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全身性障害における心臓イメージング：Oraclesレジストリ (ORACLES)

2026年2月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

全身性エリテマトーデスおよびその他の炎症性疾患における高度な心臓イメージングの観察登録

自己免疫疾患は、人口の合計5〜10％に影響します。 これらの疾患は、心血管病理を発症するリスクの増加に関連しています。 最新の心臓イメージングツールは、これらの合併症をよりよく理解することができ、最もリスクのある患者の早期診断と検出を可能にします。 しかし、これらの疾患におけるマルチモーダル心臓イメージングの診断と予後の価値は研究されていません。 現在のレジストリは、自己免疫障害および全身性障害における心臓イメージングの診断と予後の価値を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、心臓イメージングの恩恵を受ける全身性障害および自己免疫疾患の患者を含む観察将来のレジストリです。 これは単一中心のレジストリ（HôpitalPitié-Salpêtrière）です。 ベースラインで収集されたデータには、臨床、生物学、イメージングデータが含まれます。 この研究は介入ではありません。 ルーチンケアから生成されたデータが含まれています。 主な目的は、自己免疫、全身、および/または炎症性疾患の患者の心血管表現型の特性評価です。 二次目標には、予後バイオマーカーの開発と検証、心血管疾患の特定の危険因子の特定と定量化、および従来の革新的な治療法の耐性と有効性の評価が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自己免疫性、炎症性および/または全身性疾患の疑いまたは診断。

説明

包含基準：

  1. 自己免疫性、炎症性および/または全身性疾患の疑いまたは診断。
  2. 非強化された心臓コンピューター断層撮影、冠動脈造影の増強された断層撮影、または心磁気共鳴画像法のいずれかを含む横断的心臓イメージング

除外基準：

  • 18歳未満
  • 参加することに対する異議
  • 法的保護下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイス（主要な副心血管イベント）
時間枠：研究の完了を通じて、平均10年
心筋梗塞、脳卒中または心血管死の複合結果。
研究の完了を通じて、平均10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASCVD（アテローム性動脈硬化性心血管疾患）
時間枠：研究の完了を通じて、平均10年
急性冠症候群、脳卒中、末梢動脈疾患の複合結果。
研究の完了を通じて、平均10年
心血管イベント（すべて）
時間枠：研究の完了を通じて、平均10年
MACE、ASCVD、デバイス移植、冠動脈疾患、心不全、リズムおよび伝導障害、弁障害、心血管介入、致命的および非致命的。
研究の完了を通じて、平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2046年11月1日

研究の完了 (推定)

2046年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月19日

最初の投稿 (実際)

2025年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP250892

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

フランスのデータプライバシー局（CNIL、Nationale de L'Informatique et desLibertés委員会）で実施された手順は、データベースの送信を提供しておらず、患者が署名した情報と同意書の文書も提供していません。

編集委員会または関心のある研究者による協議は、それにもかかわらず、そのような協議の条件の事前の決定と適用可能な規制の遵守に関する事前の決定を条件として、識別後の記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データの関心のある研究者による協議。

IPD 共有時間枠

3か月から始まり、記事の出版物から3年後に終了します。 これらの時間枠からのリクエストは、スポンサーに提出することもできます

IPD 共有アクセス基準

方法論的に健全な提案を提供する研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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