Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale beeldvorming bij systemische aandoeningen: het Oracles -register (ORACLES)

11 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observationeel register van geavanceerde cardiale beeldvorming in systemische lupus erythematosus en andere ontstekingsziekten

Auto -immuunziekten beïnvloeden in totaal 5 tot 10% van de bevolking. Deze ziekten worden geassocieerd met een verhoogd risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire pathologieën. Moderne cardiale beeldvormingsinstrumenten kunnen een beter inzicht in deze complicaties opleveren, waardoor eerdere diagnose en detectie van patiënten het meest risico loopt. Toch is de diagnostische en prognostische waarde van multimodale cardiale beeldvorming bij deze ziekten onderonderzoek. Het huidige register was gericht op het onderzoeken van de diagnostische en prognostische waarde van cardiale beeldvorming bij auto -immuun en systemische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel prospectief register, inclusief patiënten met systemische aandoeningen en auto -immuunziekten die profiteren van cardiale beeldvorming. Dit is een register met één centrum (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Verzamelde gegevens bij baseline omvatten klinische, biologische en beeldvormende gegevens. De studie is niet interventioneel. Het bevat gegevens die zijn gegenereerd uit routinematige zorg. Het hoofddoel is de karakterisering van het cardiovasculaire fenotype van patiënten met auto -immuun, systemische en/of inflammatoire ziekten. Secundaire doelstellingen omvatten de ontwikkeling en validatie van prognostische biomarkers, de identificatie en kwantificering van specifieke risicofactoren voor hart- en vaatziekten en de evaluatie van tolerantie en werkzaamheid van conventionele en innovatieve therapieën

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vermoedelijke of gediagnosticeerde auto -immuun, inflammatoire en/of systemische ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vermoedelijke of gediagnosticeerde auto -immuun, inflammatoire en/of systemische ziekte.
  2. Cross-sectionele hartbeeldvorming inclusief niet-versterkte cardiale computertomografie, verbeterde coronaire angiogram-berekende tomografie of cardiale magnetische resonantie beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Bezwaar om participatie te studeren
  • Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mace (grote ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Samengestelde uitkomst van hartinfarct, beroerte of cardiovasculaire dood.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASCVD (atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Samengestelde uitkomst van acuut coronair syndroom, beroerte en perifere slagaderziekte.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Cardiovasculaire gebeurtenissen (alles)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Mace, ASCVD, apparaatimplantatie, kransslagaderziekte, hartfalen, ritme en geleidingstoornissen, valvulaire aandoeningen, cardiovasculaire interventies, fataal en niet -fataal.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2046

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2046

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP250892

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De procedures die zijn uitgevoerd met de Franse gegevensprivacyautoriteit (CNIL, Commissie Nationale de L'Fformatique et des Libertés) voorzien niet in de overdracht van de database, noch de door de patiënten ondertekende informatie- en toestemmingsdocumenten.

Overleg door de redactionele raad of geïnteresseerde onderzoekers van individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het artikel zijn gerapporteerd nadat deïdentification niettemin kan worden overwogen, onder voorbehoud van voorafgaande bepaling van de voorwaarden en voorwaarden van een dergelijk overleg en met betrekking tot naleving van de toepasselijke voorschriften.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 3 maanden en eindigend 3 jaar na artikelpublicatie. Verzoeken uit dit tijdsbestek kunnen ook worden ingediend bij de sponsor

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus

Klinische onderzoeken op gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren