikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hysteroskooppista leikkausta käytetään laajasti gynekologisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Koska sen toimintaprosessi voi aiheuttaa ahdistusta ja kipua potilailla, se on suoritettava anestesiassa. Tällä hetkellä tavanomaisen ei-intubaation yleisen anestesian nojalla potilaat ovat alttiita hengitysteille ja hypoksemialle. Supraglottinen suihkukoneen hapen tarjonta- ja tuuletus (SJOV) -tekniikka voi tarjota luotettavan hapen tarjonnan ja ilmanvaihdon potilaille, joilla on hengityselinten pysäyttäminen ja hengityslaman masennus. Se voi auttaa suorittamaan vaikean henkitorven intubaation, etenkin hätä hengitysteiden tilanteissa, joissa "intubaatiota ja ilmanvaihtoa ei voida suorittaa". Se voi tehokkaasti välttää katastrofaalisia tuloksia ja myös estää ja vähentää hypoksemiaa potilailla, joille tehdään päiväleikkausta. Hysteroskooppisesta leikkauksesta on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Valinnaiselle hysteroskooppiselle leikkaukselle suunnitellut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: tavanomainen nenän katetrin ilmanvaihtoryhmä ja SJOV -ryhmä. Supraglottisen suihkun hapetustuuletuksen toteutettavuutta hysteroskooppisessa leikkauksessa tutkittiin erilaisilla hengitysteiden hallintamenetelmillä. Ensisijainen tulosmitta oli intraoperatiivisen hypoksemian esiintyvyys (75%≤spO2 <90%, ≤60 sekuntia) ja sekundaariset tulosmittaukset olivat subkliininen hengityslama, kurkkukipu ja muut haittatapahtumat. Odotettu tulos on, että supragttinen suihkun ilmanvaihto voi parantaa potilaiden hypoksiaa hysteroskopian aikana, vähentää kurkkukipua tai muita komplikaatioita samanaikaisesti, edistää potilaan palautumista ja parantaa potilaan tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shenzhen
      • Guangdong, Shenzhen, Kiina, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 18–65-vuotiaiden ikä, amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) I-II ； kehon massaindeksin (BMI) kanssa välillä 18–28 kg/m² ； Ajoitettu valinnaiselle hysteroskooppiselle leikkaukselle anestesian allekirjoitetulle tietoiselle suostumuksen poissulkemiskriteerille: kaikki ylemmän hengitysteiden aukioloajat, jotka voivat aiheuttaa kovaa hengitysteiden hallintaa, että rajoitettu suu, MAMAMAATI, MAMAVAATI, ja epänormaali kaulan liikkuvuus; Hengitysvajeiden historia tai uniapnea, pysähtymispisteellä> 3; Krooninen alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden väärinkäyttö; Antikoagulanttihoitolääkkeiden nykyinen käyttö; Nasaaliset, orofaryngeaaliset infektiot tai muut nenänielun hengitysteiden/WNJ -insertion vasta -aiheet, mukaan lukien aktiivinen neniitti, viimeaikainen nenän kirurgia, epistaksi, nenän polyypit tai nenän stenoosi; Allergia lääkkeiden opiskeluun; Intraoperatiivinen muuntaminen endotrakeaaliseksi intubaatioksi laajennetun kirurgisen laajuuden tai osallistujan suostumuksen vetäytymisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NC -ryhmä
Vastaanotettu lääkitysohjelma: propofoli 1,5-3,0: lla Mg/kg sedaatiota ja fentanyyliä nopeudella 1,5 mcg/kg kivunlievityksille. Huoltovaiheen aikana propofolia annettiin infuusiolla annoksella 5 mg/kg/h. Sedaation tasoa pidettiin 0 ≤ MoAA/S -pistemäärällä ≤ 1. Kun koehenkilöiden MOAA/S -pistemäärä saavutti 0 induktion jälkeen, nenän kanyyli annettiin ryhmän tehtävän mukaan. Intraoperatiivisia elintärkeitä merkkejä tarkkailtiin tiiviisti, ja tietoja leikkauksen kestosta, anestesiaannosta, veren hapen kyllästymisestä, palautumisajasta ja mahdollisista haittavaikutuksista (verenpaineen ja sykkeen, pahoinvoinnin ja oksentamisen, vähentyneen veren hapen kyllästymisen ja leuan nostamisen vähentymisen ja leuan nostamisen vähenemisen merkittävät tai vähenevät). Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja heidän annettiin palata seurakuntaan heti, kun heidän modifioidun aldreetipisteensä saavutti 9.
Menettely: Ncgroup
Tämän ryhmän potilaat saivat happihoitoa nenän kanyylin kautta virtausnopeudella 5 l/min, happipitoisuus oli 100%. Päättymistiidi-hiilidioksidi (ETCO2) -katetri asetettiin sieraimen aukkoon ETCO2: n seuraamiseksi, tarkkaile, oliko aaltomuoto säännöllinen ja tallentaa arvot.
Kokeellinen: Sjov -ryhmä
Vastaanotettu lääkitysohjelma: propofoli 1,5-3,0: lla Mg/kg sedaatiota ja fentanyyliä nopeudella 1,5 mcg/kg kivunlievityksille. Huoltovaiheen aikana propofolia annettiin infuusiolla annoksella 5 mg/kg/h. Sedaation tasoa pidettiin 0 ≤ MoAA/S -pistemäärällä ≤ 1. Kun koehenkilöiden MOAA/S -pistemäärä saavutti 0 induktion jälkeen, SJOV: lle annettiin ryhmämäärityksen mukaan. Intraoperatiivisia elintärkeitä merkkejä tarkkailtiin tiiviisti, ja tietoja leikkauksen kestosta, anestesiaannosta, veren hapen kyllästymisestä, palautumisajasta ja mahdollisista haittavaikutuksista (verenpaineen ja sykkeen, pahoinvoinnin ja oksentamisen, vähentyneen veren hapen kyllästymisen ja leuan nostamisen vähentymisen ja leuan nostamisen vähenemisen merkittävät tai vähenevät). Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja heidän annettiin palata seurakuntaan heti, kun heidän modifioidun aldreetipisteensä saavutti 9.
Menettely: Sjovgroup
Aseta varovasti asianmukaisesti kokoinen WNJ -putki kohteen yhteen sieraimeen. Kytke putken yksi portti suihkukoneeseen (Twinstream) seuraavalla SJOV: lla (synkronoitu suihkukoneen ilmanvaihto) Parametrit: Ajonpaine (DP): 15 psi (1 bar ≈ 15 psi) Hengitysnopeus: 15 hengitystä minuutti-inspiroiva-hengityssuhde (i: e): 1: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 1: 1: 2 Dioksidi (ETCO₂) seurata katetria tarkkailemaan ETCO₂ -aaltomuotoa säännöllisyyden suhteen ja kirjata numeeriset arvot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
75%<= SPO2 <90%
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Shenzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa