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전신 장애의 심장 영상 : Oracles 레지스트리 (ORACLES)

2026년 2월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

전신 루푸스 및 기타 염증성 질환에서 진행된 심장 영상의 관찰 레지스트리

자가 면역 질환은 인구의 총 5 ~ 10%에 영향을 미칩니다. 이러한 질병은 심혈관 병리가 발생할 위험 증가와 관련이 있습니다. 현대 심장 영상 도구는 이러한 합병증에 대한 이해를 더 잘 제공하여 가장 위험에 처한 환자의 조기 진단 및 탐지를 가능하게 할 수 있습니다. 그러나,이 질병에서 다중 모드 심장 영상화의 진단 및 예후 가치는 연구되지 않았다. 현재 레지스트리는자가 면역 및 전신 장애에서 심장 영상화의 진단 및 예후 가치를 조사하는 것을 목표로했다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전신 장애 및자가 면역 질환이있는 환자를 포함한 관찰 전향 적 레지스트리입니다. 이것은 단일 센터 레지스트리 (Hôpital Pitié-Salpêtrière)입니다. 기준선에서 수집 된 데이터에는 임상, 생물학적 및 영상 데이터가 포함됩니다. 연구는 개입하지 않습니다. 여기에는 일상적인 치료에서 생성 된 데이터가 포함됩니다. 주요 목표는자가 면역, 전신 및/또는 염증성 질환을 가진 환자의 심혈관 표현형의 특성화입니다. 2 차 목표는 예후 바이오 마커의 개발 및 검증, 심혈관 질환의 특정 위험 인자의 식별 및 정량화, 기존적이고 혁신적인 치료법의 내성 및 효능 평가가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의심되거나 진단 된자가 면역, 염증 및/또는 전신 질환.

설명

포함 기준 :

  1. 의심되거나 진단 된자가 면역, 염증 및/또는 전신 질환.
  2. 비 강화 심장 컴퓨터 단층 촬영, 강화 된 관상 동맥 혈관 조영술 단층 촬영 또는 심장 자기 공명 영상을 포함한 단면 심장 영상

제외 기준 :

  • 18 세 <18 세
  • 참여에 대한 반대
  • 법적 보호를받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스 (주요 부작용 심혈관 사건)
기간: 학습 완료를 통해 평균 10 년
심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사망의 복합 결과.
학습 완료를 통해 평균 10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASCVD (죽상 경화성 심혈관 질환)
기간: 학습 완료를 통해 평균 10 년
급성 관상 동맥 증후군, 뇌졸중 및 말초 동맥 질환의 복합 결과.
학습 완료를 통해 평균 10 년
심혈관 사건 (모두)
기간: 학습 완료를 통해 평균 10 년
MACE, ASCVD, 장치 이식, 관상 동맥 질환, 심부전, 리듬 및 전도 장애, 판막 장애, 심혈관 중재, 치명적 및 치명적이지 않습니다.
학습 완료를 통해 평균 10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2046년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2046년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP250892

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프랑스 데이터 개인 정보 보호 당국 (CNIL, Commission Nationale de L 'Informatique et des Libertés)과 함께 수행 된 절차는 데이터베이스의 전송을 제공하지 않으며 환자가 서명 한 정보 및 동의 문서를 제공하지 않습니다.

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IPD 공유 기간

3 개월을 시작하고 기사 출판 후 3 년이 끝났습니다. 이 기간의 요청은 스폰서에게 제출할 수도 있습니다.

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  • 연구_프로토콜
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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