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全身性疾病的心脏成像：Oracles注册表 (ORACLES)

2026年2月11日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

全身性红斑狼疮和其他炎症性疾病中高级心脏成像的观察注册表

自身免疫性疾病总共影响了5％至10％的人口。这些疾病与发展心血管病理的风险增加有关。现代心脏成像工具可以更好地了解这些并发症，从而使早期诊断和对患者最有风险的患者进行检测。然而，这些疾病中多模式心脏成像的诊断和预后价值的研究不足。当前的注册表旨在调查心脏成像在自身免疫和全身性疾病中的诊断和预后价值。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

狼疮

干预/治疗

其他：数据采集

详细说明

这是一个观察性的前瞻性注册表，包括患有心脏成像的全身性疾病和自身免疫性疾病的患者。这是一个单中心注册表（HôpitalPitié-Salpêtrière）。基线时收集的数据包括临床，生物成像数据。该研究不是介入的。它包括从常规护理生成的数据。主要目的是表征自身免疫性，全身和/或炎症性疾病患者的心血管表型。次要目标包括对预后生物标志物的开发和验证，心血管疾病的特定风险因素的识别和量化以及评估常规和创新疗法的耐受性和功效

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Lévi-Dan Azoulay, MD, MSc
电话号码：01 42 16 00 00
邮箱：levi-dan.azoulay@aphp.fr

研究联系人备份

姓名：Alban Redheuil, MD, PhD
电话号码：01 42 16 00 00
邮箱：Alban.redheuil@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

怀疑或诊断的自身免疫性，炎症和/或全身性疾病。

描述

纳入标准：

怀疑或诊断的自身免疫性，炎症和/或全身性疾病。
横截面心脏成像，包括非增强心脏计算机断层扫描，增强的冠状动脉造影层造影或心脏磁共振成像

排除标准：

年龄<18岁
反对研究参与
法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
狼牙棒（主要的不良心血管事件）大体时间：通过学习完成，平均10年	心肌梗塞，中风或心血管死亡的综合结果。	通过学习完成，平均10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ASCVD（动脉粥样硬化心血管疾病）大体时间：通过学习完成，平均10年	急性冠状动脉综合征，中风和周围动脉疾病的综合结果。	通过学习完成，平均10年
心血管事件（全部）大体时间：通过学习完成，平均10年	狼牙棒，ASCVD，装置植入，冠状动脉疾病，心力衰竭，节奏和传导疾病，瓣膜疾病，心血管干预，致命和无致命。	通过学习完成，平均10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2046年11月1日

研究完成 (估计的)

2046年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月19日

首次发布 (实际的)

2025年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日